Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​koffein hos ældre borgere efter otte timers afholdenhed fra koffeinholdige drikkevarer og fødevarer

12. januar 2010 opdateret af: Herning Hospital

Effekten af ​​koffein som udholdenhedsfremmende lægemiddel hos ældre efter otte timers afholdenhed fra koffeinholdige drikkevarer og fødevarer

Studiet undersøgte effekten af ​​koffein på fysisk præstation hos raske borgere over 70 år efter otte timers afholdenhed fra koffeinholdige drikkevarer og fødevarer. Hovedhypotesen var, at 6 mg/kg koffein ville forbedre cykeludholdenheden ved 65 % af forventet maksimal puls.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er veldokumenteret, at koffeinindtagelse øger udholdenheden hos unge, der træner ved 60%-85% af deres maksimale iltoptagelse (13;15;47). Det ser også ud til at forbedre udholdenheden målt ved gentagen submaksimal isometrisk kontraktion (42), og reducerer hastigheden af ​​opfattet anstrengelse under træning (6;9;46). Typisk blev doser på ca. 6 mg/kg koffein brugt i disse undersøgelser.

Med et stigende antal ældre med en fysisk aktiv livsstil og mange ældre, der deltager i rehabiliteringsprogrammer, er koffeins udholdenhedsforstærkende effekt af stigende interesse i denne aldersgruppe. Vi gennemførte derfor en undersøgelse af raske 75-årige borgere for at undersøge, om 6 mg/kg koffein forbedrede den fysiske ydeevne og reducerede den oplevede indsats under arbejdet hos raske borgere i alderen ≥ 70 år. Hovedhypotesen var, at koffein ville forbedre cykeludholdenheden ved 65 % af forventet maksimal puls. Undersøgelsen viste, at sammenlignet med placebo øgede koffein udholdenheden med 25 % (p<0,0001) og isometrisk submaksimal styrke med 54 % (p<0,0001), reduceret oplevet anstrengelse efter 5 minutters cykling med 11 % (p=0,002), men hos 21 ud af 30 deltagere var der nedsat postural stabilitet (med åbne øjne). I den ovenfor beskrevne undersøgelse afstod deltagerne fra koffeinholdige drikkevarer og fødevarer i 48 timer før hver test. Halvdelen af ​​deltagerne rapporterede abstinenssymptomer. En så lang koffein-afholdenhedsperiode ville udlede med dagligdagen for mange mennesker. Vi inviterede derfor deltagerne fra ovenstående undersøgelse til en gentagelse af ovenstående undersøgelse for at teste, om lignende resultater ville blive opnået, hvis deltagerne kun afstod fra koffeinholdige drikkevarer og fødevarer i 8 timer før hver test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Midtjylland
      • Herning, Midtjylland, Danmark, 7400
        • Surgical Research Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde ældre personer i alderen over 70 år (primært dem, der tidligere har deltaget i en identisk undersøgelse med 48 timers koffeinafholdenhed)

Ekskluderingskriterier:

  • Demens eller invaliderende psykiatrisk sygdom
  • Generel svækkelse, angina eller andre sygdomme, der ville umuliggøre deltagelse i testprogrammet
  • Behandling med beta-receptorblokerende lægemidler, calciumkanalblokerende lægemidler, digitalis eller nitroglycerin
  • Akut sygdom og skade
  • Diabetes
  • Forhold, der ville kontraindicere koffeinindtagelse eller deltagelse i testprogrammet
  • Behandling med medicin, der interagerer med koffein
  • Indtagelse af koffeinholdige drikkevarer og fødevarer 8 timer før hver session

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Koffeinkapsel 6 mg/kg givet 1 time før test
Andre navne:
  • Placebokapsel med identisk udseende givet 1 time før test
Eksperimentel: Koffein
Koffeinkapsel 6 mg/kg givet 1 time før test
Andre navne:
  • Placebokapsel med identisk udseende givet 1 time før test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udholdenhed målt på en ergometercykel
Tidsramme: Testene startede 1 time efter placebo/koffein
Testene startede 1 time efter placebo/koffein

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Isometrisk udholdenhed (armfleksion)
Tidsramme: Testene startede 1 time efter placebo/koffein
Testene startede 1 time efter placebo/koffein
Isometrisk maksimal armbøjningsstyrke
Tidsramme: Testene startede 1 time efter placebo/koffein
Testene startede 1 time efter placebo/koffein
Træthed (Borg-skala) under ergometertest
Tidsramme: Efter 5 minutters cykling og ved udmattelse
Efter 5 minutters cykling og ved udmattelse
Postural stabilitet
Tidsramme: Testene startede 1 time efter placebo/koffein
Testene startede 1 time efter placebo/koffein
Reaktionstid
Tidsramme: Testene startede 1 time efter placebo/koffein
Testene startede 1 time efter placebo/koffein
Ganghastighed
Tidsramme: Testene startede 1 time efter placebo/koffein
Testene startede 1 time efter placebo/koffein
Biokemi: laktat, katekolaminer, insulin, frie fedtsyrer, glucose
Tidsramme: Før intervention; før cykling; efter 5 minutters cykling; og ved udmattelse
Før intervention; før cykling; efter 5 minutters cykling; og ved udmattelse
Abstinenssymptomer
Tidsramme: I slutningen af ​​hver test
I slutningen af ​​hver test
Bivirkninger
Tidsramme: I slutningen af ​​hver test
I slutningen af ​​hver test

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin B Jensen, MD, Ph.d., Surgical Research Unit, Department of Surgery P, Aarhus University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2010

Først opslået (Skøn)

13. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner