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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01049997
La fragilité comme instrument d'évaluation des patients âgés atteints d'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSTEMI) (FINE75+)
30 mars 2015 mis à jour par: Niklas Ekerstad, Linkoeping University
Le but de cette étude est de décrire les patients, âgés de 75 ans ou plus, atteints d'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSTEMI), en particulier en ce qui concerne les variables suivantes : risque cardiovasculaire, comorbidité et fragilité.
Les investigateurs émettent l'hypothèse que le degré de fragilité influence le bénéfice de la coronarographie et l'éventuel traitement invasif qui peut suivre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Le terme de fragilité désigne un syndrome multidimensionnel caractérisé par une vulnérabilité accrue et une diminution des réserves physiologiques.
La stratification de la fragilité prédit le risque de décès d'un patient et le besoin de soins institutionnels.
La construction est bien validée, mais il n'y a pas une seule définition opérationnelle acceptée.
L'échelle de fragilité clinique (CFS) de la CSHA est une échelle en 7 points reposant sur le jugement clinique.
Il s'agit d'une mesure clinique globale de l'âge biologique, qui associe comorbidité, handicap et troubles cognitifs. Bien que les instruments de fragilité aient jusqu'à présent été principalement utilisés dans un contexte gériatrique, il a été souligné qu'il était également pertinent pour les patients cardiologiques, par ex.
concernant la stratification des risques pour les patients âgés atteints de NSTEMI.
Le but de cette étude est de décrire les patients, âgés de 75 ans ou plus, atteints d'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSTEMI), en particulier en ce qui concerne les variables suivantes : risque cardiovasculaire, comorbidité et fragilité.
Les investigateurs émettent l'hypothèse que le degré de fragilité influence le bénéfice de la coronarographie et l'éventuel traitement invasif qui peut suivre.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
307
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Oestergoetland
-
Linkoeping, Oestergoetland, Suède, 58183
- The Center for Medical Technology Assessment/IMH, Linkoeping University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
75 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients consécutifs évaluables, âgés de 75 ans ou plus, avec un NSTEMI diagnostiqué, et soignés dans l'une des unités de soins hospitaliers suivantes de l'hôpital universitaire de Linköping et des hôpitaux de comté de Trollhättan (NÄL-Uddevalla) et Jönköping (Ryhov) : cardiologie, médecine aiguë, gériatrie, autre unité de médecine interne.
La description
Critère d'intégration:
- Patients, âgés de 75 ans ou plus, atteints d'un NSTEMI diagnostiqué et soignés dans l'une des unités de soins hospitaliers suivantes : cardiologie, médecine aiguë, gériatrie, autre unité de médecine interne.
Critère d'exclusion:
- Pas disposé à participer.
- Patient non évaluable en raison de problèmes de communication et d'informations cliniques insuffisantes pour le jugement de fragilité (CFS).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
NSTEMI75+
Patients, âgés de 75 ans ou plus, atteints d'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSTEMI)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Composé de décès toutes causes confondues, infarctus du myocarde, revascularisation due à une ischémie, hospitalisation toute cause, hémorragie majeure, accident vasculaire cérébral/AIT et nécessité de dialyse dans un délai d'un mois après l'inclusion.
Délai: Un mois après l'inclusion
|
Un mois après l'inclusion
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Le composite hémorragie majeure, AVC/AIT et besoin de dialyse un mois après l'inclusion.
Délai: Un mois après l'inclusion
|
Un mois après l'inclusion
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Niklas G Ekerstad, MD, Linkoeping University, Sandbäcksgatan 7, 58183 Linkoeping, Sweden
- Chercheur principal: Joakim Alfredsson, PhD, Department of Cardiology, University Hospital of Linkoeping, 58183 Linkoeping, Sweden
- Chercheur principal: Marcus Lindenberger, PhD, Department of Cardiology, County Hospital Ryhov, 551 85 Joenkoeping, Sweden
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2010
Première publication (Estimation)
15 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FINE75+
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