Transversus Abdominis -tasolohkon kipua lievittävä teho laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen
torstai 17. marraskuuta 2011 päivittänyt: Pernille Lykke Petersen, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Transversus Abdominis -tasolohkon kipua lievittävä teho laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko Transversus abdominis -tasokatkos osana multimodaalista postoperatiivista hoito-ohjelmaa parempi kuin kontrolli analgeettisen tehon suhteen laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Glostrup, Tanska, 2600
- Glostrup University Hospital, Department of anesthesia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Laparoskooppinen kolekystektomia
- ASA 1-3
- BMI 18-35
- Kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ymmärrä tanskaa
- Lääkeaineallergia
- Raskaus
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Krooninen kipu opioidien käytön yhteydessä
- NSAID-lääkkeiden, COX2-estäjien tai parasetamolin nauttiminen 24 tunnin sisällä ennen tutkimusta
- Infektio neulan kohdalla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: poikittainen vatsatasolohko
transversus abdominis tasobloka ropivakaiinilla
|
UL-ohjattu TAP-salpaus, jossa on 20 ml ropivakaiinia 0,5 % molemminpuolisesti, kerta-annos.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: lohko suolaliuoksella
20 ml isotonista suolaliuosta molemmin puolin
|
UL-ohjattu TAP-salpaus 20 ml:lla suolaliuosta molemmin puolin, kerta-annos.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu yskän aikana.
Aikaikkuna: 0,2,4,6,8,24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC)-kipu yskän aikana perustuen mittauksiin 0,2,4,6,8,24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
0,2,4,6,8,24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu levon aikana
Aikaikkuna: 0,2,4,6,8,24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC)-kipu levossa perustuen mittauksiin 0,2,4,6,8,24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
0,2,4,6,8,24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Opioidien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Morfiinin kulutus 0-2 tuntia leikkauksen jälkeen.
Ketobemidonin kulutus 2-24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 0,2,4,6,8,24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pahoinvointipisteet (0-3) 0,2,4,6,8,24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Oksentelujen määrä 0-2, 2-4, 4-6, 6-8 ja 8-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
0,2,4,6,8,24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Sedatio
Aikaikkuna: 0,2,4,6,8,24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Sedaatiopisteet (0-3) 0,2,4,6,8,24 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
0,2,4,6,8,24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Pernille L Petersen, MD, Copenhagen University Hospital, Glostrup
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 18. marraskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. marraskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SM1-plp-09
- 2009-017420-75 (EudraCT-numero)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .