Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A koffein hatása idős emberekben a koffeintartalmú italoktól és ételektől való nyolc órás tartózkodás után

2010. január 12. frissítette: Herning Hospital

A koffein, mint állóképesség-javító gyógyszer hatása időseknél a koffeintartalmú italoktól és ételektől való nyolc órás absztinencia után

A tanulmány azt vizsgálta, hogy a koffein milyen hatással van a fizikai teljesítőképességre 70 év feletti egészséges állampolgároknál, miután nyolc órán át tartózkodtak a koffeintartalmú italoktól és ételektől. A fő hipotézis az volt, hogy 6 mg/kg koffein javítja a kerékpározási állóképességet a várt maximális pulzusszám 65%-ánál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jól dokumentált, hogy a koffein fogyasztása maximális oxigénfelvételük 60-85%-ával növeli a sportoló fiatalok állóképességét (13;15;47). Úgy tűnik, hogy javítja az ismételt szubmaximális izometrikus összehúzódással mért állóképességet (42), és csökkenti az edzés során észlelt terhelés mértékét (6; 9; 46). Ezekben a vizsgálatokban általában körülbelül 6 mg/kg koffeint alkalmaztak.

Mivel egyre több a fizikailag aktív életmódot folytató idős, és sok idős vesz részt rehabilitációs programokban, a koffein állóképesség-növelő hatása egyre nagyobb érdeklődést mutat ebben a korosztályban. Ezért tanulmányt végeztünk egészséges, 75 éves állampolgárokon, hogy megvizsgáljuk, hogy a 6 mg/kg koffein javítja-e a fizikai teljesítményt és csökkenti-e a munka közben észlelt erőfeszítést a 70 év feletti egészséges állampolgároknál. A fő hipotézis az volt, hogy a koffein javítja a kerékpározási állóképességet a várt maximális pulzusszám 65%-ánál. A vizsgálat kimutatta, hogy a placebóhoz képest a koffein 25%-kal növelte az állóképességet (p<0,0001), az izometrikus szubmaximális erőt pedig 54%-kal (p<0,0001), az észlelt megerőltetés 11%-kal csökkent 5 perc kerékpározás után (p=0,002), de 30 résztvevőből 21-nél csökkent a testtartási stabilitás (nyitott szemmel). A fent leírt vizsgálatban a résztvevők tartózkodtak a koffeint tartalmazó italoktól és ételektől minden teszt előtt 48 órán keresztül. A résztvevők fele elvonási tünetekről számolt be. Egy ilyen hosszú koffein-absztinencia időszak sok ember mindennapi életére következtet. Ezért meghívtuk a fenti vizsgálat résztvevőit a fenti vizsgálat megismétlésére, hogy teszteljük, vajon hasonló eredmények születnének-e, ha a résztvevők csak 8 órán keresztül tartózkodnának a koffeint tartalmazó italoktól és ételektől minden teszt előtt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Midtjylland
      • Herning, Midtjylland, Dánia, 7400
        • Surgical Research Department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges idős, 70 év feletti egyének (elsősorban azok, akik korábban részt vettek egy azonos, 48 ​​órás koffein-absztinencia vizsgálatban)

Kizárási kritériumok:

  • Demencia vagy érvénytelenítő pszichiátriai betegség
  • Általános gyengeség, angina vagy egyéb olyan betegségek, amelyek lehetetlenné teszik a vizsgálati programban való részvételt
  • Kezelés béta-receptor-blokkoló gyógyszerekkel, kalciumcsatorna-blokkoló gyógyszerekkel, digitalisszal vagy nitroglicerinnel
  • Akut betegség és sérülés
  • Cukorbetegség
  • Olyan körülmények, amelyek ellenjavallják a koffein fogyasztását vagy a tesztprogramban való részvételt
  • Koffeinnel kölcsönhatásba lépő gyógyszeres kezelés
  • Koffeint tartalmazó italok és ételek lenyelése minden ülés előtt 8 órával

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
6 mg/ttkg koffein kapszula 1 órával a vizsgálat előtt
Más nevek:
  • Azonos megjelenésű placebo kapszula 1 órával a vizsgálat előtt
Kísérleti: Koffein
6 mg/ttkg koffein kapszula 1 órával a vizsgálat előtt
Más nevek:
  • Azonos megjelenésű placebo kapszula 1 órával a vizsgálat előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ergométeres kerékpáron mért állóképesség
Időkeret: A tesztek 1 órával a placebo/koffein után kezdődtek
A tesztek 1 órával a placebo/koffein után kezdődtek

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Izometrikus állóképesség (karhajlítás)
Időkeret: A tesztek 1 órával a placebo/koffein után kezdődtek
A tesztek 1 órával a placebo/koffein után kezdődtek
Izometrikus maximális karhajlító erő
Időkeret: A tesztek 1 órával a placebo/koffein után kezdődtek
A tesztek 1 órával a placebo/koffein után kezdődtek
Fáradtság (Borg-skála) az ergométeres teszt során
Időkeret: 5 perc kerékpározás után és kimerültségben
5 perc kerékpározás után és kimerültségben
Testtartási stabilitás
Időkeret: A tesztek 1 órával a placebo/koffein után kezdődtek
A tesztek 1 órával a placebo/koffein után kezdődtek
Reakció idő
Időkeret: A tesztek 1 órával a placebo/koffein után kezdődtek
A tesztek 1 órával a placebo/koffein után kezdődtek
Séta sebessége
Időkeret: A tesztek 1 órával a placebo/koffein után kezdődtek
A tesztek 1 órával a placebo/koffein után kezdődtek
Biokémia: laktát, katekolaminok, inzulin, szabad zsírsavak, glükóz
Időkeret: Beavatkozás előtt; kerékpározás előtt; 5 perc kerékpározás után; és kimerültségnél
Beavatkozás előtt; kerékpározás előtt; 5 perc kerékpározás után; és kimerültségnél
Elvonási tünetek
Időkeret: Minden teszt végén
Minden teszt végén
Mellékhatások
Időkeret: Minden teszt végén
Minden teszt végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Martin B Jensen, MD, Ph.d., Surgical Research Unit, Department of Surgery P, Aarhus University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2005. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 12.

Első közzététel (Becslés)

2010. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2010. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel