Анальгетическая эффективность блокады поперечной плоскости живота после лапароскопической холецистэктомии
17 ноября 2011 г. обновлено: Pernille Lykke Petersen, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Анальгетическая эффективность блокады поперечной плоскости живота после лапароскопической холецистэктомии: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является определение того, превосходит ли блок поперечной плоскости живота как часть мультимодального послеоперационного режима обезболивающую эффективность после лапароскопической холецистэктомии по сравнению с контролем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Glostrup, Дания, 2600
- Glostrup University Hospital, Department of anesthesia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Лапароскопическая холецистэктомия
- АСА 1-3
- ИМТ 18-35
- Письменное согласие
Критерий исключения:
- не понимаю датский
- Лекарственная аллергия
- Беременность
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Хроническая боль при употреблении опиоидов
- Прием НПВП, ингибиторов ЦОГ-2 или парацетамола в течение 24 часов до исследования
- Инфекция в месте укола.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: плоская блокада поперечной мышцы живота
блокада поперечной мышцы живота ропивакаином
|
TAP-блок под контролем UL с 20 мл ропивакаина 0,5% билатерально, однократно.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: блок с солевым раствором
20 мл изотонического раствора двустороннего
|
ТАР-блок под контролем UL 20 мл физиологического раствора двусторонне, однократно.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль во время кашля.
Временное ограничение: 0,2,4,6,8,24 часа после операции
|
Площадь под кривой (AUC) - боль при кашле на основании измерений через 0, 2, 4, 6, 8, 24 часа после операции.
|
0,2,4,6,8,24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль во время отдыха
Временное ограничение: 0,2,4,6,8,24 часа после операции
|
Площадь под кривой (AUC) - боль в покое на основании измерений через 0, 2, 4, 6, 8, 24 часа после операции.
|
0,2,4,6,8,24 часа после операции
|
|
Общее потребление опиоидов
Временное ограничение: 0-24 часа после операции
|
Потребление морфина через 0-2 часа после операции.
Потребление кетобемидона через 2-24 часа после операции.
|
0-24 часа после операции
|
|
Послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: 0,2,4,6,8,24 часа после операции
|
Тошнота оценивается (0-3) через 0, 2, 4, 6, 8, 24 часа после операции.
Количество рвотных масс 0-2, 2-4, 4-6, 6-8 и 8-24 часа после операции.
|
0,2,4,6,8,24 часа после операции
|
|
Седация
Временное ограничение: 0,2,4,6,8,24 часа после операции
|
Оценка седации (0-3) через 0, 2, 4, 6, 8, 24 часа после операции
|
0,2,4,6,8,24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Pernille L Petersen, MD, Copenhagen University Hospital, Glostrup
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 ноября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2011 г.
Последняя проверка
1 ноября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SM1-plp-09
- 2009-017420-75 (Номер EudraCT)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .