- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01049997
Kwetsbaarheid als instrument voor de evaluatie van oudere patiënten met myocardinfarct zonder ST-elevatie (NSTEMI) (FINE75+)
30 maart 2015 bijgewerkt door: Niklas Ekerstad, Linkoeping University
Het doel van deze studie is het beschrijven van patiënten van 75 jaar of ouder met myocardinfarct zonder ST-elevatie (NSTEMI), met name met betrekking tot de volgende variabelen: cardiovasculair risico, comorbiditeit en kwetsbaarheid.
De onderzoekers veronderstellen dat de mate van kwetsbaarheid van invloed is op het voordeel van coronaire angiografie en de mogelijke invasieve behandeling die daarop kan volgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De term kwetsbaarheid verwijst naar een multidimensionaal syndroom dat wordt gekenmerkt door een verhoogde kwetsbaarheid en verminderde fysiologische reserves.
Kwetsbaarheidsstratificatie voorspelt het overlijdensrisico van een patiënt en de behoefte aan institutionele zorg.
Het construct is goed gevalideerd, maar er is geen enkele geaccepteerde operationele definitie.
De CSHA Clinical Frailty Scale (CFS) is een 7-puntsschaal die berust op klinisch oordeel.
Het is een wereldwijde klinische maatstaf voor biologische leeftijd, en het combineert comorbiditeit, handicap en cognitieve stoornissen. Hoewel kwetsbaarheidsinstrumenten tot nu toe voornamelijk zijn gebruikt in een geriatrische context, is erop gewezen dat het ook relevant is voor cardiologische patiënten, b.v.
met betrekking tot risicostratificatie voor oudere patiënten met NSTEMI.
Het doel van deze studie is het beschrijven van patiënten van 75 jaar of ouder met myocardinfarct zonder ST-elevatie (NSTEMI), met name met betrekking tot de volgende variabelen: cardiovasculair risico, comorbiditeit en kwetsbaarheid.
De onderzoekers veronderstellen dat de mate van kwetsbaarheid van invloed is op het voordeel van coronaire angiografie en de mogelijke invasieve behandeling die daarop kan volgen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
307
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oestergoetland
-
Linkoeping, Oestergoetland, Zweden, 58183
- The Center for Medical Technology Assessment/IMH, Linkoeping University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
75 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Opeenvolgende evalueerbare patiënten, 75 jaar of ouder, met de diagnose NSTEMI, en verzorgd in een van de volgende ziekenhuiszorgafdelingen in het Universitair Ziekenhuis van Linköping en de districtsziekenhuizen in Trollhättan (NÄL-Uddevalla) en Jönköping (Ryhov): cardiologie, acute geneeskunde, geriatrie, andere afdeling interne geneeskunde.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten, 75 jaar of ouder, met de diagnose NSTEMI, en verzorgd op een van de volgende ziekenhuiszorgafdelingen: cardiologie, acute geneeskunde, geriatrie, andere afdeling interne geneeskunde.
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid om mee te doen.
- Niet-evalueerbare patiënt vanwege communicatieproblemen en onvoldoende klinische informatie om kwetsbaarheid (CVS) te kunnen beoordelen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
NSTEMI75+
Patiënten van 75 jaar of ouder met myocardinfarct zonder ST-elevatie (NSTEMI)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De samenstelling van overlijden door welke oorzaak dan ook, myocardinfarct, revascularisatie als gevolg van ischemie, ziekenhuisopname door welke oorzaak dan ook, ernstige bloeding, beroerte/TIA en noodzaak van dialyse binnen één maand na opname.
Tijdsspanne: Een maand na opname
|
Een maand na opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De samenstelling van ernstige bloeding, beroerte/TIA en noodzaak van dialyse één maand na inclusie.
Tijdsspanne: Een maand na opname
|
Een maand na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Niklas G Ekerstad, MD, Linkoeping University, Sandbäcksgatan 7, 58183 Linkoeping, Sweden
- Hoofdonderzoeker: Joakim Alfredsson, PhD, Department of Cardiology, University Hospital of Linkoeping, 58183 Linkoeping, Sweden
- Hoofdonderzoeker: Marcus Lindenberger, PhD, Department of Cardiology, County Hospital Ryhov, 551 85 Joenkoeping, Sweden
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
15 januari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FINE75+
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .