Frailty jako nástroj pro hodnocení starších pacientů s infarktem myokardu bez ST elevace (NSTEMI) (FINE75+)
30. března 2015 aktualizováno: Niklas Ekerstad, Linkoeping University
Účelem této studie je popsat pacienty ve věku 75 let nebo starší s infarktem myokardu bez ST elevace (NSTEMI), zejména s ohledem na následující proměnné: kardiovaskulární riziko, komorbidita a křehkost.
Vyšetřovatelé předpokládají, že stupeň křehkosti ovlivňuje přínos koronarografie a možnou invazivní léčbu, která může následovat.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Termín křehkost označuje multidimenzionální syndrom charakterizovaný zvýšenou zranitelností a sníženými fyziologickými rezervami.
Stratifikace křehkosti předpovídá riziko úmrtí pacienta a potřebu ústavní péče.
Konstrukce je dobře ověřená, ale neexistuje jediná přijatá operační definice.
CSHA Clinical Frailty Scale (CFS) je 7bodová škála spoléhající na klinický úsudek.
Jde o globální klinické měřítko biologického věku a mísí komorbiditu, disabilitu a kognitivní poruchu. Ačkoli se křehké nástroje dosud používaly hlavně v geriatrickém kontextu, bylo zdůrazněno, že je relevantní i pro kardiologické pacienty, např.
ohledně stratifikace rizika u starších pacientů s NSTEMI.
Účelem této studie je popsat pacienty ve věku 75 let nebo starší s infarktem myokardu bez ST elevace (NSTEMI), zejména s ohledem na následující proměnné: kardiovaskulární riziko, komorbidita a křehkost.
Vyšetřovatelé předpokládají, že stupeň křehkosti ovlivňuje přínos koronarografie a možnou invazivní léčbu, která může následovat.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
307
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oestergoetland
-
Linkoeping, Oestergoetland, Švédsko, 58183
- The Center for Medical Technology Assessment/IMH, Linkoeping University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
75 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Po sobě jdoucí hodnotitelní pacienti ve věku 75 let nebo starší s diagnostikovaným NSTEMI, o něž je pečováno na jedné z následujících jednotek nemocniční péče ve Fakultní nemocnici v Linköpingu a v okresních nemocnicích v Trollhättanu (NÄL-Uddevalla) a Jönköping (Ryhov): kardiologie, akutní medicína, geriatrie, jiná interní jednotka.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 75 let nebo starší s diagnostikovaným NSTEMI, o které je pečováno na jednom z následujících oddělení nemocniční péče: kardiologie, akutní medicína, geriatrie, jiná interní jednotka.
Kritéria vyloučení:
- Neochota se zúčastnit.
- Nehodnotitelný pacient kvůli komunikačním problémům a nedostatečným klinickým informacím pro posouzení křehkosti (CFS).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
NSTEMI75+
Pacienti ve věku 75 let nebo starší s infarktem myokardu bez ST elevace (NSTEMI)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Složený z úmrtí z jakékoli příčiny, infarktu myokardu, revaskularizace v důsledku ischemie, hospitalizace z jakékoli příčiny, velkého krvácení, cévní mozkové příhody/TIA a nutnosti dialýzy do jednoho měsíce po zařazení.
Časové okno: Měsíc po zařazení
|
Měsíc po zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kombinace velkého krvácení, cévní mozkové příhody/TIA a potřeby dialýzy do jednoho měsíce po zařazení.
Časové okno: Měsíc po zařazení
|
Měsíc po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Niklas G Ekerstad, MD, Linkoeping University, Sandbäcksgatan 7, 58183 Linkoeping, Sweden
- Vrchní vyšetřovatel: Joakim Alfredsson, PhD, Department of Cardiology, University Hospital of Linkoeping, 58183 Linkoeping, Sweden
- Vrchní vyšetřovatel: Marcus Lindenberger, PhD, Department of Cardiology, County Hospital Ryhov, 551 85 Joenkoeping, Sweden
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2010
První zveřejněno (Odhad)
15. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FINE75+
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .