Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kofeiny na osoby w podeszłym wieku po ośmiogodzinnej abstynencji od napojów i pokarmów zawierających kofeinę

12 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Herning Hospital

Wpływ kofeiny jako leku zwiększającego wytrzymałość u osób w podeszłym wieku po ośmiogodzinnej abstynencji od napojów i pokarmów zawierających kofeinę

W badaniu zbadano wpływ kofeiny na wydolność fizyczną zdrowych obywateli w wieku powyżej 70 lat po ośmiogodzinnej abstynencji od napojów i pokarmów zawierających kofeinę. Główna hipoteza była taka, że ​​6 mg/kg kofeiny poprawi wytrzymałość na rowerze przy 65% ​​oczekiwanego maksymalnego tętna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dobrze udokumentowano, że spożycie kofeiny zwiększa wytrzymałość młodych ludzi ćwiczących przy 60%-85% ich maksymalnego poboru tlenu (13;15;47). Wydaje się również, że poprawia wytrzymałość mierzoną powtarzanymi submaksymalnymi skurczami izometrycznymi (42) i zmniejsza tempo odczuwanego wysiłku podczas ćwiczeń (6;9;46). Zazwyczaj w badaniach tych stosowano dawki około 6 mg/kg kofeiny.

Wraz z rosnącą liczbą osób starszych prowadzących aktywny fizycznie tryb życia oraz dużą liczbą osób starszych uczestniczących w programach rehabilitacyjnych, zwiększające wytrzymałość działanie kofeiny cieszy się coraz większym zainteresowaniem w tej grupie wiekowej. Dlatego przeprowadziliśmy badanie zdrowych obywateli w wieku 75 lat, aby sprawdzić, czy 6 mg/kg kofeiny poprawia wydolność fizyczną i zmniejsza odczuwany wysiłek podczas pracy u zdrowych obywateli w wieku ≥ 70 lat. Główną hipotezą było to, że kofeina poprawi wytrzymałość rowerową przy 65% ​​oczekiwanego maksymalnego tętna. Badanie wykazało, że w porównaniu z placebo kofeina zwiększyła wytrzymałość o 25% (p<0,0001) i izometryczną submaksymalną siłę o 54% (p<0,0001), zmniejszenie odczuwanego wysiłku po 5 minutach jazdy na rowerze o 11% (p=0,002), ale u 21 z 30 uczestników stwierdzono zmniejszoną stabilność postawy (z otwartymi oczami). W opisanym powyżej badaniu uczestnicy powstrzymywali się od napojów i pokarmów zawierających kofeinę przez 48 godzin przed każdym testem. Połowa uczestników zgłosiła objawy odstawienne. Tak długi okres abstynencji kofeinowej wpłynąłby na życie codzienne wielu osób. Dlatego zaprosiliśmy uczestników powyższego badania do powtórzenia powyższego badania, aby sprawdzić, czy podobne wyniki można by uzyskać, gdyby uczestnicy powstrzymali się jedynie od napojów i pokarmów zawierających kofeinę przez 8 godzin przed każdym testem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Midtjylland
      • Herning, Midtjylland, Dania, 7400
        • Surgical Research Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe osoby w podeszłym wieku w wieku powyżej 70 lat (głównie osoby, które wcześniej uczestniczyły w identycznym badaniu z 48-godzinną abstynencją od kofeiny)

Kryteria wyłączenia:

  • Demencja lub inwalidująca choroba psychiczna
  • Ogólne osłabienie, dławica piersiowa lub inne choroby uniemożliwiające udział w programie badań
  • Leczenie lekami blokującymi receptory beta, lekami blokującymi kanał wapniowy, naparstnicą lub nitrogliceryną
  • Ostra choroba i uraz
  • Cukrzyca
  • Warunki, które mogłyby stanowić przeciwwskazanie do spożycia kofeiny lub udziału w programie badań
  • Leczenie lekami wchodzącymi w interakcje z kofeiną
  • Spożywanie napojów i pokarmów zawierających kofeinę 8 godzin przed każdą sesją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Kapsułka z kofeiną 6 mg/kg podana 1 godzinę przed badaniem
Inne nazwy:
  • Identycznie wyglądająca kapsułka placebo podana 1 godzinę przed badaniem
Eksperymentalny: Kofeina
Kapsułka z kofeiną 6 mg/kg podana 1 godzinę przed badaniem
Inne nazwy:
  • Identycznie wyglądająca kapsułka placebo podana 1 godzinę przed badaniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wytrzymałość mierzona na rowerze stacjonarnym
Ramy czasowe: Testy rozpoczęto 1 godzinę po placebo/kofeinie
Testy rozpoczęto 1 godzinę po placebo/kofeinie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wytrzymałość izometryczna (zgięcie ramienia)
Ramy czasowe: Testy rozpoczęto 1 godzinę po placebo/kofeinie
Testy rozpoczęto 1 godzinę po placebo/kofeinie
Izometryczna maksymalna siła zgięcia ramienia
Ramy czasowe: Testy rozpoczęto 1 godzinę po placebo/kofeinie
Testy rozpoczęto 1 godzinę po placebo/kofeinie
Zmęczenie (skala Borga) podczas próby na ergometrze
Ramy czasowe: Po 5 minutach jazdy na rowerze i wyczerpaniu
Po 5 minutach jazdy na rowerze i wyczerpaniu
Stabilność posturalna
Ramy czasowe: Testy rozpoczęto 1 godzinę po placebo/kofeinie
Testy rozpoczęto 1 godzinę po placebo/kofeinie
Czas reakcji
Ramy czasowe: Testy rozpoczęto 1 godzinę po placebo/kofeinie
Testy rozpoczęto 1 godzinę po placebo/kofeinie
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Testy rozpoczęto 1 godzinę po placebo/kofeinie
Testy rozpoczęto 1 godzinę po placebo/kofeinie
Biochemia: mleczany, katecholaminy, insulina, wolne kwasy tłuszczowe, glukoza
Ramy czasowe: Przed interwencją; przed jazdą na rowerze; po 5 minutach jazdy na rowerze; i przy wyczerpaniu
Przed interwencją; przed jazdą na rowerze; po 5 minutach jazdy na rowerze; i przy wyczerpaniu
Objawy odstawienia
Ramy czasowe: Na koniec każdego testu
Na koniec każdego testu
Skutki uboczne
Ramy czasowe: Na koniec każdego testu
Na koniec każdego testu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin B Jensen, MD, Ph.d., Surgical Research Unit, Department of Surgery P, Aarhus University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kofeina

Subskrybuj