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虚弱作为评估老年非 ST 段抬高心肌梗死 (NSTEMI) 患者的一种工具 (FINE75+)

2015年3月30日 更新者:Niklas Ekerstad、Linkoeping University
本研究的目的是描述 75 岁或以上的非 ST 段抬高心肌梗死 (NSTEMI) 患者,特别是关于以下变量:心血管风险、合并症和虚弱。 研究人员假设虚弱程度会影响冠状动脉造影术的益处以及随后可能进行的侵入性治疗。

研究概览

详细说明

虚弱一词表示一种多维综合症,其特征是脆弱性增加和生理储备减少。 衰弱分层预测患者的死亡风险和对机构护理的需求。 该构造得到了很好的验证,但没有一个公认的操作定义。 CSHA 临床衰弱量表 (CFS) 是一个基于临床判断的 7 分制量表。 它是生物年龄的全球临床测量指标,它混合了合并症、残疾和认知障碍。虽然虚弱仪器到目前为止主要用于老年背景,但也有人指出它也与心脏病患者相关,例如 关于老年 NSTEMI 患者的危险分层。 本研究的目的是描述 75 岁或以上的非 ST 段抬高心肌梗死 (NSTEMI) 患者,特别是关于以下变量:心血管风险、合并症和虚弱。 研究人员假设虚弱程度会影响冠状动脉造影术的益处以及随后可能进行的侵入性治疗。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

307

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Oestergoetland
      • Linkoeping、Oestergoetland、瑞典、58183
        • The Center for Medical Technology Assessment/IMH, Linkoeping University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

75年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

连续可评估的患者,75 岁或以上,诊断为 NSTEMI,并在林雪平大学医院和特罗尔海坦 (NÄL-Uddevalla) 和延雪平 (Ryhov) 的县医院的以下医院护理单位之一接受治疗:心脏病学,急性内科、老年科、其他内科科。

描述

纳入标准:

  • 诊断为 NSTEMI 且在以下医院护理单位之一接受治疗的 75 岁或以上的患者:心脏病科、急诊科、老年科、其他内科科室。

排除标准:

  • 不愿意参加。
  • 由于沟通问题和临床信息不足以判断衰弱 (CFS) 而无法评估的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
NSTEMI75+
75 岁或以上的非 ST 段抬高心肌梗死 (NSTEMI) 患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
任何原因死亡、心肌梗死、因缺血导致的血运重建、任何原因住院、大出血、中风/TIA 和纳入后 1 个月需要透析的复合。
大体时间:加入后一个月
加入后一个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
纳入后 1 个月的大出血、中风/TIA 和透析需求的综合。
大体时间:加入后一个月
加入后一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Niklas G Ekerstad, MD、Linkoeping University, Sandbäcksgatan 7, 58183 Linkoeping, Sweden
  • 首席研究员:Joakim Alfredsson, PhD、Department of Cardiology, University Hospital of Linkoeping, 58183 Linkoeping, Sweden
  • 首席研究员:Marcus Lindenberger, PhD、Department of Cardiology, County Hospital Ryhov, 551 85 Joenkoeping, Sweden

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年10月1日

初级完成 (实际的)

2011年6月1日

研究完成 (实际的)

2012年3月1日

研究注册日期

首次提交

2010年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2010年1月14日

首次发布 (估计)

2010年1月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年3月30日

最后验证

2015年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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