Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

La fragilité comme instrument d'évaluation des patients âgés atteints d'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSTEMI) (FINE75+)

30 mars 2015 mis à jour par: Niklas Ekerstad, Linkoeping University
Le but de cette étude est de décrire les patients, âgés de 75 ans ou plus, atteints d'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSTEMI), en particulier en ce qui concerne les variables suivantes : risque cardiovasculaire, comorbidité et fragilité. Les investigateurs émettent l'hypothèse que le degré de fragilité influence le bénéfice de la coronarographie et l'éventuel traitement invasif qui peut suivre.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le terme de fragilité désigne un syndrome multidimensionnel caractérisé par une vulnérabilité accrue et une diminution des réserves physiologiques. La stratification de la fragilité prédit le risque de décès d'un patient et le besoin de soins institutionnels. La construction est bien validée, mais il n'y a pas une seule définition opérationnelle acceptée. L'échelle de fragilité clinique (CFS) de la CSHA est une échelle en 7 points reposant sur le jugement clinique. Il s'agit d'une mesure clinique globale de l'âge biologique, qui associe comorbidité, handicap et troubles cognitifs. Bien que les instruments de fragilité aient jusqu'à présent été principalement utilisés dans un contexte gériatrique, il a été souligné qu'il était également pertinent pour les patients cardiologiques, par ex. concernant la stratification des risques pour les patients âgés atteints de NSTEMI. Le but de cette étude est de décrire les patients, âgés de 75 ans ou plus, atteints d'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSTEMI), en particulier en ce qui concerne les variables suivantes : risque cardiovasculaire, comorbidité et fragilité. Les investigateurs émettent l'hypothèse que le degré de fragilité influence le bénéfice de la coronarographie et l'éventuel traitement invasif qui peut suivre.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

307

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oestergoetland
      • Linkoeping, Oestergoetland, Suède, 58183
        • The Center for Medical Technology Assessment/IMH, Linkoeping University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

75 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients consécutifs évaluables, âgés de 75 ans ou plus, avec un NSTEMI diagnostiqué, et soignés dans l'une des unités de soins hospitaliers suivantes de l'hôpital universitaire de Linköping et des hôpitaux de comté de Trollhättan (NÄL-Uddevalla) et Jönköping (Ryhov) : cardiologie, médecine aiguë, gériatrie, autre unité de médecine interne.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients, âgés de 75 ans ou plus, atteints d'un NSTEMI diagnostiqué et soignés dans l'une des unités de soins hospitaliers suivantes : cardiologie, médecine aiguë, gériatrie, autre unité de médecine interne.

Critère d'exclusion:

  • Pas disposé à participer.
  • Patient non évaluable en raison de problèmes de communication et d'informations cliniques insuffisantes pour le jugement de fragilité (CFS).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
NSTEMI75+
Patients, âgés de 75 ans ou plus, atteints d'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSTEMI)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Composé de décès toutes causes confondues, infarctus du myocarde, revascularisation due à une ischémie, hospitalisation toute cause, hémorragie majeure, accident vasculaire cérébral/AIT et nécessité de dialyse dans un délai d'un mois après l'inclusion.
Délai: Un mois après l'inclusion
Un mois après l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Le composite hémorragie majeure, AVC/AIT et besoin de dialyse un mois après l'inclusion.
Délai: Un mois après l'inclusion
Un mois après l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Niklas G Ekerstad, MD, Linkoeping University, Sandbäcksgatan 7, 58183 Linkoeping, Sweden
  • Chercheur principal: Joakim Alfredsson, PhD, Department of Cardiology, University Hospital of Linkoeping, 58183 Linkoeping, Sweden
  • Chercheur principal: Marcus Lindenberger, PhD, Department of Cardiology, County Hospital Ryhov, 551 85 Joenkoeping, Sweden

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2010

Première publication (Estimation)

15 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner