복강경 담낭절제술 후 복횡근 평면 차단술의 진통 효능
2011년 11월 17일 업데이트: Pernille Lykke Petersen, Glostrup University Hospital, Copenhagen
복강경 담낭절제술 후 복횡근 평면차단의 진통 효능: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 복강경 담낭절제술 후 복합 수술 후 요법의 일부인 복횡단면차단술이 진통 효과를 조절하는 것보다 우수한지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Glostrup, 덴마크, 2600
- Glostrup University Hospital, Department of anesthesia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복강경 담낭절제술
- ASA 1-3
- BMI 18-35
- 서면 동의
제외 기준:
- 덴마크어를 이해하지 못함
- 약물 알레르기
- 임신
- 알코올 또는 약물 남용
- 오피오이드 섭취로 인한 만성 통증
- 조사 전 24시간 이내에 NSAID, COX2 억제제 또는 파라세타몰 섭취
- 바늘 부위의 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 복횡근 평면 블록
ropivacaine을 사용한 복횡근 평면 차단
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20ml의 로피바카인 0.5% 양측, 단일 용량을 포함하는 UL 가이드 TAP 블록.
다른 이름들:
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위약 비교기: 식염수로 차단
양쪽 등장 식염수 20ml
|
양측 식염수 20ml가 포함된 UL 가이드 TAP 블록, 단일 용량.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기침 중 통증.
기간: 수술 후 0,2,4,6,8,24시간
|
곡선 아래 면적(AUC) - 수술 후 0,2,4,6,8,24시간에 측정한 기침 동안의 통증.
|
수술 후 0,2,4,6,8,24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휴식 중 통증
기간: 수술 후 0,2,4,6,8,24시간
|
곡선 아래 면적(AUC) - 수술 후 0,2,4,6,8,24시간에 측정한 휴식 중 통증.
|
수술 후 0,2,4,6,8,24시간
|
|
총 오피오이드 소비
기간: 수술 후 0~24시간
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수술 후 0-2시간 동안 모르핀을 복용합니다.
수술 후 2-24시간 케토베미돈 소비.
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수술 후 0~24시간
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수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 0,2,4,6,8,24시간
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수술 후 0,2,4,6,8,24시간에 메스꺼움 점수(0-3).
수술 후 0-2, 2-4, 4-6, 6-8 및 8-24시간의 구토 횟수
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수술 후 0,2,4,6,8,24시간
|
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진정
기간: 수술 후 0,2,4,6,8,24시간
|
수술 후 0,2,4,6,8,24시간에 진정 점수(0-3)
|
수술 후 0,2,4,6,8,24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pernille L Petersen, MD, Copenhagen University Hospital, Glostrup
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SM1-plp-09
- 2009-017420-75 (EudraCT 번호)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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