- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01048515
O efeito da cafeína em idosos após oito horas de abstinência de bebidas e alimentos que contêm cafeína
O efeito da cafeína como droga que aumenta a resistência em idosos após oito horas de abstinência de bebidas e alimentos que contêm cafeína
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Está bem documentado que a ingestão de cafeína aumenta a resistência de jovens que se exercitam em 60%-85% de seu consumo máximo de oxigênio (13;15;47). Também parece melhorar a resistência medida pela contração isométrica submáxima repetida (42) e diminui a taxa de esforço percebido durante o exercício (6;9;46). Normalmente, doses de aproximadamente 6 mg/kg de cafeína foram usadas nesses estudos.
Com um número crescente de idosos com um estilo de vida fisicamente ativo e muitos idosos participando de programas de reabilitação, o efeito de aumento de resistência da cafeína é de interesse crescente nessa faixa etária. Portanto, conduzimos um estudo com cidadãos saudáveis de 75 anos para investigar se 6 mg/kg de cafeína melhorava o desempenho físico e reduzia a percepção de esforço durante o trabalho em cidadãos saudáveis com idade ≥ 70 anos. A principal hipótese era que a cafeína melhoraria a resistência do ciclismo em 65% da frequência cardíaca máxima esperada. O estudo mostrou que, em comparação com o placebo, a cafeína aumentou a resistência em 25% (p<0,0001) e a força submáxima isométrica em 54% (p<0,0001), esforço percebido reduzido após 5 minutos de ciclismo em 11% (p=0,002), mas em 21 dos 30 participantes houve redução da estabilidade postural (com os olhos abertos). No estudo descrito acima, os participantes se abstiveram de bebidas e alimentos contendo cafeína por 48 horas antes de cada teste. Metade dos participantes relataram sintomas de abstinência. Um período tão longo de abstinência de cafeína prejudicaria a vida diária de muitas pessoas. Portanto, convidamos os participantes do estudo acima para uma repetição do estudo acima para testar se resultados semelhantes seriam obtidos se os participantes se abstivessem apenas de bebidas e alimentos contendo cafeína por 8 horas antes de cada teste.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Midtjylland
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Herning, Midtjylland, Dinamarca, 7400
- Surgical Research Department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos saudáveis com mais de 70 anos (principalmente aqueles que já participaram de um estudo idêntico com 48 horas de abstinência de cafeína)
Critério de exclusão:
- Demência ou doença psiquiátrica invalidante
- Debilidade geral, angina ou outras doenças que tornem impossível a participação no programa de testes
- Tratamento com medicamentos bloqueadores dos receptores beta, medicamentos bloqueadores dos canais de cálcio, digitálicos ou nitroglicerina
- Doença aguda e lesão
- Diabetes
- Condições que contra-indicariam a ingestão de cafeína ou a participação no programa de teste
- Tratamento com medicamentos que interagem com a cafeína
- Ingestão de bebidas e alimentos que contenham cafeína 8 horas antes de cada sessão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Placebo
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Cápsula de cafeína 6 mg/kg administrada 1 hora antes do teste
Outros nomes:
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Experimental: Cafeína
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Cápsula de cafeína 6 mg/kg administrada 1 hora antes do teste
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Resistência medida em uma bicicleta ergométrica
Prazo: Os testes começaram 1 h após placebo/cafeína
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Os testes começaram 1 h após placebo/cafeína
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Resistência isométrica (flexão de braço)
Prazo: Os testes começaram 1 h após placebo/cafeína
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Os testes começaram 1 h após placebo/cafeína
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Força máxima isométrica de flexão do braço
Prazo: Os testes começaram 1 h após placebo/cafeína
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Os testes começaram 1 h após placebo/cafeína
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Fadiga (escala de Borg) durante teste de ergômetro
Prazo: Após 5 minutos pedalando e na exaustão
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Após 5 minutos pedalando e na exaustão
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Estabilidade postural
Prazo: Os testes começaram 1 h após placebo/cafeína
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Os testes começaram 1 h após placebo/cafeína
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Tempo de reação
Prazo: Os testes começaram 1 h após placebo/cafeína
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Os testes começaram 1 h após placebo/cafeína
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Velocidade de caminhada
Prazo: Os testes começaram 1 h após placebo/cafeína
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Os testes começaram 1 h após placebo/cafeína
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Bioquímica: lactato, catecolaminas, insulina, ácidos graxos livres, glicose
Prazo: Antes da intervenção; antes de pedalar; após 5 minutos de ciclismo; e na exaustão
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Antes da intervenção; antes de pedalar; após 5 minutos de ciclismo; e na exaustão
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Sintomas de abstinência
Prazo: Ao final de cada teste
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Ao final de cada teste
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Efeitos colaterais
Prazo: Ao final de cada teste
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Ao final de cada teste
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin B Jensen, MD, Ph.d., Surgical Research Unit, Department of Surgery P, Aarhus University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Norager CB, Jensen MB, Madsen MR, Laurberg S. Caffeine improves endurance in 75-yr-old citizens: a randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study. J Appl Physiol (1985). 2005 Dec;99(6):2302-6. doi: 10.1152/japplphysiol.00309.2005. Epub 2005 Aug 4.
- Norager CB, Jensen MB, Weimann A, Madsen MR. Metabolic effects of caffeine ingestion and physical work in 75-year old citizens. A randomized, double-blind, placebo-controlled, cross-over study. Clin Endocrinol (Oxf). 2006 Aug;65(2):223-8. doi: 10.1111/j.1365-2265.2006.02579.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MBJ-1
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