Слабость как инструмент для оценки пожилых пациентов с инфарктом миокарда без подъема сегмента ST (NSTEMI) (FINE75+)
30 марта 2015 г. обновлено: Niklas Ekerstad, Linkoeping University
Целью данного исследования является описание пациентов в возрасте 75 лет и старше с инфарктом миокарда без подъема сегмента ST (NSTEMI), особенно в отношении следующих переменных: сердечно-сосудистый риск, сопутствующие заболевания и слабость.
Исследователи предполагают, что степень слабости влияет на эффективность коронарной ангиографии и последующее возможное инвазивное лечение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Термин «слабость» обозначает многомерный синдром, характеризующийся повышенной уязвимостью и снижением физиологических резервов.
Стратификация слабости предсказывает риск смерти пациента и потребность в стационарном уходе.
Конструкция хорошо проверена, но нет единого принятого рабочего определения.
Шкала клинической слабости CSHA (CFS) представляет собой 7-балльную шкалу, основанную на клинической оценке.
Это глобальный клинический показатель биологического возраста, который сочетает в себе сопутствующую патологию, инвалидность и когнитивные нарушения.
относительно стратификации риска для пожилых пациентов с NSTEMI.
Целью данного исследования является описание пациентов в возрасте 75 лет и старше с инфарктом миокарда без подъема сегмента ST (NSTEMI), особенно в отношении следующих переменных: сердечно-сосудистый риск, сопутствующие заболевания и слабость.
Исследователи предполагают, что степень слабости влияет на эффективность коронарной ангиографии и последующее возможное инвазивное лечение.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
307
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oestergoetland
-
Linkoeping, Oestergoetland, Швеция, 58183
- The Center for Medical Technology Assessment/IMH, Linkoeping University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
75 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Последовательно подлежащие оценке пациенты в возрасте 75 лет и старше с диагнозом ИМбST, находящиеся на лечении в одном из следующих отделений стационарной помощи в университетской больнице Линчёпинга и окружных больницах в Тролльхеттане (НЭЛ-Уддевалла) и Йёнчёпинге (Рюхов): кардиология, отделение неотложной медицины, гериатрии, других внутренних болезней.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 75 лет и старше с диагнозом ИМбпST, находящиеся на лечении в одном из следующих отделений стационарной помощи: кардиологическое, отделение неотложной медицины, гериатрии, другое отделение внутренних болезней.
Критерий исключения:
- Не желает участвовать.
- Пациент, не подлежащий оценке из-за проблем с общением и недостаточной клинической информации для оценки слабости (CFS).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
NSTEMI75+
Пациенты в возрасте 75 лет и старше с инфарктом миокарда без подъема сегмента ST (NSTEMI)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сочетание смерти от любой причины, инфаркта миокарда, реваскуляризации вследствие ишемии, госпитализации по любой причине, большого кровотечения, инсульта/ТИА и необходимости диализа через один месяц после включения.
Временное ограничение: Через месяц после включения
|
Через месяц после включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Комбинация большого кровотечения, инсульта/ТИА и потребности в диализе через месяц после включения.
Временное ограничение: Через месяц после включения
|
Через месяц после включения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Niklas G Ekerstad, MD, Linkoeping University, Sandbäcksgatan 7, 58183 Linkoeping, Sweden
- Главный следователь: Joakim Alfredsson, PhD, Department of Cardiology, University Hospital of Linkoeping, 58183 Linkoeping, Sweden
- Главный следователь: Marcus Lindenberger, PhD, Department of Cardiology, County Hospital Ryhov, 551 85 Joenkoeping, Sweden
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FINE75+
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .