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El efecto de la cafeína en ancianos después de ocho horas de abstinencia de bebidas y alimentos que contienen cafeína

12 de enero de 2010 actualizado por: Herning Hospital

El efecto de la cafeína como fármaco que mejora la resistencia en los ancianos después de ocho horas de abstinencia de bebidas y alimentos que contienen cafeína

El estudio investigó el efecto de la cafeína sobre el rendimiento físico en ciudadanos sanos mayores de 70 años después de ocho horas de abstinencia de bebidas y alimentos que contenían cafeína. La hipótesis principal fue que 6 mg/kg de cafeína mejorarían la resistencia en ciclismo en un 65 % de la frecuencia cardíaca máxima esperada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Está bien documentado que la ingesta de cafeína aumenta la resistencia de los jóvenes que hacen ejercicio al 60%-85% de su consumo máximo de oxígeno (13;15;47). También parece mejorar la resistencia medida por contracción isométrica submáxima repetida (42), y disminuye la tasa de esfuerzo percibido durante el ejercicio (6; 9; 46). Por lo general, en estos estudios se utilizaron dosis de aproximadamente 6 mg/kg de cafeína.

Con un número creciente de personas mayores con un estilo de vida físicamente activo y muchas personas mayores que participan en programas de rehabilitación, el efecto de mejora de la resistencia de la cafeína es de creciente interés en este grupo de edad. Por lo tanto, llevamos a cabo un estudio de ciudadanos sanos de 75 años para investigar si 6 mg/kg de cafeína mejoraban el rendimiento físico y reducían el esfuerzo percibido durante el trabajo en ciudadanos sanos de ≥ 70 años. La hipótesis principal era que la cafeína mejoraría la resistencia al ciclismo en un 65 % de la frecuencia cardíaca máxima esperada. El estudio mostró que, en comparación con el placebo, la cafeína aumentó la resistencia en un 25 % (p<0,0001) y la fuerza submáxima isométrica en un 54 % (p<0,0001), reducción del esfuerzo percibido después de 5 minutos de andar en bicicleta en un 11 % (p=0,002), pero en 21 de 30 participantes se redujo la estabilidad postural (con los ojos abiertos). En el estudio descrito anteriormente, los participantes se abstuvieron de consumir bebidas y alimentos que contuvieran cafeína durante 48 horas antes de cada prueba. La mitad de los participantes reportaron síntomas de abstinencia. Un período de abstinencia de cafeína tan largo afectaría la vida diaria de muchas personas. Por lo tanto, invitamos a los participantes del estudio anterior a una repetición del estudio anterior para probar si se obtendrían resultados similares si los participantes solo se abstuvieran de bebidas y alimentos que contuvieran cafeína durante 8 horas antes de cada prueba.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Midtjylland
      • Herning, Midtjylland, Dinamarca, 7400
        • Surgical Research Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ancianos sanos mayores de 70 años (Principalmente aquellos que previamente han participado en un estudio idéntico con 48 horas de abstinencia de cafeína)

Criterio de exclusión:

  • Demencia o enfermedad psiquiátrica invalidante
  • Debilidad general, angina u otras enfermedades que harían imposible la participación en el programa de prueba
  • Tratamiento con fármacos bloqueadores de los receptores beta, bloqueadores de los canales de calcio, digitálicos o nitroglicerina
  • Enfermedad aguda y lesión
  • Diabetes
  • Condiciones que contraindicarían la ingesta de cafeína o la participación en el programa de prueba
  • Tratamiento con medicamentos que interactúan con la cafeína.
  • Ingestión de bebidas y alimentos que contengan cafeína 8 horas antes de cada sesión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Cápsula de cafeína 6 mg/kg administrada 1 hora antes de la prueba
Otros nombres:
  • Cápsula de placebo de aspecto idéntico administrada 1 hora antes de la prueba
Experimental: Cafeína
Cápsula de cafeína 6 mg/kg administrada 1 hora antes de la prueba
Otros nombres:
  • Cápsula de placebo de aspecto idéntico administrada 1 hora antes de la prueba

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Resistencia medida en bicicleta ergométrica
Periodo de tiempo: Las pruebas comenzaron 1 h después del placebo/cafeína
Las pruebas comenzaron 1 h después del placebo/cafeína

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Resistencia isométrica (flexión de brazos)
Periodo de tiempo: Las pruebas comenzaron 1 h después del placebo/cafeína
Las pruebas comenzaron 1 h después del placebo/cafeína
Fuerza isométrica máxima de flexión del brazo
Periodo de tiempo: Las pruebas comenzaron 1 h después del placebo/cafeína
Las pruebas comenzaron 1 h después del placebo/cafeína
Fatiga (escala de Borg) durante la prueba de ergómetro
Periodo de tiempo: Después de 5 minutos de ciclismo y al agotamiento
Después de 5 minutos de ciclismo y al agotamiento
Estabilidad postural
Periodo de tiempo: Las pruebas comenzaron 1 h después del placebo/cafeína
Las pruebas comenzaron 1 h después del placebo/cafeína
Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Las pruebas comenzaron 1 h después del placebo/cafeína
Las pruebas comenzaron 1 h después del placebo/cafeína
La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Las pruebas comenzaron 1 h después del placebo/cafeína
Las pruebas comenzaron 1 h después del placebo/cafeína
Bioquímica: lactato, catecolaminas, insulina, ácidos grasos libres, glucosa
Periodo de tiempo: Antes de la intervención; antes de andar en bicicleta; después de 5 minutos de ciclismo; y al agotamiento
Antes de la intervención; antes de andar en bicicleta; después de 5 minutos de ciclismo; y al agotamiento
Síntomas de abstinencia
Periodo de tiempo: Al final de cada prueba
Al final de cada prueba
Efectos secundarios
Periodo de tiempo: Al final de cada prueba
Al final de cada prueba

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Martin B Jensen, MD, Ph.d., Surgical Research Unit, Department of Surgery P, Aarhus University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de enero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de enero de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2010

Última verificación

1 de enero de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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