Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kofeiinin vaikutus iäkkäillä kansalaisilla kahdeksan tunnin pidättymisen jälkeen kofeiinia sisältävistä juomista ja ruoista

tiistai 12. tammikuuta 2010 päivittänyt: Herning Hospital

Kofeiinin vaikutus kestävyyttä parantavana lääkkeenä vanhuksilla kahdeksan tunnin pidättymisen jälkeen kofeiinia sisältävistä juomista ja ruoista

Tutkimuksessa tutkittiin kofeiinin vaikutusta fyysiseen suorituskykyyn yli 70-vuotiailla terveillä kansalaisilla kahdeksan tunnin pidättymisen jälkeen kofeiinia sisältävistä juomista ja ruoista. Päähypoteesi oli, että 6 mg/kg kofeiinia parantaisi pyöräilyn kestävyyttä 65 %:lla odotetusta maksimisykkeestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On hyvin dokumentoitu, että kofeiinin nauttiminen lisää harjoittelun nuorten kestävyyttä 60–85 % maksimaalisesta hapenottokyvystään (13;15;47). Se näyttää myös parantavan kestävyyttä mitattuna toistuvalla submaksimaalisella isometrisellä supistuksella (42) ja vähentävän havaittua rasitusta harjoituksen aikana (6; 9; 46). Tyypillisesti näissä tutkimuksissa käytettiin annoksia noin 6 mg/kg kofeiinia.

Kofeiinin kestävyyttä lisäävä vaikutus kiinnostaa tässä ikäryhmässä yhä enemmän fyysisesti aktiivisia iäkkäitä ihmisiä ja monet vanhukset osallistuvat kuntoutusohjelmiin. Siksi suoritimme tutkimuksen terveillä 75-vuotiailla kansalaisilla selvittääksemme, parantaako 6 mg/kg kofeiinia fyysistä suorituskykyä ja vähentääkö työssä havaittua rasitusta terveillä ≥ 70-vuotiailla kansalaisilla. Päähypoteesi oli, että kofeiini parantaisi pyöräilyn kestävyyttä 65 %:lla odotetusta maksimisykkeestä. Tutkimus osoitti, että plaseboon verrattuna kofeiini lisäsi kestävyyttä 25 % (p<0,0001) ja isometristä submaksimaalista voimaa 54 % (p<0,0001), vähentynyt koettu rasitus 5 minuutin pyöräilyn jälkeen 11 % (p=0,002), mutta 21:llä 30 osallistujasta asentovakaus heikkeni (silmät auki). Yllä kuvatussa tutkimuksessa osallistujat pidättyivät kofeiinia sisältävistä juomista ja ruoista 48 tuntia ennen jokaista testiä. Puolet osallistujista ilmoitti vieroitusoireista. Tällainen pitkä kofeiinin pidättymisaika päättelee monien ihmisten päivittäisen elämän. Siksi kutsuimme yllä olevan tutkimuksen osallistujat toistamaan yllä olevaa tutkimusta testataksemme, saataisiinko samanlaisia ​​tuloksia, jos osallistujat pidättäytyisivät kofeiinia sisältävistä juomista ja ruoista vain 8 tunnin ajan ennen jokaista testiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Midtjylland
      • Herning, Midtjylland, Tanska, 7400
        • Surgical Research Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet yli 70-vuotiaat iäkkäät henkilöt (ensisijaisesti ne, jotka ovat aiemmin osallistuneet identtiseen tutkimukseen 48 tunnin kofeiinin pidättymisestä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementia tai invalidisoiva psykiatrinen sairaus
  • Yleinen heikkous, angina pectoris tai muut sairaudet, jotka tekisivät osallistumisen testiohjelmaan mahdottomaksi
  • Hoito beetasalpaavilla lääkkeillä, kalsiumkanavaa salpaavilla lääkkeillä, digitaliksella tai nitroglyseriinillä
  • Akuutti sairaus ja vamma
  • Diabetes
  • Olosuhteet, jotka olisivat vasta-aiheisia kofeiinin nauttimiseen tai testiohjelmaan osallistumiseen
  • Hoito lääkkeillä, jotka ovat vuorovaikutuksessa kofeiinin kanssa
  • Kofeiinia sisältävien juomien ja ruokien nauttiminen 8 tuntia ennen jokaista hoitokertaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Kofeiinikapseli 6 mg/kg annettuna 1 tunti ennen testiä
Muut nimet:
  • Identtisen näköinen lumekapseli annettuna 1 tunti ennen testiä
Kokeellinen: Kofeiini
Kofeiinikapseli 6 mg/kg annettuna 1 tunti ennen testiä
Muut nimet:
  • Identtisen näköinen lumekapseli annettuna 1 tunti ennen testiä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kestävyys mitattuna ergometripyörällä
Aikaikkuna: Testit alkoivat 1 tunti lumelääkkeen/kofeiinin jälkeen
Testit alkoivat 1 tunti lumelääkkeen/kofeiinin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Isometrinen kestävyys (käsivarren koukistus)
Aikaikkuna: Testit alkoivat 1 tunti lumelääkkeen/kofeiinin jälkeen
Testit alkoivat 1 tunti lumelääkkeen/kofeiinin jälkeen
Isometrinen suurin käsivarren taivutusvoima
Aikaikkuna: Testit alkoivat 1 tunti lumelääkkeen/kofeiinin jälkeen
Testit alkoivat 1 tunti lumelääkkeen/kofeiinin jälkeen
Väsymys (Borg-asteikko) ergometritestin aikana
Aikaikkuna: 5 minuutin pyöräilyn jälkeen ja väsyneenä
5 minuutin pyöräilyn jälkeen ja väsyneenä
Posturaalinen vakaus
Aikaikkuna: Testit alkoivat 1 tunti lumelääkkeen/kofeiinin jälkeen
Testit alkoivat 1 tunti lumelääkkeen/kofeiinin jälkeen
Reaktioaika
Aikaikkuna: Testit alkoivat 1 tunti lumelääkkeen/kofeiinin jälkeen
Testit alkoivat 1 tunti lumelääkkeen/kofeiinin jälkeen
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Testit alkoivat 1 tunti lumelääkkeen/kofeiinin jälkeen
Testit alkoivat 1 tunti lumelääkkeen/kofeiinin jälkeen
Biokemia: laktaatti, katekoliamiinit, insuliini, vapaat rasvahapot, glukoosi
Aikaikkuna: Ennen puuttumista; ennen pyöräilyä; 5 minuutin pyöräilyn jälkeen; ja uupumuksesta
Ennen puuttumista; ennen pyöräilyä; 5 minuutin pyöräilyn jälkeen; ja uupumuksesta
Vieroitusoireet
Aikaikkuna: Jokaisen testin lopussa
Jokaisen testin lopussa
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Jokaisen testin lopussa
Jokaisen testin lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin B Jensen, MD, Ph.d., Surgical Research Unit, Department of Surgery P, Aarhus University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. tammikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa