Skörhet som ett instrument för utvärdering av äldre patienter med hjärtinfarkt utan ST-förhöjning (NSTEMI) (FINE75+)
30 mars 2015 uppdaterad av: Niklas Ekerstad, Linkoeping University
Syftet med denna studie är att beskriva patienter, 75 år eller äldre, med icke-ST Elevation Myocardial Infarction (NSTEMI) speciellt avseende följande variabler: kardiovaskulär risk, samsjuklighet och skörhet.
Utredarna antar att graden av svaghet påverkar nyttan av kranskärlsangiografi och den eventuella invasiva behandling som kan följa.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Termen skörhet betecknar ett flerdimensionellt syndrom som kännetecknas av ökad sårbarhet och minskade fysiologiska reserver.
Frailty stratification förutsäger en patients risk för död och behov av institutionsvård.
Konstruktionen är väl validerad, men det finns inte en enda accepterad operativ definition.
CSHA Clinical Frailty Scale (CFS) är en 7-gradig skala som bygger på kliniskt omdöme.
Det är ett globalt kliniskt mått på biologisk ålder, och det blandar samsjuklighet, funktionsnedsättning och kognitiv funktionsnedsättning. Även om skröplighetsinstrument hittills främst har använts i ett geriatriskt sammanhang, har det påpekats som relevant även för kardiologiska patienter, t.ex.
angående riskstratifiering för äldre patienter med NSTEMI.
Syftet med denna studie är att beskriva patienter, 75 år eller äldre, med icke-ST Elevation Myocardial Infarction (NSTEMI) speciellt avseende följande variabler: kardiovaskulär risk, samsjuklighet och skörhet.
Utredarna antar att graden av svaghet påverkar nyttan av kranskärlsangiografi och den eventuella invasiva behandling som kan följa.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
307
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oestergoetland
-
Linkoeping, Oestergoetland, Sverige, 58183
- The Center for Medical Technology Assessment/IMH, Linkoeping University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
75 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Konsekutiva utvärderingsbara patienter, 75 år eller äldre, med diagnosen NSTEMI, och vårdas på någon av följande sjukhusvårdsenheter på Linköpings Universitetssjukhus och Länssjukhusen i Trollhättan (NÄL-Uddevalla) och Jönköping (Ryhov): kardiologi, akutmedicin, geriatrik, annan internmedicinsk enhet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter, 75 år eller äldre, med diagnosen NSTEMI, och vårdas på någon av följande sjukhusvårdsenheter: kardiologi, akutmedicin, geriatrik, annan internmedicinsk enhet.
Exklusions kriterier:
- Inte villig att delta.
- Ej utvärderingsbar patient på grund av kommunikationsproblem och otillräcklig klinisk information för bedömning av svaghet (CFS).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
NSTEMI75+
Patienter, 75 år eller äldre, med hjärtinfarkt utan ST-höjning (NSTEMI)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sammansättningen av död oavsett orsak, hjärtinfarkt, revaskularisering på grund av ischemi, sjukhusvistelse av vilken orsak som helst, större blödningar, stroke/TIA och behov av dialys en månad efter inkluderingen.
Tidsram: En månad efter införandet
|
En månad efter införandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sammansättningen av större blödningar, stroke/TIA och behov av dialys en månad efter inkluderingen.
Tidsram: En månad efter införandet
|
En månad efter införandet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Niklas G Ekerstad, MD, Linkoeping University, Sandbäcksgatan 7, 58183 Linkoeping, Sweden
- Huvudutredare: Joakim Alfredsson, PhD, Department of Cardiology, University Hospital of Linkoeping, 58183 Linkoeping, Sweden
- Huvudutredare: Marcus Lindenberger, PhD, Department of Cardiology, County Hospital Ryhov, 551 85 Joenkoeping, Sweden
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2010
Första postat (Uppskatta)
15 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FINE75+
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .