Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyengeség mint eszköz a nem ST elevációval járó szívizominfarktusban (NSTEMI) szenvedő idős betegek értékelésére (FINE75+)

2015. március 30. frissítette: Niklas Ekerstad, Linkoeping University
A tanulmány célja, hogy leírja azokat a 75 éves vagy annál idősebb betegeket, akiknél nem ST-elevációjú szívinfarktus (NSTEMI) szenved, különös tekintettel a következő változókra: kardiovaszkuláris kockázat, társbetegségek és gyengeség. A kutatók azt feltételezik, hogy a törékenység mértéke befolyásolja a koszorúér angiográfia előnyeit és az azt követő esetleges invazív kezelést.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A törékenység kifejezés többdimenziós szindrómát jelöl, amelyet fokozott sebezhetőség és csökkent fiziológiai tartalékok jellemeznek. A törékeny rétegződés előrejelzi a beteg halálozási kockázatát és az intézményi ellátás szükségességét. A konstrukció jól validált, de nincs egyetlen elfogadott működési definíció. A CSHA Clinical Frailty Scale (CFS) egy 7 fokozatú skála, amely klinikai megítélésen alapul. A biológiai életkor globális klinikai mérőszáma, és keveri a komorbiditást, a fogyatékosságot és a kognitív károsodást. Bár a frailty műszereket eddig főként geriátriai vonatkozásban használták, rámutattak, hogy a kardiológiai betegeknél is releváns, pl. az NSTEMI-ben szenvedő idős betegek kockázati rétegződését illetően. A tanulmány célja, hogy leírja azokat a 75 éves vagy annál idősebb betegeket, akiknél nem ST-elevációjú szívinfarktus (NSTEMI) szenved, különös tekintettel a következő változókra: kardiovaszkuláris kockázat, társbetegségek és gyengeség. A kutatók azt feltételezik, hogy a törékenység mértéke befolyásolja a koszorúér angiográfia előnyeit és az azt követő esetleges invazív kezelést.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

307

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Oestergoetland
      • Linkoeping, Oestergoetland, Svédország, 58183
        • The Center for Medical Technology Assessment/IMH, Linkoeping University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

75 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egymás utáni értékelhető, 75 éves vagy idősebb, diagnosztizált NSTEMI-ben szenvedő betegek, akiket a linköpingi egyetemi kórház, valamint a trollhättani (NÄL-Uddevalla) és jönköpingi (Ryhov) megyei kórházak következő kórházi ellátó osztályai egyikén ápolnak: kardiológia, akut gyógyászat, geriátria, egyéb belgyógyászati ​​osztály.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 75 éves vagy idősebb, diagnosztizált NSTEMI-vel rendelkező betegek, akiket a következő kórházi ellátó egységek egyikén ápolnak: kardiológia, akut gyógyászat, geriátria, egyéb belgyógyászati ​​osztály.

Kizárási kritériumok:

  • Nem hajlandó részt venni.
  • Nem értékelhető beteg kommunikációs problémák és elégtelen klinikai információ miatt a gyengeség (CFS) megítéléséhez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
NSTEMI75+
75 éves vagy idősebb, nem ST-emelkedéssel járó szívizominfarktusban (NSTEMI) szenvedő betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Bármilyen okból bekövetkezett haláleset, szívinfarktus, ischaemia miatti revaszkularizáció, bármilyen okból történő kórházi kezelés, súlyos vérzés, stroke/TIA és dialízis szükségessége a felvételt követő egy hónapon belül.
Időkeret: Egy hónappal a felvétel után
Egy hónappal a felvétel után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A súlyos vérzés, a stroke/TIA és a dialízis szükségességének összetétele a felvétel után egy hónappal.
Időkeret: Egy hónappal a felvétel után
Egy hónappal a felvétel után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Niklas G Ekerstad, MD, Linkoeping University, Sandbäcksgatan 7, 58183 Linkoeping, Sweden
  • Kutatásvezető: Joakim Alfredsson, PhD, Department of Cardiology, University Hospital of Linkoeping, 58183 Linkoeping, Sweden
  • Kutatásvezető: Marcus Lindenberger, PhD, Department of Cardiology, County Hospital Ryhov, 551 85 Joenkoeping, Sweden

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 14.

Első közzététel (Becslés)

2010. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Törékenység

3
Iratkozz fel