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戒断含咖啡因饮料和食品八小时后咖啡因对老年人的影响

2010年1月12日 更新者:Herning Hospital

咖啡因作为耐力增强药物对戒除含咖啡因饮料和食物八小时后的老年人的影响

该研究调查了咖啡因对 70 岁以上健康公民在戒除含咖啡因饮料和食物八小时后的身体机能的影响。 主要假设是 6 mg/kg 咖啡因可提高预期最大心率 65% 时的自行车耐力。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

有据可查的是,摄入咖啡因可提高年轻人在最大摄氧量的 60%-85% 下锻炼时的耐力 (13;15;47)。 它似乎也提高了耐力,如通过重复次最大等长收缩所衡量的那样 (42),并降低了运动过程中的自觉用力率 (6;9;46)。 通常,这些研究中使用的咖啡因剂量约为 6 mg/kg。

随着越来越多的老年人采用积极的体育生活方式,并且许多老年人参与康复计划,咖啡因的耐力增强作用在这个年龄段的人群中越来越受到关注。 因此,我们对 75 岁的健康公民进行了一项研究,以调查 6 mg/kg 咖啡因是否能改善 70 岁以上健康公民的身体机能并减少工作时的感知努力。 主要假设是咖啡因会提高预期最大心率 65% 的自行车耐力。 研究表明,与安慰剂相比,咖啡因可使耐力提高 25% (p<0.0001),等距次最大力量提高 54% (p<0.0001), 骑车 5 分钟后感觉用力减少 11% (p=0.002), 但在 30 名参与者中,有 21 人的姿势稳定性降低(睁眼)。 在上述研究中,参与者在每次测试前 48 小时内戒除含咖啡因的饮料和食物。 一半的参与者报告了戒断症状。 如此长的咖啡因戒断期可以推断出许多人的日常生活。 因此,我们邀请上述研究的参与者重复上述研究,以测试如果参与者在每次测试前 8 小时仅戒除含咖啡因的饮料和食物,是否会获得类似的结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Midtjylland
      • Herning、Midtjylland、丹麦、7400
        • Surgical Research Department

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

70年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 70 岁以上的健康老年人(主要是之前参加过相同研究并戒除 48 小时咖啡因的人)

排除标准:

  • 痴呆症或无效的精神疾病
  • 全身虚弱、心绞痛或其他会导致无法参与测试计划的疾病
  • 用β受体阻断药、钙通道阻断药、洋地黄或硝酸甘油治疗
  • 急性疾病和损伤
  • 糖尿病
  • 禁忌咖啡因摄入或参与测试计划的情况
  • 用与咖啡因相互作用的药物治疗
  • 每次会议前 8 小时摄入含咖啡因的饮料和食物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
测试前 1 小时给予咖啡因胶囊 6 mg/kg
其他名称:
  • 测试前 1 小时给予外观相同的安慰剂胶囊
实验性的:咖啡因
测试前 1 小时给予咖啡因胶囊 6 mg/kg
其他名称:
  • 测试前 1 小时给予外观相同的安慰剂胶囊

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
在测力计自行车上测得的耐力
大体时间:测试在服用安慰剂/咖啡因后 1 小时开始
测试在服用安慰剂/咖啡因后 1 小时开始

次要结果测量

结果测量
大体时间
等距耐力(手臂屈曲)
大体时间:测试在服用安慰剂/咖啡因后 1 小时开始
测试在服用安慰剂/咖啡因后 1 小时开始
等距最大手臂屈曲强度
大体时间:测试在服用安慰剂/咖啡因后 1 小时开始
测试在服用安慰剂/咖啡因后 1 小时开始
测力计测试期间的疲劳(博格量表)
大体时间:骑车 5 分钟后筋疲力尽
骑车 5 分钟后筋疲力尽
姿势稳定性
大体时间:测试在服用安慰剂/咖啡因后 1 小时开始
测试在服用安慰剂/咖啡因后 1 小时开始
反应时间
大体时间:测试在服用安慰剂/咖啡因后 1 小时开始
测试在服用安慰剂/咖啡因后 1 小时开始
步行速度
大体时间:测试在服用安慰剂/咖啡因后 1 小时开始
测试在服用安慰剂/咖啡因后 1 小时开始
生物化学:乳酸、儿茶酚胺、胰岛素、游离脂肪酸、葡萄糖
大体时间:干预前;骑车前;骑行 5 分钟后;筋疲力尽
干预前;骑车前;骑行 5 分钟后;筋疲力尽
戒断症状
大体时间:在每次测试结束时
在每次测试结束时
副作用
大体时间:在每次测试结束时
在每次测试结束时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Martin B Jensen, MD, Ph.d.、Surgical Research Unit, Department of Surgery P, Aarhus University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年2月1日

初级完成 (实际的)

2005年11月1日

研究注册日期

首次提交

2010年1月12日

首先提交符合 QC 标准的

2010年1月12日

首次发布 (估计)

2010年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年1月12日

最后验证

2010年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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