肠道通透性
不同条件下肠道通透性的检测方法
理由:受试者的肠道通透性可能因健康状况而异。 因此,能够以标准化方式测量和量化肠道通透性非常重要。 已发现有肠道不适(如肠易激障碍)或肥胖受试者的肠道通透性增加。 不同的生理条件可能会进一步影响肠道通透性 (IP)。
在临床上,糖吸收测试和不同的血液和尿液标记物已被用于量化 IP。 蔗糖、甘露醇、三氯蔗糖和乳果糖在小肠或大肠中的吸收不同,导致尿液中的糖含量不同。 这表明肠道通透性水平和通透性增加的位置或多或少的通透性。
高脂肪膳食可用作挑战测试,以进一步增加受试者的 IP。 高脂肪餐后,脂多糖 (LPS) 可与乳糜微粒共同转运。 高脂肪膳食后,少量 LPS 与肠道中的膳食脂肪共转运,从而增加血浆 LPS 浓度。
由于上述原因,确定摄入高脂肪饮食后的肠道通透性和血浆 LPS 浓度可能相关。
在不同的条件下,将使用不同的方法来确定瘦和肥胖男性的肠道通透性。 新参数,如肠道 (I) 脂肪酸结合蛋白 (I-FABP)、肝脏 (L)-FABP、LPS 和炎症标志物将被测量并与测试结果相关联,以检查与肠道通透性的关系。
将检查 IP 与全身电阻的关联,以确定用于 IP 调查的候选非侵入性方法的有用性。
研究概览
详细说明
研究设计:该研究被设计为随机、交叉和开放研究。
研究人群:16名健康、苗条(BMI 20-25 kg.m-2)和肥胖(BMI 30-35 kg.m-2)男性受试者将参与该研究,年龄在18-45岁之间。
干预:在两个不同的测试日,将向八名瘦人和八名肥胖男性提供含糖饮料,以检查正常条件下的肠道通透性,并结合口服脂肪负荷来检查压力条件下的肠道通透性。
主要研究参数/终点:将使用四种不同的糖(蔗糖、甘露醇、三氯蔗糖和乳果糖)通过吸收测试检查肠道通透性。 还将测量肠道通透性的新标志物,如 I-FABP、L-FABP、LPS 和炎症标志物。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
-
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Utrecht
-
Zeist、Utrecht、荷兰、3700AJ
- TNO Quality of Life
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
经评估为健康
- 健康和生活方式问卷(P8738 F02;荷兰语)
- 研究前实验室测试的结果
- 在研究第 1 天年龄≥ 18 岁且≤ 45 岁的男性
- 身体质量指数(BMI):瘦人:≥ 20 且 ≤ 25 kg/m2;肥胖 ≥ 30 且 ≤ 35 kg/m2
- 通过 P8738 F02 评估的正常荷兰饮食习惯
- 自愿参与
- 给予书面知情同意
- 愿意遵守学习程序
- 根据 TNO 进行采血/套管插入的适当静脉
- 愿意接受所有匿名数据的使用,包括发布,以及所有数据的保密使用和存储至少 15 年
- 愿意接受向有关当局披露参与研究的经济利益。
排除标准:
具有以下一项或多项特征的受试者将被排除在参与之外:
- 在本研究第 1 天前 30-90 天内参与任何临床试验,包括采血和/或物质给药
- 在本研究的第 01 天之前最多 30 天参加任何非侵入性临床试验,包括不采血和/或口服、静脉内、吸入器施用物质
- 有可能显着影响研究结果的医疗或手术事件史,包括心血管疾病或高血压、胃和肠道不适(和药物治疗)、糖尿病前期和糖尿病
- 进食高脂肪餐后出现胃和/或肠道不适
- 使用非甾体抗炎药和/或乙酰水杨酸(例如布洛芬、双氯芬酸、萘普生或阿司匹林)
- 抽烟
- 饮酒量(> 28 单位/周)
- 研究前筛选前一个月报告不明原因的体重减轻或增加 > 2 公斤
- 报告的减肥或医学处方饮食
- 近期献血(
- 研究期间不愿放弃献血。
- TNO Quality of Life 的人员、他们的伴侣以及他们的一级和二级亲属
- 没有全科医生
- 不愿意接受关于参与研究的信息传输,或关于他的健康的信息,如实验室结果、病历或体检结果以及来自他的全科医生的最终不良事件。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:糖吸收试验
在 150 毫升水中,四种不同的糖将溶解。
吸收将根据 0-5 小时尿液和 0-24 小时收集的尿液中的糖浓度计算。
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在肥胖和瘦受试者中,将在正常条件下用含糖饮料检查肠道吸收,并在受到高脂肪早餐干扰时进行检查。
在其中一个测试日,受试者将食用高脂肪早餐。
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实验性的:糖分吸收测试与高脂肪早餐
在 150 毫升水中,四种不同的糖将溶解。
吸收将根据 0-5 小时尿液和 0-24 小时收集的尿液中的糖浓度计算。
受试者将在含糖饮料的同时进食高脂肪早餐,以研究脂肪对肠道吸收的干扰。
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在肥胖和瘦受试者中,将在正常条件下用含糖饮料检查肠道吸收,并在受到高脂肪早餐干扰时进行检查。
在其中一个测试日,受试者将食用高脂肪早餐。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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肠道吸收(用四糖吸收试验测得)
大体时间:24小时
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肠道吸收的不同生物标志物。
大体时间:6个小时
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6个小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 8738
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