L'efficacité analgésique du bloc plan transverse de l'abdomen après cholécystectomie laparoscopique
17 novembre 2011 mis à jour par: Pernille Lykke Petersen, Glostrup University Hospital, Copenhagen
L'efficacité analgésique du bloc plan transverse de l'abdomen après une cholécystectomie laparoscopique : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est de déterminer si le bloc plan transverse de l'abdomen dans le cadre d'un régime postopératoire multimodal est supérieur au contrôle en termes d'efficacité analgésique après cholécystectomie laparoscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Glostrup, Danemark, 2600
- Glostrup University Hospital, Department of anesthesia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Cholécystectomie laparoscopique
- ASA 1-3
- IMC 18-35
- Consentement écrit
Critère d'exclusion:
- Ne comprend pas le danois
- Allergie aux médicaments
- Grossesse
- Abus d'alcool ou de drogue
- Douleur chronique avec consommation d'opioïdes
- Consommation d'AINS, d'inhibiteurs de COX2 ou de paracétamol dans les 24 heures précédant l'investigation
- Infection au site de l'aiguille.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: bloc plan transverse de l'abdomen
bloc plan transversus abdominis avec ropivacaïne
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Bloc TAP guidé UL avec 20 ml de ropivacaïne 0,5% bilatéral, dose unique.
Autres noms:
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Comparateur placebo: bloquer avec une solution saline
20 ml de sérum physiologique isotonique bilatéral
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Bloc TAP guidé UL avec 20 ml de solution saline bilatéralement, dose unique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur pendant la toux.
Délai: 0,2,4,6,8,24 heures postopératoires
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Aire sous la courbe (AUC)-douleur pendant la toux basée sur des mesures à 0,2,4,6,8,24 heures postopératoires.
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0,2,4,6,8,24 heures postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur au repos
Délai: 0,2,4,6,8,24 heures postopératoires
|
Aire sous la courbe (ASC)-douleur au repos basée sur des mesures à 0, 2, 4, 6, 8, 24 heures postopératoires.
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0,2,4,6,8,24 heures postopératoires
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Consommation totale d'opioïdes
Délai: 0-24 heures postopératoire
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Consommation de morphine 0-2 heures postopératoire.
Consommation de kétobémidone 2 à 24 heures postopératoires.
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0-24 heures postopératoire
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Nausées et vomissements postopératoires
Délai: 0,2,4,6,8,24 heures postopératoires
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Scores de nausée (0-3) à 0, 2, 4, 6, 8, 24 heures postopératoires.
Le nombre de vomissements 0-2, 2-4, 4-6, 6-8 et 8-24 heures postopératoires
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0,2,4,6,8,24 heures postopératoires
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Sédation
Délai: 0,2,4,6,8,24 heures postopératoires
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Scores de sédation (0-3) à 0,2,4,6,8,24 heures postopératoires
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0,2,4,6,8,24 heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pernille L Petersen, MD, Copenhagen University Hospital, Glostrup
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2010
Première publication (Estimation)
11 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 novembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2011
Dernière vérification
1 novembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SM1-plp-09
- 2009-017420-75 (Numéro EudraCT)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .