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L'effetto della caffeina nei cittadini anziani dopo otto ore di astinenza da bevande e cibi contenenti caffeina

12 gennaio 2010 aggiornato da: Herning Hospital

L'effetto della caffeina come droga che migliora la resistenza negli anziani dopo otto ore di astinenza da bevande e cibi contenenti caffeina

Lo studio ha esaminato l'effetto della caffeina sulle prestazioni fisiche in cittadini sani di età superiore ai 70 anni dopo otto ore di astinenza da bevande e cibi contenenti caffeina. L'ipotesi principale era che 6 mg/kg di caffeina avrebbero migliorato la resistenza in bicicletta al 65% della frequenza cardiaca massima prevista.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È ben documentato che l'ingestione di caffeina aumenta la resistenza dei giovani che si esercitano al 60%-85% del loro massimo consumo di ossigeno (13;15;47). Sembra anche migliorare la resistenza misurata dalla contrazione isometrica submassimale ripetuta (42) e diminuire il tasso di sforzo percepito durante l'esercizio (6;9;46). Tipicamente, in questi studi sono state utilizzate dosi di circa 6 mg/kg di caffeina.

Con un numero crescente di anziani con uno stile di vita fisicamente attivo e molti anziani che partecipano a programmi di riabilitazione, l'effetto di potenziamento della resistenza della caffeina è di crescente interesse in questa fascia di età. Abbiamo quindi condotto uno studio su cittadini sani di 75 anni per verificare se 6 mg/kg di caffeina migliorassero le prestazioni fisiche e riducessero lo sforzo percepito durante il lavoro in cittadini sani di età ≥ 70 anni. L'ipotesi principale era che la caffeina avrebbe migliorato la resistenza in bicicletta al 65% della frequenza cardiaca massima prevista. Lo studio ha dimostrato che, rispetto al placebo, la caffeina ha aumentato la resistenza del 25% (p<0,0001) e la forza isometrica sub-massimale del 54% (p<0,0001), riduzione dello sforzo percepito dopo 5 minuti di bicicletta dell'11 % (p=0,002), ma in 21 partecipanti su 30 c'era una ridotta stabilità posturale (con gli occhi aperti). Nello studio sopra descritto i partecipanti si sono astenuti da bevande e cibi contenenti caffeina per 48 ore prima di ogni test. La metà dei partecipanti ha riportato sintomi di astinenza. Un periodo di astinenza da caffeina così lungo dedurrebbe dalla vita quotidiana di molte persone. Abbiamo quindi invitato i partecipanti dello studio di cui sopra a una ripetizione dello studio di cui sopra per verificare se risultati simili sarebbero stati ottenuti se i partecipanti si fossero astenuti solo da bevande e cibi contenenti caffeina per 8 ore prima di ogni test.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Midtjylland
      • Herning, Midtjylland, Danimarca, 7400
        • Surgical Research Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone anziane sane di età superiore a 70 anni (principalmente coloro che hanno precedentemente partecipato a uno studio identico con astinenza da caffeina di 48 ore)

Criteri di esclusione:

  • Demenza o malattia psichiatrica invalidante
  • Debolezza generale, angina o altre malattie che renderebbero impossibile la partecipazione al programma di test
  • Trattamento con farmaci beta-bloccanti, farmaci bloccanti dei canali del calcio, digitale o nitroglicerina
  • Malattia acuta e lesioni
  • Diabete
  • Condizioni che potrebbero controindicare l'ingestione di caffeina o la partecipazione al programma di test
  • Trattamento con farmaci che interagiscono con la caffeina
  • Ingestione di bevande e cibi contenenti caffeina 8 ore prima di ogni sessione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Capsula di caffeina 6 mg/kg somministrata 1 ora prima del test
Altri nomi:
  • Capsula placebo dall'aspetto identico somministrata 1 ora prima del test
Sperimentale: Caffeina
Capsula di caffeina 6 mg/kg somministrata 1 ora prima del test
Altri nomi:
  • Capsula placebo dall'aspetto identico somministrata 1 ora prima del test

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Resistenza misurata su una bicicletta ergometrica
Lasso di tempo: I test sono iniziati 1 ora dopo placebo/caffeina
I test sono iniziati 1 ora dopo placebo/caffeina

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Resistenza isometrica (flessione del braccio)
Lasso di tempo: I test sono iniziati 1 ora dopo placebo/caffeina
I test sono iniziati 1 ora dopo placebo/caffeina
Forza di flessione massima isometrica del braccio
Lasso di tempo: I test sono iniziati 1 ora dopo placebo/caffeina
I test sono iniziati 1 ora dopo placebo/caffeina
Fatica (scala di Borg) durante il test ergometrico
Lasso di tempo: Dopo 5 minuti in bicicletta e allo sfinimento
Dopo 5 minuti in bicicletta e allo sfinimento
Stabilità posturale
Lasso di tempo: I test sono iniziati 1 ora dopo placebo/caffeina
I test sono iniziati 1 ora dopo placebo/caffeina
Tempo di reazione
Lasso di tempo: I test sono iniziati 1 ora dopo placebo/caffeina
I test sono iniziati 1 ora dopo placebo/caffeina
Velocità di camminata
Lasso di tempo: I test sono iniziati 1 ora dopo placebo/caffeina
I test sono iniziati 1 ora dopo placebo/caffeina
Biochimica: lattato, catecolamine, insulina, acidi grassi liberi, glucosio
Lasso di tempo: Prima dell'intervento; prima di pedalare; dopo 5 minuti di pedalata; e allo sfinimento
Prima dell'intervento; prima di pedalare; dopo 5 minuti di pedalata; e allo sfinimento
Sintomi di astinenza
Lasso di tempo: Alla fine di ogni prova
Alla fine di ogni prova
Effetti collaterali
Lasso di tempo: Alla fine di ogni prova
Alla fine di ogni prova

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin B Jensen, MD, Ph.d., Surgical Research Unit, Department of Surgery P, Aarhus University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

13 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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