Den smärtstillande effekten av Transversus Abdominis Plane Block efter laparoskopisk kolecystektomi
17 november 2011 uppdaterad av: Pernille Lykke Petersen, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Den smärtstillande effekten av Transversus Abdominis Plane Block efter laparoskopisk kolecystektomi: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att avgöra om Transversus abdominis planblock som en del av en multimodal postoperativ regim är överlägsen kontroll i analgetisk effekt efter laparoskopisk kolecystektomi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Glostrup, Danmark, 2600
- Glostrup University Hospital, Department of anesthesia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Laparoskopisk kolecystektomi
- ASA 1-3
- BMI 18-35
- Skriftligt medgivande
Exklusions kriterier:
- Förstår inte danska
- Drog allergi
- Graviditet
- Alkohol- eller drogmissbruk
- Kronisk smärta vid konsumtion av opioider
- Konsumtion av NSAID, COX2-hämmare eller paracetamol inom 24 timmar före utredningen
- Infektion på nålplatsen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: transversus abdominis plan block
transversus abdominis planblock med ropivakain
|
UL-styrt TAP-block med 20 ml ropivakain 0,5 % bilateral, enkeldos.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: block med saltlösning
20 ml isotonisk saltlösning bilateralt
|
UL-styrt TAP-block med 20 ml koksaltlösning bilateralt, enkeldos.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta under hosta.
Tidsram: 0,2,4,6,8,24 timmar efter operationen
|
Area under the curve (AUC)-smärta under hosta baserat på mätningar 0,2,4,6,8,24 timmar efter operationen.
|
0,2,4,6,8,24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta under vila
Tidsram: 0,2,4,6,8,24 timmar efter operationen
|
Area under the curve (AUC)-smärta under vila baserat på mätningar 0,2,4,6,8,24 timmar postoperativt.
|
0,2,4,6,8,24 timmar efter operationen
|
|
Total opioidkonsumtion
Tidsram: 0-24 timmar efter operationen
|
Morfinkonsumtion 0-2 timmar efter operationen.
Ketobemidonkonsumtion 2-24 timmar efter operationen.
|
0-24 timmar efter operationen
|
|
Postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: 0,2,4,6,8,24 timmar efter operationen
|
Illamående poäng (0-3) 0,2,4,6,8,24 timmar efter operationen.
Antalet kräkningar 0-2, 2-4, 4-6, 6-8 och 8-24 timmar efter operationen
|
0,2,4,6,8,24 timmar efter operationen
|
|
Sedation
Tidsram: 0,2,4,6,8,24 timmar efter operationen
|
Sedationspoäng (0-3) 0,2,4,6,8,24 timmar efter operationen
|
0,2,4,6,8,24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Pernille L Petersen, MD, Copenhagen University Hospital, Glostrup
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2010
Första postat (Uppskatta)
11 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 november 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2011
Senast verifierad
1 november 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SM1-plp-09
- 2009-017420-75 (EudraCT-nummer)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .