Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av koffein hos äldre medborgare efter åtta timmars avhållsamhet från koffeininnehållande drycker och livsmedel

12 januari 2010 uppdaterad av: Herning Hospital

Effekten av koffein som uthållighetshöjande läkemedel hos äldre efter åtta timmars avhållsamhet från koffeininnehållande drycker och livsmedel

Studien undersökte effekten av koffein på fysisk prestation hos friska medborgare över 70 år efter åtta timmars avhållsamhet från koffeininnehållande drycker och livsmedel. Huvudhypotesen var att 6 mg/kg koffein skulle förbättra cykeluthålligheten vid 65 % av förväntad maximal hjärtfrekvens.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det är väldokumenterat att intag av koffein ökar uthålligheten hos unga människor som tränar med 60%-85% av deras maximala syreupptag (13;15;47). Det verkar också förbättra uthålligheten mätt genom upprepad submaximal isometrisk kontraktion (42), och minskar graden av upplevd ansträngning under träning (6;9;46). Typiskt användes doser på cirka 6 mg/kg koffein i dessa studier.

Med ett växande antal äldre med en fysisk aktiv livsstil och många äldre som deltar i rehabiliteringsprogram är den uthållighetshöjande effekten av koffein av ökande intresse i denna åldersgrupp. Vi genomförde därför en studie av friska 75-åriga medborgare för att undersöka om 6 mg/kg koffein förbättrade fysisk prestation och minskade den upplevda ansträngningen under arbete hos friska medborgare i åldern ≥ 70 år. Huvudhypotesen var att koffein skulle förbättra cykeluthålligheten med 65 % av förväntad maximal hjärtfrekvens. Studien visade att jämfört med placebo ökade koffein uthålligheten med 25 % (p<0,0001) och isometrisk submaximal styrka med 54 % (p<0,0001), minskad upplevd ansträngning efter 5 minuters cykling med 11 % (p=0,002), men hos 21 av 30 deltagare var det minskad postural stabilitet (med öppna ögon). I den ovan beskrivna studien avstod deltagarna från koffeininnehållande drycker och livsmedel i 48 timmar före varje test. Hälften av deltagarna rapporterade abstinenssymtom. En så lång koffeinabstinensperiod skulle leda till det dagliga livet för många människor. Vi bjöd därför in deltagarna från ovanstående studie till en upprepning av ovanstående studie för att testa om liknande resultat skulle erhållas om deltagarna endast avstod från koffeininnehållande drycker och livsmedel i 8 timmar före varje test.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Midtjylland
      • Herning, Midtjylland, Danmark, 7400
        • Surgical Research Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska äldre individer över 70 år (främst de som tidigare har deltagit i en identisk studie med 48 timmars koffeinabstinens)

Exklusions kriterier:

  • Demens eller invaliderande psykiatrisk sjukdom
  • Allmän svaghet, angina eller andra sjukdomar som skulle göra deltagande i testprogrammet omöjligt
  • Behandling med betareceptorblockerande läkemedel, kalciumkanalblockerande läkemedel, digitalis eller nitroglycerin
  • Akut sjukdom och skada
  • Diabetes
  • Tillstånd som skulle kontraindikera koffeinintag eller deltagande i testprogrammet
  • Behandling med medicin som interagerar med koffein
  • Förtäring av koffeininnehållande drycker och livsmedel 8 timmar före varje pass

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Koffeinkapsel 6 mg/kg ges 1 timme före testet
Andra namn:
  • Placebokapsel med samma utseende som ges 1 timme före testet
Experimentell: Koffein
Koffeinkapsel 6 mg/kg ges 1 timme före testet
Andra namn:
  • Placebokapsel med samma utseende som ges 1 timme före testet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Uthållighet mätt på en ergometercykel
Tidsram: Testerna började 1 timme efter placebo/koffein
Testerna började 1 timme efter placebo/koffein

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Isometrisk uthållighet (armböjning)
Tidsram: Testerna började 1 timme efter placebo/koffein
Testerna började 1 timme efter placebo/koffein
Isometrisk maximal armböjningsstyrka
Tidsram: Testerna började 1 timme efter placebo/koffein
Testerna började 1 timme efter placebo/koffein
Trötthet (Borg-skalan) under ergometertest
Tidsram: Efter 5 minuters cykling och vid utmattning
Efter 5 minuters cykling och vid utmattning
Postural stabilitet
Tidsram: Testerna började 1 timme efter placebo/koffein
Testerna började 1 timme efter placebo/koffein
Reaktionstid
Tidsram: Testerna började 1 timme efter placebo/koffein
Testerna började 1 timme efter placebo/koffein
Gåhastighet
Tidsram: Testerna började 1 timme efter placebo/koffein
Testerna började 1 timme efter placebo/koffein
Biokemi: laktat, katekolaminer, insulin, fria fettsyror, glukos
Tidsram: Före intervention; före cykling; efter 5 minuters cykling; och vid utmattning
Före intervention; före cykling; efter 5 minuters cykling; och vid utmattning
Abstinenssymptom
Tidsram: I slutet av varje test
I slutet av varje test
Bieffekter
Tidsram: I slutet av varje test
I slutet av varje test

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Martin B Jensen, MD, Ph.d., Surgical Research Unit, Department of Surgery P, Aarhus University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

13 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 januari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2010

Senast verifierad

1 januari 2010

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera