- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01048515
Effekten av koffein hos äldre medborgare efter åtta timmars avhållsamhet från koffeininnehållande drycker och livsmedel
Effekten av koffein som uthållighetshöjande läkemedel hos äldre efter åtta timmars avhållsamhet från koffeininnehållande drycker och livsmedel
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det är väldokumenterat att intag av koffein ökar uthålligheten hos unga människor som tränar med 60%-85% av deras maximala syreupptag (13;15;47). Det verkar också förbättra uthålligheten mätt genom upprepad submaximal isometrisk kontraktion (42), och minskar graden av upplevd ansträngning under träning (6;9;46). Typiskt användes doser på cirka 6 mg/kg koffein i dessa studier.
Med ett växande antal äldre med en fysisk aktiv livsstil och många äldre som deltar i rehabiliteringsprogram är den uthållighetshöjande effekten av koffein av ökande intresse i denna åldersgrupp. Vi genomförde därför en studie av friska 75-åriga medborgare för att undersöka om 6 mg/kg koffein förbättrade fysisk prestation och minskade den upplevda ansträngningen under arbete hos friska medborgare i åldern ≥ 70 år. Huvudhypotesen var att koffein skulle förbättra cykeluthålligheten med 65 % av förväntad maximal hjärtfrekvens. Studien visade att jämfört med placebo ökade koffein uthålligheten med 25 % (p<0,0001) och isometrisk submaximal styrka med 54 % (p<0,0001), minskad upplevd ansträngning efter 5 minuters cykling med 11 % (p=0,002), men hos 21 av 30 deltagare var det minskad postural stabilitet (med öppna ögon). I den ovan beskrivna studien avstod deltagarna från koffeininnehållande drycker och livsmedel i 48 timmar före varje test. Hälften av deltagarna rapporterade abstinenssymtom. En så lång koffeinabstinensperiod skulle leda till det dagliga livet för många människor. Vi bjöd därför in deltagarna från ovanstående studie till en upprepning av ovanstående studie för att testa om liknande resultat skulle erhållas om deltagarna endast avstod från koffeininnehållande drycker och livsmedel i 8 timmar före varje test.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Midtjylland
-
Herning, Midtjylland, Danmark, 7400
- Surgical Research Department
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska äldre individer över 70 år (främst de som tidigare har deltagit i en identisk studie med 48 timmars koffeinabstinens)
Exklusions kriterier:
- Demens eller invaliderande psykiatrisk sjukdom
- Allmän svaghet, angina eller andra sjukdomar som skulle göra deltagande i testprogrammet omöjligt
- Behandling med betareceptorblockerande läkemedel, kalciumkanalblockerande läkemedel, digitalis eller nitroglycerin
- Akut sjukdom och skada
- Diabetes
- Tillstånd som skulle kontraindikera koffeinintag eller deltagande i testprogrammet
- Behandling med medicin som interagerar med koffein
- Förtäring av koffeininnehållande drycker och livsmedel 8 timmar före varje pass
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
|
Koffeinkapsel 6 mg/kg ges 1 timme före testet
Andra namn:
|
|
Experimentell: Koffein
|
Koffeinkapsel 6 mg/kg ges 1 timme före testet
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Uthållighet mätt på en ergometercykel
Tidsram: Testerna började 1 timme efter placebo/koffein
|
Testerna började 1 timme efter placebo/koffein
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Isometrisk uthållighet (armböjning)
Tidsram: Testerna började 1 timme efter placebo/koffein
|
Testerna började 1 timme efter placebo/koffein
|
|
Isometrisk maximal armböjningsstyrka
Tidsram: Testerna började 1 timme efter placebo/koffein
|
Testerna började 1 timme efter placebo/koffein
|
|
Trötthet (Borg-skalan) under ergometertest
Tidsram: Efter 5 minuters cykling och vid utmattning
|
Efter 5 minuters cykling och vid utmattning
|
|
Postural stabilitet
Tidsram: Testerna började 1 timme efter placebo/koffein
|
Testerna började 1 timme efter placebo/koffein
|
|
Reaktionstid
Tidsram: Testerna började 1 timme efter placebo/koffein
|
Testerna började 1 timme efter placebo/koffein
|
|
Gåhastighet
Tidsram: Testerna började 1 timme efter placebo/koffein
|
Testerna började 1 timme efter placebo/koffein
|
|
Biokemi: laktat, katekolaminer, insulin, fria fettsyror, glukos
Tidsram: Före intervention; före cykling; efter 5 minuters cykling; och vid utmattning
|
Före intervention; före cykling; efter 5 minuters cykling; och vid utmattning
|
|
Abstinenssymptom
Tidsram: I slutet av varje test
|
I slutet av varje test
|
|
Bieffekter
Tidsram: I slutet av varje test
|
I slutet av varje test
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Martin B Jensen, MD, Ph.d., Surgical Research Unit, Department of Surgery P, Aarhus University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Norager CB, Jensen MB, Madsen MR, Laurberg S. Caffeine improves endurance in 75-yr-old citizens: a randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study. J Appl Physiol (1985). 2005 Dec;99(6):2302-6. doi: 10.1152/japplphysiol.00309.2005. Epub 2005 Aug 4.
- Norager CB, Jensen MB, Weimann A, Madsen MR. Metabolic effects of caffeine ingestion and physical work in 75-year old citizens. A randomized, double-blind, placebo-controlled, cross-over study. Clin Endocrinol (Oxf). 2006 Aug;65(2):223-8. doi: 10.1111/j.1365-2265.2006.02579.x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MBJ-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .