Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność przeciwbólowa blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha po cholecystektomii laparoskopowej

17 listopada 2011 zaktualizowane przez: Pernille Lykke Petersen, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Skuteczność przeciwbólowa blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha po cholecystektomii laparoskopowej: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest ustalenie, czy blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha jako część multimodalnego schematu pooperacyjnego ma lepszą skuteczność przeciwbólową niż kontrola po cholecystektomii laparoskopowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Glostrup, Dania, 2600
        • Glostrup University Hospital, Department of anesthesia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cholecystektomia laparoskopowa
  • ASA 1-3
  • BMI 18-35
  • Pisemna zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Nie rozumiem duńskiego
  • Alergia na leki
  • Ciąża
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Przewlekły ból po spożyciu opioidów
  • Spożycie NLPZ, inhibitorów COX2 lub paracetamolu w ciągu 24 godzin przed badaniem
  • Infekcja w miejscu igły.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: blok płaszczyzny poprzecznej brzucha
Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha z ropiwakainą
Procedura: blok płaszczyzny poprzecznej brzucha
Blok TAP pod kontrolą UL z 20 ml ropiwakainy 0,5% obustronnie, pojedyncza dawka.
Inne nazwy:
  • Naropina
  • Ból pooperacyjny
  • Blokada nerwów pod kontrolą UL
Komparator placebo: blokować solą fizjologiczną
20 ml izotonicznej soli fizjologicznej obustronnie
Procedura: TAP blokuje placebo
Blokada TAP pod kontrolą UL z dwustronnym podaniem 20 ml soli fizjologicznej, pojedyncza dawka.
Inne nazwy:
  • blok placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból podczas kaszlu.
Ramy czasowe: 0,2,4,6,8,24 godziny po operacji
Pole pod krzywą (AUC) – ból podczas kaszlu na podstawie pomiarów 0,2,4,6,8,24 godziny po operacji.
0,2,4,6,8,24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból podczas odpoczynku
Ramy czasowe: 0,2,4,6,8,24 godziny po operacji
Pole pod krzywą (AUC) – ból w spoczynku na podstawie pomiarów 0,2,4,6,8,24 godziny po operacji.
0,2,4,6,8,24 godziny po operacji
Całkowite spożycie opioidów
Ramy czasowe: 0-24 godzin po operacji
Zużycie morfiny 0-2 godziny po operacji. Spożycie ketobemidonu 2-24 godziny po operacji.
0-24 godzin po operacji
Nudności i wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: 0,2,4,6,8,24 godziny po operacji
Wyniki nudności (0-3) po 0,2,4,6,8,24 godzinach po operacji. Liczba wymiotów 0-2, 2-4, 4-6, 6-8 i 8-24 godzin po operacji
0,2,4,6,8,24 godziny po operacji
Opanowanie
Ramy czasowe: 0,2,4,6,8,24 godziny po operacji
Wyniki sedacji (0-3) po 0,2,4,6,8,24 godzinach po operacji
0,2,4,6,8,24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Śledczy

  • Główny śledczy: Pernille L Petersen, MD, Copenhagen University Hospital, Glostrup

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SM1-plp-09
  • 2009-017420-75 (Numer EudraCT)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na blok płaszczyzny poprzecznej brzucha

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj