- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01048515
Влияние кофеина на пожилых людей после восьмичасового воздержания от напитков и продуктов, содержащих кофеин
Влияние кофеина как препарата, повышающего выносливость, на пожилых людей после восьмичасового воздержания от напитков и продуктов, содержащих кофеин
Обзор исследования
Подробное описание
Хорошо задокументировано, что употребление кофеина увеличивает выносливость молодых людей, тренирующихся на уровне 60-85% от их максимального потребления кислорода (13, 15, 47). По-видимому, он также повышает выносливость, измеряемую повторным субмаксимальным изометрическим сокращением (42), и снижает уровень воспринимаемой нагрузки во время упражнений (6, 9, 46). Как правило, в этих исследованиях использовались дозы кофеина приблизительно 6 мг/кг.
В связи с растущим числом пожилых людей, ведущих физически активный образ жизни, и большим количеством пожилых людей, участвующих в программах реабилитации, эффект кофеина, повышающий выносливость, вызывает все больший интерес в этой возрастной группе. Поэтому мы провели исследование здоровых 75-летних граждан, чтобы выяснить, улучшают ли 6 мг/кг кофеина физическую работоспособность и снижают ли воспринимаемые усилия во время работы у здоровых граждан в возрасте ≥ 70 лет. Основная гипотеза заключалась в том, что кофеин улучшит выносливость при езде на велосипеде при 65% от ожидаемой максимальной частоты сердечных сокращений. Исследование показало, что по сравнению с плацебо кофеин увеличивает выносливость на 25 % (p<0,0001) и изометрическую субмаксимальную силу на 54 % (p<0,0001), снижение воспринимаемой нагрузки после 5 минут езды на велосипеде на 11 % (p = 0,002), но у 21 из 30 участников была снижена постуральная стабильность (с открытыми глазами). В описанном выше исследовании участники воздерживались от напитков и продуктов, содержащих кофеин, в течение 48 часов перед каждым тестом. Половина участников сообщили о симптомах отмены. Такой долгий период воздержания от кофеина может повлиять на повседневную жизнь многих людей. Поэтому мы пригласили участников вышеупомянутого исследования повторить вышеупомянутое исследование, чтобы проверить, будут ли получены аналогичные результаты, если участники будут воздерживаться от напитков и продуктов, содержащих кофеин, только за 8 часов до каждого теста.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Midtjylland
-
Herning, Midtjylland, Дания, 7400
- Surgical Research Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые пожилые люди в возрасте старше 70 лет (в первую очередь те, кто ранее участвовал в идентичном исследовании с 48-часовым воздержанием от кофеина)
Критерий исключения:
- Деменция или инвалидизирующее психическое заболевание
- Общая слабость, стенокардия или другие заболевания, делающие участие в программе испытаний невозможным.
- Лечение препаратами, блокирующими бета-рецепторы, препаратами, блокирующими кальциевые каналы, препаратами наперстянки или нитроглицерином.
- Острые заболевания и травмы
- Диабет
- Состояния, которые противопоказали бы прием кофеина или участие в программе тестирования
- Лечение лекарствами, взаимодействующими с кофеином
- Прием напитков и продуктов, содержащих кофеин, за 8 часов до каждого сеанса.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Капсула кофеина 6 мг/кг за 1 час до теста
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Кофеин
|
Капсула кофеина 6 мг/кг за 1 час до теста
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выносливость измеряется на велосипеде-эргометре
Временное ограничение: Тесты начались через 1 час после приема плацебо/кофеина.
|
Тесты начались через 1 час после приема плацебо/кофеина.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изометрическая выносливость (сгибание рук)
Временное ограничение: Тесты начались через 1 час после приема плацебо/кофеина.
|
Тесты начались через 1 час после приема плацебо/кофеина.
|
|
Изометрическая максимальная сила сгибания руки
Временное ограничение: Тесты начались через 1 час после приема плацебо/кофеина.
|
Тесты начались через 1 час после приема плацебо/кофеина.
|
|
Усталость (шкала Борга) во время эргометрического теста
Временное ограничение: После 5 минут езды на велосипеде и в изнеможении
|
После 5 минут езды на велосипеде и в изнеможении
|
|
Постуральная стабильность
Временное ограничение: Тесты начались через 1 час после приема плацебо/кофеина.
|
Тесты начались через 1 час после приема плацебо/кофеина.
|
|
Время реакции
Временное ограничение: Тесты начались через 1 час после приема плацебо/кофеина.
|
Тесты начались через 1 час после приема плацебо/кофеина.
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Тесты начались через 1 час после приема плацебо/кофеина.
|
Тесты начались через 1 час после приема плацебо/кофеина.
|
|
Биохимия: лактат, катехоламины, инсулин, свободные жирные кислоты, глюкоза.
Временное ограничение: До вмешательства; перед ездой на велосипеде; через 5 минут езды на велосипеде; и при истощении
|
До вмешательства; перед ездой на велосипеде; через 5 минут езды на велосипеде; и при истощении
|
|
Абстинентный синдром
Временное ограничение: В конце каждого теста
|
В конце каждого теста
|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: В конце каждого теста
|
В конце каждого теста
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Martin B Jensen, MD, Ph.d., Surgical Research Unit, Department of Surgery P, Aarhus University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Norager CB, Jensen MB, Madsen MR, Laurberg S. Caffeine improves endurance in 75-yr-old citizens: a randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study. J Appl Physiol (1985). 2005 Dec;99(6):2302-6. doi: 10.1152/japplphysiol.00309.2005. Epub 2005 Aug 4.
- Norager CB, Jensen MB, Weimann A, Madsen MR. Metabolic effects of caffeine ingestion and physical work in 75-year old citizens. A randomized, double-blind, placebo-controlled, cross-over study. Clin Endocrinol (Oxf). 2006 Aug;65(2):223-8. doi: 10.1111/j.1365-2265.2006.02579.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MBJ-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .