La fragilità come strumento IN per la valutazione dei pazienti anziani con infarto del miocardio senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTEMI) (FINE75+)
30 marzo 2015 aggiornato da: Niklas Ekerstad, Linkoeping University
Lo scopo di questo studio è descrivere i pazienti, di età pari o superiore a 75 anni, con infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTEMI) in particolare per quanto riguarda le seguenti variabili: rischio cardiovascolare, comorbilità e fragilità.
Gli investigatori ipotizzano che il grado di fragilità influenzi il beneficio dell'angiografia coronarica e il possibile trattamento invasivo che può seguire.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Il termine fragilità denota una sindrome multidimensionale caratterizzata da una maggiore vulnerabilità e da una diminuzione delle riserve fisiologiche.
La stratificazione della fragilità prevede il rischio di morte di un paziente e la necessità di cure istituzionali.
Il costrutto è ben validato, ma non esiste un'unica definizione operativa accettata.
La CSHA Clinical Frailty Scale (CFS) è una scala a 7 punti basata sul giudizio clinico.
È una misura clinica globale dell'età biologica e combina comorbilità, disabilità e deterioramento cognitivo. Sebbene gli strumenti di fragilità finora siano stati utilizzati principalmente in un contesto geriatrico, è stato indicato come rilevante anche per i pazienti cardiologici, ad es.
per quanto riguarda la stratificazione del rischio per i pazienti anziani con NSTEMI.
Lo scopo di questo studio è descrivere i pazienti, di età pari o superiore a 75 anni, con infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTEMI) in particolare per quanto riguarda le seguenti variabili: rischio cardiovascolare, comorbilità e fragilità.
Gli investigatori ipotizzano che il grado di fragilità influenzi il beneficio dell'angiografia coronarica e il possibile trattamento invasivo che può seguire.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
307
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oestergoetland
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Linkoeping, Oestergoetland, Svezia, 58183
- The Center for Medical Technology Assessment/IMH, Linkoeping University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
75 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti valutabili consecutivi, di età pari o superiore a 75 anni, con diagnosi di NSTEMI, e curati presso una delle seguenti unità di assistenza ospedaliera dell'ospedale universitario di Linköping e degli ospedali della contea di Trollhättan (NÄL-Uddevalla) e Jönköping (Ryhov): cardiologia, medicina acuta, geriatria, altra unità di medicina interna.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti, di età pari o superiore a 75 anni, con diagnosi di NSTEMI, e assistiti presso una delle seguenti unità di cura ospedaliera: cardiologia, medicina acuta, geriatria, altra unità di medicina interna.
Criteri di esclusione:
- Non disposto a partecipare.
- Paziente non valutabile per problemi di comunicazione e informazioni cliniche insufficienti per il giudizio di fragilità (CFS).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
NSTEMI75+
Pazienti di età pari o superiore a 75 anni con infarto del miocardio senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTEMI)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Il composito di morte per qualsiasi causa, infarto miocardico, rivascolarizzazione dovuta a ischemia, ospedalizzazione per qualsiasi causa, sanguinamento maggiore, ictus/TIA e necessità di dialisi entro un mese dall'inclusione.
Lasso di tempo: Un mese dopo l'inclusione
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Un mese dopo l'inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Il composito di sanguinamento maggiore, ictus/TIA e necessità di dialisi entro un mese dall'inclusione.
Lasso di tempo: Un mese dopo l'inclusione
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Un mese dopo l'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Niklas G Ekerstad, MD, Linkoeping University, Sandbäcksgatan 7, 58183 Linkoeping, Sweden
- Investigatore principale: Joakim Alfredsson, PhD, Department of Cardiology, University Hospital of Linkoeping, 58183 Linkoeping, Sweden
- Investigatore principale: Marcus Lindenberger, PhD, Department of Cardiology, County Hospital Ryhov, 551 85 Joenkoeping, Sweden
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2010
Primo Inserito (Stima)
15 gennaio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FINE75+
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