Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek kofeinu u starších občanů po osmihodinové abstinenci od nápojů a potravin obsahujících kofein

12. ledna 2010 aktualizováno: Herning Hospital

Účinek kofeinu jako drogy zvyšující odolnost u starších osob po osmihodinové abstinenci od nápojů a potravin obsahujících kofein

Studie zkoumala účinek kofeinu na fyzickou výkonnost u zdravých občanů ve věku nad 70 let po osmihodinové abstinenci nápojů a potravin obsahujících kofein. Hlavní hypotézou bylo, že 6 mg/kg kofeinu by zlepšilo cyklistickou vytrvalost na 65 % očekávané maximální srdeční frekvence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je dobře zdokumentováno, že požívání kofeinu zvyšuje vytrvalost mladých lidí cvičících na 60%-85% jejich maximálního příjmu kyslíku (13;15;47). Zdá se také, že zlepšuje vytrvalost měřenou opakovanou submaximální izometrickou kontrakcí (42) a snižuje míru vnímané námahy během cvičení (6;9;46). Typicky byly v těchto studiích použity dávky přibližně 6 mg/kg kofeinu.

S rostoucím počtem starších osob s fyzicky aktivním životním stylem a mnoha staršími lidmi, kteří se účastní rehabilitačních programů, je v této věkové skupině stále větší zájem o účinek kofeinu na zvýšení vytrvalosti. Proto jsme provedli studii na zdravých 75letých občanech, abychom zjistili, zda 6 mg/kg kofeinu zlepšuje fyzickou výkonnost a snižuje vnímanou námahu při práci u zdravých občanů ve věku ≥ 70 let. Hlavní hypotézou bylo, že kofein zlepší cyklistickou vytrvalost při 65 % očekávané maximální tepové frekvence. Studie ukázala, že kofein ve srovnání s placebem zvýšil vytrvalost o 25 % (p<0,0001) a izometrickou submaximální sílu o 54 % (p<0,0001), snížená vnímaná námaha po 5 minutách jízdy na kole o 11 % (p=0,002), ale u 21 z 30 účastníků byla snížena posturální stabilita (s otevřenýma očima). Ve výše popsané studii se účastníci zdrželi nápojů a potravin obsahujících kofein po dobu 48 hodin před každým testem. Polovina účastníků hlásila abstinenční příznaky. Tak dlouhá doba abstinence od kofeinu by pro mnoho lidí vyplynula z každodenního života. Vyzvali jsme proto účastníky z výše uvedené studie, aby zopakovali výše uvedenou studii, abychom otestovali, zda by bylo dosaženo podobných výsledků, pokud by se účastníci zdrželi pouze nápojů a potravin obsahujících kofein po dobu 8 hodin před každým testem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Midtjylland
      • Herning, Midtjylland, Dánsko, 7400
        • Surgical Research Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví starší jedinci ve věku nad 70 let (především ti, kteří se dříve účastnili identické studie s 48hodinovou abstinencí kofeinu)

Kritéria vyloučení:

  • Demence nebo invalidizující psychiatrické onemocnění
  • Celková slabost, angina pectoris nebo jiná onemocnění, která by znemožnila účast v testovacím programu
  • Léčba léky blokujícími beta receptor, léky blokujícími vápníkový kanál, digitalisem nebo nitroglycerinem
  • Akutní onemocnění a úrazy
  • Diabetes
  • Podmínky, které by kontraindikovaly požití kofeinu nebo účast v testovacím programu
  • Léčba léky, které interagují s kofeinem
  • Požití nápojů a potravin obsahujících kofein 8 hodin před každým sezením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Kofeinová kapsle 6 mg/kg podaná 1 hodinu před testem
Ostatní jména:
  • Identicky vypadající tobolka placeba podávaná 1 hodinu před testem
Experimentální: Kofein
Kofeinová kapsle 6 mg/kg podaná 1 hodinu před testem
Ostatní jména:
  • Identicky vypadající tobolka placeba podávaná 1 hodinu před testem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vytrvalost měřená na ergometrovém kole
Časové okno: Testy začaly 1 hodinu po placebu/kofeinu
Testy začaly 1 hodinu po placebu/kofeinu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Izometrická vytrvalost (flexe paže)
Časové okno: Testy začaly 1 hodinu po placebu/kofeinu
Testy začaly 1 hodinu po placebu/kofeinu
Izometrická maximální síla ohybu paže
Časové okno: Testy začaly 1 hodinu po placebu/kofeinu
Testy začaly 1 hodinu po placebu/kofeinu
Únava (Borgova stupnice) během testu na ergometru
Časové okno: Po 5 minutách jízdy na kole a vyčerpání
Po 5 minutách jízdy na kole a vyčerpání
Posturální stabilita
Časové okno: Testy začaly 1 hodinu po placebu/kofeinu
Testy začaly 1 hodinu po placebu/kofeinu
Reakční čas
Časové okno: Testy začaly 1 hodinu po placebu/kofeinu
Testy začaly 1 hodinu po placebu/kofeinu
Rychlost chůze
Časové okno: Testy začaly 1 hodinu po placebu/kofeinu
Testy začaly 1 hodinu po placebu/kofeinu
Biochemie: laktát, katecholaminy, inzulín, volné mastné kyseliny, glukóza
Časové okno: Před zásahem; před jízdou na kole; po 5 minutách jízdy na kole; a při vyčerpání
Před zásahem; před jízdou na kole; po 5 minutách jízdy na kole; a při vyčerpání
Abstinenční příznaky
Časové okno: Na konci každého testu
Na konci každého testu
Vedlejší efekty
Časové okno: Na konci každého testu
Na konci každého testu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin B Jensen, MD, Ph.d., Surgical Research Unit, Department of Surgery P, Aarhus University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

13. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Předplatit