- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01048515
Die Wirkung von Koffein bei älteren Bürgern nach achtstündiger Abstinenz von koffeinhaltigen Getränken und Nahrungsmitteln
Die Wirkung von Koffein als ausdauersteigerndes Medikament bei älteren Menschen nach achtstündiger Abstinenz von koffeinhaltigen Getränken und Nahrungsmitteln
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Es ist gut dokumentiert, dass die Einnahme von Koffein die Ausdauer junger Menschen steigert, wenn sie 60–85 % ihrer maximalen Sauerstoffaufnahme trainieren (13; 15; 47). Es scheint auch die Ausdauer zu verbessern, gemessen durch wiederholte submaximale isometrische Kontraktionen (42), und die wahrgenommene Anstrengungsrate während des Trainings zu verringern (6; 9; 46). Typischerweise wurden in diesen Studien Dosen von etwa 6 mg/kg Koffein verwendet.
Da immer mehr ältere Menschen einen körperlich aktiven Lebensstil pflegen und viele ältere Menschen an Rehabilitationsprogrammen teilnehmen, ist die ausdauersteigernde Wirkung von Koffein in dieser Altersgruppe von zunehmendem Interesse. Wir haben daher eine Studie mit gesunden 75-jährigen Bürgern durchgeführt, um zu untersuchen, ob 6 mg/kg Koffein die körperliche Leistungsfähigkeit verbessert und die wahrgenommene Anstrengung während der Arbeit bei gesunden Bürgern im Alter von ≥ 70 Jahren verringert. Die Haupthypothese war, dass Koffein die Ausdauer beim Radfahren bei 65 % der erwarteten maximalen Herzfrequenz verbessern würde. Die Studie zeigte, dass Koffein im Vergleich zu Placebo die Ausdauer um 25 % (p<0,0001) und die isometrische submaximale Kraft um 54 % (p<0,0001) steigerte. reduzierte wahrgenommene Anstrengung nach 5 Minuten Radfahren um 11 % (p=0,002), bei 21 von 30 Teilnehmern kam es jedoch zu einer verminderten Haltungsstabilität (bei geöffneten Augen). In der oben beschriebenen Studie verzichteten die Teilnehmer vor jedem Test 48 Stunden lang auf koffeinhaltige Getränke und Nahrungsmittel. Die Hälfte der Teilnehmer berichtete von Entzugserscheinungen. Eine so lange Zeit der Koffeinabstinenz wäre für viele Menschen mit dem täglichen Leben verbunden. Wir luden daher die Teilnehmer der oben genannten Studie zu einer Wiederholung der oben genannten Studie ein, um zu testen, ob ähnliche Ergebnisse erzielt würden, wenn die Teilnehmer vor jedem Test acht Stunden lang nur auf koffeinhaltige Getränke und Lebensmittel verzichten würden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Midtjylland
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Herning, Midtjylland, Dänemark, 7400
- Surgical Research Department
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde ältere Personen über 70 Jahre (hauptsächlich diejenigen, die zuvor an einer identischen Studie mit 48-stündiger Koffeinabstinenz teilgenommen haben)
Ausschlusskriterien:
- Demenz oder eine beeinträchtigende psychiatrische Erkrankung
- Allgemeine Schwäche, Angina pectoris oder andere Krankheiten, die eine Teilnahme am Testprogramm unmöglich machen würden
- Behandlung mit Betarezeptorblockern, Kalziumkanalblockern, Digitalis oder Nitroglycerin
- Akute Krankheit und Verletzung
- Diabetes
- Bedingungen, die die Einnahme von Koffein oder die Teilnahme am Testprogramm kontraindizieren würden
- Behandlung mit Medikamenten, die mit Koffein interagieren
- Einnahme koffeinhaltiger Getränke und Speisen 8 Stunden vor jeder Sitzung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Placebo
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Koffeinkapsel 6 mg/kg, 1 Stunde vor dem Test verabreicht
Andere Namen:
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Experimental: Koffein
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Koffeinkapsel 6 mg/kg, 1 Stunde vor dem Test verabreicht
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Ausdauer gemessen auf einem Ergometer-Fahrrad
Zeitfenster: Die Tests begannen eine Stunde nach Placebo/Koffein
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Die Tests begannen eine Stunde nach Placebo/Koffein
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Isometrische Ausdauer (Armbeugung)
Zeitfenster: Die Tests begannen eine Stunde nach Placebo/Koffein
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Die Tests begannen eine Stunde nach Placebo/Koffein
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Isometrische maximale Armbeugungskraft
Zeitfenster: Die Tests begannen eine Stunde nach Placebo/Koffein
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Die Tests begannen eine Stunde nach Placebo/Koffein
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Müdigkeit (Borg-Skala) beim Ergometertest
Zeitfenster: Nach 5 Minuten Radfahren und bei Erschöpfung
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Nach 5 Minuten Radfahren und bei Erschöpfung
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Haltungsstabilität
Zeitfenster: Die Tests begannen eine Stunde nach Placebo/Koffein
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Die Tests begannen eine Stunde nach Placebo/Koffein
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Reaktionszeit
Zeitfenster: Die Tests begannen eine Stunde nach Placebo/Koffein
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Die Tests begannen eine Stunde nach Placebo/Koffein
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Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: Die Tests begannen eine Stunde nach Placebo/Koffein
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Die Tests begannen eine Stunde nach Placebo/Koffein
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Biochemie: Laktat, Katecholamine, Insulin, freie Fettsäuren, Glukose
Zeitfenster: Vor dem Eingriff; vor dem Radfahren; nach 5 Minuten Radfahren; und bei Erschöpfung
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Vor dem Eingriff; vor dem Radfahren; nach 5 Minuten Radfahren; und bei Erschöpfung
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Entzugserscheinungen
Zeitfenster: Am Ende jedes Tests
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Am Ende jedes Tests
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: Am Ende jedes Tests
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Am Ende jedes Tests
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Martin B Jensen, MD, Ph.d., Surgical Research Unit, Department of Surgery P, Aarhus University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Norager CB, Jensen MB, Madsen MR, Laurberg S. Caffeine improves endurance in 75-yr-old citizens: a randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study. J Appl Physiol (1985). 2005 Dec;99(6):2302-6. doi: 10.1152/japplphysiol.00309.2005. Epub 2005 Aug 4.
- Norager CB, Jensen MB, Weimann A, Madsen MR. Metabolic effects of caffeine ingestion and physical work in 75-year old citizens. A randomized, double-blind, placebo-controlled, cross-over study. Clin Endocrinol (Oxf). 2006 Aug;65(2):223-8. doi: 10.1111/j.1365-2265.2006.02579.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MBJ-1
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