- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01048515
L'effet de la caféine chez un citoyen âgé après huit heures d'abstinence de boissons et d'aliments contenant de la caféine
L'effet de la caféine en tant que médicament améliorant l'endurance chez les personnes âgées après huit heures d'abstinence de boissons et d'aliments contenant de la caféine
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il est bien documenté que l'ingestion de caféine augmente l'endurance des jeunes faisant de l'exercice à 60 % à 85 % de leur consommation maximale d'oxygène (13 ; 15 ; 47). Il semble également améliorer l'endurance mesurée par des contractions isométriques sous-maximales répétées (42) et diminue le taux d'effort perçu pendant l'exercice (6; 9; 46). Typiquement, des doses d'environ 6 mg/kg de caféine ont été utilisées dans ces études.
Avec un nombre croissant de personnes âgées ayant un mode de vie physiquement actif et de nombreuses personnes âgées participant à des programmes de réadaptation, l'effet d'amélioration de l'endurance de la caféine suscite un intérêt croissant dans ce groupe d'âge. Nous avons donc mené une étude auprès de citoyens en bonne santé âgés de 75 ans pour déterminer si 6 mg/kg de caféine amélioraient les performances physiques et réduisaient l'effort perçu au travail chez les citoyens en bonne santé âgés de ≥ 70 ans. L'hypothèse principale était que la caféine améliorerait l'endurance à vélo à 65 % de la fréquence cardiaque maximale attendue. L'étude a montré que par rapport au placebo, la caféine augmentait l'endurance de 25 % (p<0,0001) et la force sous-maximale isométrique de 54 % (p<0,0001), diminution de l'effort ressenti après 5 minutes de vélo de 11 % (p=0,002), mais chez 21 des 30 participants, il y avait une stabilité posturale réduite (avec les yeux ouverts). Dans l'étude décrite ci-dessus, les participants se sont abstenus de boissons et d'aliments contenant de la caféine pendant 48 heures avant chaque test. La moitié des participants ont signalé des symptômes de sevrage. Une si longue période d'abstinence de caféine serait liée à la vie quotidienne de nombreuses personnes. Nous avons donc invité les participants de l'étude ci-dessus à une répétition de l'étude ci-dessus pour tester si des résultats similaires seraient obtenus si les participants s'abstenaient uniquement de boissons et d'aliments contenant de la caféine pendant 8 heures avant chaque test.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Midtjylland
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Herning, Midtjylland, Danemark, 7400
- Surgical Research Department
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées en bonne santé âgées de plus de 70 ans (principalement celles qui ont déjà participé à une étude identique avec une abstinence de caféine de 48 heures)
Critère d'exclusion:
- Démence ou maladie psychiatrique invalidante
- Débilité générale, angine de poitrine ou autres maladies qui rendraient impossible la participation au programme de test
- Traitement avec des médicaments bloquant les récepteurs bêta, des médicaments bloquant les canaux calciques, la digitaline ou la nitroglycérine
- Maladie aiguë et blessure
- Diabète
- Conditions qui contre-indiqueraient l'ingestion de caféine ou la participation au programme de test
- Traitement avec des médicaments qui interagissent avec la caféine
- Ingestion de boissons et d'aliments contenant de la caféine 8 heures avant chaque séance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
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Capsule de caféine 6 mg/kg administrée 1 heure avant le test
Autres noms:
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Expérimental: Caféine
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Capsule de caféine 6 mg/kg administrée 1 heure avant le test
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Endurance mesurée sur un vélo ergomètre
Délai: Les tests ont commencé 1 h après le placebo/caféine
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Les tests ont commencé 1 h après le placebo/caféine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Endurance isométrique (flexion du bras)
Délai: Les tests ont commencé 1 h après le placebo/caféine
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Les tests ont commencé 1 h après le placebo/caféine
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Force de flexion isométrique maximale du bras
Délai: Les tests ont commencé 1 h après le placebo/caféine
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Les tests ont commencé 1 h après le placebo/caféine
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Fatigue (échelle de Borg) pendant le test de l'ergomètre
Délai: Après 5 minutes de vélo et à l'épuisement
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Après 5 minutes de vélo et à l'épuisement
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Stabilité posturale
Délai: Les tests ont commencé 1 h après le placebo/caféine
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Les tests ont commencé 1 h après le placebo/caféine
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Temps de réaction
Délai: Les tests ont commencé 1 h après le placebo/caféine
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Les tests ont commencé 1 h après le placebo/caféine
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Vitesse de marche
Délai: Les tests ont commencé 1 h après le placebo/caféine
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Les tests ont commencé 1 h après le placebo/caféine
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Biochimie : lactate, catécholamines, insuline, acides gras libres, glucose
Délai: Avant l'intervention ; avant de faire du vélo ; après 5 minutes de vélo ; et à l'épuisement
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Avant l'intervention ; avant de faire du vélo ; après 5 minutes de vélo ; et à l'épuisement
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Les symptômes de sevrage
Délai: A la fin de chaque test
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A la fin de chaque test
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Effets secondaires
Délai: A la fin de chaque test
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A la fin de chaque test
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin B Jensen, MD, Ph.d., Surgical Research Unit, Department of Surgery P, Aarhus University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Norager CB, Jensen MB, Madsen MR, Laurberg S. Caffeine improves endurance in 75-yr-old citizens: a randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study. J Appl Physiol (1985). 2005 Dec;99(6):2302-6. doi: 10.1152/japplphysiol.00309.2005. Epub 2005 Aug 4.
- Norager CB, Jensen MB, Weimann A, Madsen MR. Metabolic effects of caffeine ingestion and physical work in 75-year old citizens. A randomized, double-blind, placebo-controlled, cross-over study. Clin Endocrinol (Oxf). 2006 Aug;65(2):223-8. doi: 10.1111/j.1365-2265.2006.02579.x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Antagonistes purinergiques
- Agents purinergiques
- Inhibiteurs de la phosphodiestérase
- Antagonistes des récepteurs purinergiques P1
- Stimulants du système nerveux central
- Caféine
Autres numéros d'identification d'étude
- MBJ-1
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