Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av koffein hos eldre borgere etter åtte timers avholdenhet fra koffeinholdige drikkevarer og matvarer

12. januar 2010 oppdatert av: Herning Hospital

Effekten av koffein som utholdenhetsforbedrende stoff hos eldre etter åtte timers avholdenhet fra koffeinholdige drikker og matvarer

Studien undersøkte effekten av koffein på fysisk ytelse hos friske borgere over 70 år etter åtte timers avholdenhet fra koffeinholdige drikker og matvarer. Hovedhypotesen var at 6 mg/kg koffein ville forbedre sykkelutholdenheten ved 65 % av forventet maksimal hjertefrekvens.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er godt dokumentert at inntak av koffein øker utholdenheten til unge mennesker som trener med 60 %-85 % av maksimalt oksygenopptak (13;15;47). Det ser også ut til å forbedre utholdenhet målt ved gjentatt submaksimal isometrisk kontraksjon (42), og reduserer frekvensen av opplevd anstrengelse under trening (6;9;46). Vanligvis ble doser på ca. 6 mg/kg koffein brukt i disse studiene.

Med et økende antall eldre med en fysisk aktiv livsstil og mange eldre som deltar i rehabiliteringsprogrammer er den utholdenhetsforbedrende effekten av koffein av økende interesse i denne aldersgruppen. Vi gjennomførte derfor en studie av friske 75 år gamle borgere for å undersøke om 6 mg/kg koffein forbedret fysisk ytelse og reduserte den opplevde innsatsen under arbeid hos friske borgere i alderen ≥ 70 år. Hovedhypotesen var at koffein ville forbedre sykkelutholdenheten ved 65 % av forventet maksimal hjertefrekvens. Studien viste at sammenlignet med placebo økte koffein utholdenhet med 25 % (p<0,0001) og isometrisk submaksimal styrke med 54 % (p<0,0001), redusert opplevd anstrengelse etter 5 minutters sykling med 11 % (p=0,002), men hos 21 av 30 deltakere var det redusert postural stabilitet (med åpne øyne). I den ovenfor beskrevne studien avsto deltakerne fra koffeinholdige drikker og matvarer i 48 timer før hver test. Halvparten av deltakerne rapporterte abstinenssymptomer. En så lang koffeinavholdenhetsperiode vil føre til dagliglivet for mange mennesker. Vi inviterte derfor deltakerne fra studien ovenfor til en repetisjon av studien ovenfor for å teste om lignende resultater ville oppnås hvis deltakerne bare avsto fra koffeinholdige drikker og matvarer i 8 timer før hver test.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Midtjylland
      • Herning, Midtjylland, Danmark, 7400
        • Surgical Research Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske eldre personer over 70 år (primært de som tidligere har deltatt i en identisk studie med 48 timers koffeinavholdenhet)

Ekskluderingskriterier:

  • Demens eller invaliderende psykiatrisk sykdom
  • Generell svakhet, angina eller andre sykdommer som ville gjøre deltakelse i testprogrammet umulig
  • Behandling med beta-reseptorblokkerende legemidler, kalsiumkanalblokkerende legemidler, digitalis eller nitroglyserin
  • Akutt sykdom og skade
  • Diabetes
  • Forhold som ville kontraindisere koffeininntak eller deltakelse i testprogrammet
  • Behandling med medisiner som interagerer med koffein
  • Inntak av koffeinholdige drikker og matvarer 8 timer før hver økt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Koffeinkapsel 6 mg/kg gitt 1 time før test
Andre navn:
  • Placebokapsel med identisk utseende gitt 1 time før test
Eksperimentell: Koffein
Koffeinkapsel 6 mg/kg gitt 1 time før test
Andre navn:
  • Placebokapsel med identisk utseende gitt 1 time før test

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utholdenhet målt på ergometersykkel
Tidsramme: Testene startet 1 time etter placebo/koffein
Testene startet 1 time etter placebo/koffein

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Isometrisk utholdenhet (armfleksjon)
Tidsramme: Testene startet 1 time etter placebo/koffein
Testene startet 1 time etter placebo/koffein
Isometrisk maksimal armfleksjonsstyrke
Tidsramme: Testene startet 1 time etter placebo/koffein
Testene startet 1 time etter placebo/koffein
Fatigue (Borg-skala) under ergometertest
Tidsramme: Etter 5 minutter sykling og ved utmattelse
Etter 5 minutter sykling og ved utmattelse
Postural stabilitet
Tidsramme: Testene startet 1 time etter placebo/koffein
Testene startet 1 time etter placebo/koffein
Reaksjonstid
Tidsramme: Testene startet 1 time etter placebo/koffein
Testene startet 1 time etter placebo/koffein
Ganghastighet
Tidsramme: Testene startet 1 time etter placebo/koffein
Testene startet 1 time etter placebo/koffein
Biokjemi: laktat, katekolaminer, insulin, frie fettsyrer, glukose
Tidsramme: Før intervensjon; før du sykler; etter 5 minutters sykling; og ved utmattelse
Før intervensjon; før du sykler; etter 5 minutters sykling; og ved utmattelse
Abstinenssymptomer
Tidsramme: På slutten av hver test
På slutten av hver test
Bivirkninger
Tidsramme: På slutten av hver test
På slutten av hver test

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martin B Jensen, MD, Ph.d., Surgical Research Unit, Department of Surgery P, Aarhus University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

13. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. januar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2010

Sist bekreftet

1. januar 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere