Perméabilité intestinale
Méthodes d'examen de la perméabilité intestinale dans différentes conditions
Justification : La perméabilité intestinale des sujets peut varier en fonction de leur état de santé. Il est donc important de pouvoir mesurer et quantifier la perméabilité intestinale de manière standardisée. Les sujets souffrant de troubles intestinaux (comme le trouble du côlon irritable) ou les sujets obèses présentent une perméabilité intestinale accrue. Différentes conditions physiologiques pourraient affecter davantage la perméabilité intestinale (IP).
En clinique, des tests d'absorption du sucre et différents marqueurs sanguins et urinaires ont été utilisés pour quantifier la PI. Les sucres saccharose, mannitol, sucralose et lactulose sont absorbés différemment dans l'intestin grêle ou le gros intestin, ce qui entraîne des taux de sucre différents dans l'urine. Cela indique le niveau de perméabilité intestinale et la localisation de l'augmentation de perméabilité qui est plus ou moins perméable.
Un repas riche en graisses pourrait être utilisé comme test de provocation pour augmenter encore plus l'IP chez les sujets. Après un repas riche en graisses, le lipopolysaccharide (LPS) pourrait être co-transporté avec les chylomicrons. De petites quantités de LPS co-transitent avec les graisses alimentaires de l'intestin après un repas riche en graisses, ce qui augmente ainsi les concentrations plasmatiques de LPS.
Pour les raisons mentionnées ci-dessus, il pourrait être pertinent de déterminer la perméabilité intestinale et la concentration plasmatique de LPS après la consommation d'un régime riche en graisses.
Différentes méthodes seront utilisées pour déterminer la perméabilité intestinale chez les hommes maigres et obèses, dans différentes conditions. De nouveaux paramètres, comme la protéine de liaison aux acides gras intestinale (I) (I-FABP), le foie (L)-FABP, le LPS et les marqueurs inflammatoires seront mesurés et liés aux résultats des tests, afin d'examiner la relation avec la perméabilité intestinale.
L'association de la PI avec la résistance électrique du corps entier sera examinée afin de déterminer l'utilité d'une méthode candidate non invasive pour l'investigation de la PI.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception de l'étude : L'étude est conçue comme une étude randomisée, croisée et ouverte.
Population étudiée : 16 sujets masculins sains, minces (IMC 20-25 kg.m-2) et obèses (IMC 30-35 kg.m-2) participeront à l'étude, âgés de 18 à 45 ans.
Intervention : Au cours de deux jours de test différents, huit hommes maigres et huit hommes obèses recevront une boisson sucrée pour examiner la perméabilité intestinale dans des conditions normales et en combinaison avec une charge de graisse orale pour examiner la perméabilité intestinale dans des conditions de stress.
Principaux paramètres de l'étude/critères : La perméabilité intestinale sera examinée avec un test d'absorption utilisant quatre sucres différents (saccharose, mannitol, sucralose et lactulose). De nouveaux marqueurs de perméabilité intestinale, comme I-FABP, L-FABP, LPS et des marqueurs inflammatoires seront également mesurés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Utrecht
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Zeist, Utrecht, Pays-Bas, 3700AJ
- TNO Quality of Life
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Sain tel qu'évalué par le
- questionnaire sur la santé et les habitudes de vie (P8738 F02 ; en néerlandais)
- résultats des tests de laboratoire préalables à l'étude
- Hommes âgés de ≥ 18 ans et ≤ 45 ans au jour 01 de l'étude
- Indice de Masse Corporelle (IMC) : pour les personnes maigres : ≥ 20 et ≤ 25 kg/m2 ; obèse ≥ 30 et ≤ 35 kg/m2
- Habitudes alimentaires néerlandaises normales évaluées par P8738 F02
- Participation volontaire
- Avoir donné son consentement éclairé par écrit
- Volonté de se conformer aux procédures d'étude
- Veines appropriées pour le prélèvement sanguin/l'insertion de la canule selon TNO
- Disposé à accepter l'utilisation de toutes les données anonymes, y compris la publication, ainsi que l'utilisation et le stockage confidentiels de toutes les données pendant au moins 15 ans
- Disposé à accepter la divulgation de l'avantage financier de la participation à l'étude aux autorités concernées.
Critère d'exclusion:
Les sujets présentant une ou plusieurs des caractéristiques suivantes seront exclus de la participation :
- Participation à tout essai clinique, y compris prélèvement sanguin et/ou administration de substances jusqu'à 30 à 90 jours avant le jour 01 de cette étude
- Participation à tout essai clinique non invasif jusqu'à 30 jours avant le jour 01 de cette étude, y compris aucun prélèvement sanguin et / ou administration orale, intraveineuse, inhalatrice de substances
- Avoir des antécédents d'événements médicaux ou chirurgicaux qui peuvent affecter de manière significative les résultats de l'étude, y compris les maladies cardiovasculaires ou l'hypertension, les troubles gastriques et intestinaux (et les médicaments), le pré-diabète et le diabète sucré
- Avoir des problèmes gastriques et/ou intestinaux après avoir consommé un repas riche en graisses
- Utilisation d'AINS et/ou d'acide acétylsalicylique (par exemple ibuprofène, diclofénac, naproxène ou aspirine)
- Fumeur
- Consommation d'alcool (> 28 unités/semaine)
- A déclaré une perte ou un gain de poids inexpliqué de> 2 kg au cours du mois précédant le dépistage pré-étude
- Régime amaigrissant déclaré ou prescrit médicalement
- Don de sang récent (
- Ne veut pas renoncer au don de sang pendant l'étude.
- Personnel de TNO Quality of Life, leur partenaire et leurs parents au premier et deuxième degré
- Ne pas avoir de médecin généraliste
- Ne pas accepter le transfert d'informations concernant la participation à l'étude ou des informations concernant sa santé, telles que les résultats de laboratoire, les résultats de l'anamnèse ou de l'examen physique et les éventuels événements indésirables vers et depuis son médecin généraliste.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Test d'absorption du sucre
Dans 150 ml d'eau, quatre sucres différents seront dissous.
L'absorption sera calculée sur la base des concentrations de sucres dans l'urine de 0 à 5 heures et l'urine collectée de 0 à 24 heures.
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Chez les sujets obèses et maigres, l'absorption intestinale sera examinée dans des conditions normales avec une boisson sucrée, et lorsqu'elle est perturbée par un petit-déjeuner riche en graisses.
Lors d'une des journées de test, les sujets prendront un petit-déjeuner riche en graisses.
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Expérimental: Test d'absorption du sucre et petit-déjeuner riche en graisses
Dans 150 ml d'eau, quatre sucres différents seront dissous.
L'absorption sera calculée sur la base des concentrations de sucres dans l'urine de 0 à 5 heures et l'urine collectée de 0 à 24 heures.
Les sujets prendront un petit-déjeuner riche en graisses avec la boisson sucrée, afin d'étudier la perturbation causée par les graisses dans l'absorption intestinale.
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Chez les sujets obèses et maigres, l'absorption intestinale sera examinée dans des conditions normales avec une boisson sucrée, et lorsqu'elle est perturbée par un petit-déjeuner riche en graisses.
Lors d'une des journées de test, les sujets prendront un petit-déjeuner riche en graisses.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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absorption intestinale (mesurée avec le test d'absorption des quatre sucres)
Délai: 24 heures
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Différents biomarqueurs de l'absorption intestinale.
Délai: 6 heures
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6 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: W J Pasman, PhD, TNO
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 8738
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