Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung von Koffein bei älteren Bürgern nach achtstündiger Abstinenz von koffeinhaltigen Getränken und Nahrungsmitteln

12. Januar 2010 aktualisiert von: Herning Hospital

Die Wirkung von Koffein als ausdauersteigerndes Medikament bei älteren Menschen nach achtstündiger Abstinenz von koffeinhaltigen Getränken und Nahrungsmitteln

Die Studie untersuchte die Wirkung von Koffein auf die körperliche Leistungsfähigkeit gesunder Bürger im Alter von über 70 Jahren nach achtstündiger Abstinenz von koffeinhaltigen Getränken und Nahrungsmitteln. Die Haupthypothese war, dass 6 mg/kg Koffein die Ausdauer beim Radfahren bei 65 % der erwarteten maximalen Herzfrequenz verbessern würden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist gut dokumentiert, dass die Einnahme von Koffein die Ausdauer junger Menschen steigert, wenn sie 60–85 % ihrer maximalen Sauerstoffaufnahme trainieren (13; 15; 47). Es scheint auch die Ausdauer zu verbessern, gemessen durch wiederholte submaximale isometrische Kontraktionen (42), und die wahrgenommene Anstrengungsrate während des Trainings zu verringern (6; 9; 46). Typischerweise wurden in diesen Studien Dosen von etwa 6 mg/kg Koffein verwendet.

Da immer mehr ältere Menschen einen körperlich aktiven Lebensstil pflegen und viele ältere Menschen an Rehabilitationsprogrammen teilnehmen, ist die ausdauersteigernde Wirkung von Koffein in dieser Altersgruppe von zunehmendem Interesse. Wir haben daher eine Studie mit gesunden 75-jährigen Bürgern durchgeführt, um zu untersuchen, ob 6 mg/kg Koffein die körperliche Leistungsfähigkeit verbessert und die wahrgenommene Anstrengung während der Arbeit bei gesunden Bürgern im Alter von ≥ 70 Jahren verringert. Die Haupthypothese war, dass Koffein die Ausdauer beim Radfahren bei 65 % der erwarteten maximalen Herzfrequenz verbessern würde. Die Studie zeigte, dass Koffein im Vergleich zu Placebo die Ausdauer um 25 % (p<0,0001) und die isometrische submaximale Kraft um 54 % (p<0,0001) steigerte. reduzierte wahrgenommene Anstrengung nach 5 Minuten Radfahren um 11 % (p=0,002), bei 21 von 30 Teilnehmern kam es jedoch zu einer verminderten Haltungsstabilität (bei geöffneten Augen). In der oben beschriebenen Studie verzichteten die Teilnehmer vor jedem Test 48 Stunden lang auf koffeinhaltige Getränke und Nahrungsmittel. Die Hälfte der Teilnehmer berichtete von Entzugserscheinungen. Eine so lange Zeit der Koffeinabstinenz wäre für viele Menschen mit dem täglichen Leben verbunden. Wir luden daher die Teilnehmer der oben genannten Studie zu einer Wiederholung der oben genannten Studie ein, um zu testen, ob ähnliche Ergebnisse erzielt würden, wenn die Teilnehmer vor jedem Test acht Stunden lang nur auf koffeinhaltige Getränke und Lebensmittel verzichten würden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Midtjylland
      • Herning, Midtjylland, Dänemark, 7400
        • Surgical Research Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde ältere Personen über 70 Jahre (hauptsächlich diejenigen, die zuvor an einer identischen Studie mit 48-stündiger Koffeinabstinenz teilgenommen haben)

Ausschlusskriterien:

  • Demenz oder eine beeinträchtigende psychiatrische Erkrankung
  • Allgemeine Schwäche, Angina pectoris oder andere Krankheiten, die eine Teilnahme am Testprogramm unmöglich machen würden
  • Behandlung mit Betarezeptorblockern, Kalziumkanalblockern, Digitalis oder Nitroglycerin
  • Akute Krankheit und Verletzung
  • Diabetes
  • Bedingungen, die die Einnahme von Koffein oder die Teilnahme am Testprogramm kontraindizieren würden
  • Behandlung mit Medikamenten, die mit Koffein interagieren
  • Einnahme koffeinhaltiger Getränke und Speisen 8 Stunden vor jeder Sitzung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Koffeinkapsel 6 mg/kg, 1 Stunde vor dem Test verabreicht
Andere Namen:
  • Identisch aussehende Placebo-Kapsel, 1 Stunde vor dem Test verabreicht
Experimental: Koffein
Koffeinkapsel 6 mg/kg, 1 Stunde vor dem Test verabreicht
Andere Namen:
  • Identisch aussehende Placebo-Kapsel, 1 Stunde vor dem Test verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ausdauer gemessen auf einem Ergometer-Fahrrad
Zeitfenster: Die Tests begannen eine Stunde nach Placebo/Koffein
Die Tests begannen eine Stunde nach Placebo/Koffein

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Isometrische Ausdauer (Armbeugung)
Zeitfenster: Die Tests begannen eine Stunde nach Placebo/Koffein
Die Tests begannen eine Stunde nach Placebo/Koffein
Isometrische maximale Armbeugungskraft
Zeitfenster: Die Tests begannen eine Stunde nach Placebo/Koffein
Die Tests begannen eine Stunde nach Placebo/Koffein
Müdigkeit (Borg-Skala) beim Ergometertest
Zeitfenster: Nach 5 Minuten Radfahren und bei Erschöpfung
Nach 5 Minuten Radfahren und bei Erschöpfung
Haltungsstabilität
Zeitfenster: Die Tests begannen eine Stunde nach Placebo/Koffein
Die Tests begannen eine Stunde nach Placebo/Koffein
Reaktionszeit
Zeitfenster: Die Tests begannen eine Stunde nach Placebo/Koffein
Die Tests begannen eine Stunde nach Placebo/Koffein
Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: Die Tests begannen eine Stunde nach Placebo/Koffein
Die Tests begannen eine Stunde nach Placebo/Koffein
Biochemie: Laktat, Katecholamine, Insulin, freie Fettsäuren, Glukose
Zeitfenster: Vor dem Eingriff; vor dem Radfahren; nach 5 Minuten Radfahren; und bei Erschöpfung
Vor dem Eingriff; vor dem Radfahren; nach 5 Minuten Radfahren; und bei Erschöpfung
Entzugserscheinungen
Zeitfenster: Am Ende jedes Tests
Am Ende jedes Tests
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Am Ende jedes Tests
Am Ende jedes Tests

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin B Jensen, MD, Ph.d., Surgical Research Unit, Department of Surgery P, Aarhus University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Januar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2010

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren