- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01049997
Frailty välineenä sellaisten iäkkäiden potilaiden arviointiin, joilla on ei-ST-korkeakoulun sydäninfarkti (NSTEMI) (FINE75+)
maanantai 30. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Niklas Ekerstad, Linkoeping University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata 75-vuotiaita tai vanhempia potilaita, joilla ei ole ST-korkeakoulun sydäninfarkti (NSTEMI), erityisesti seuraavien muuttujien osalta: kardiovaskulaarinen riski, samanaikainen sairaus ja heikkous.
Tutkijat olettavat, että heikkouden aste vaikuttaa sepelvaltimon angiografian hyötyyn ja mahdolliseen invasiiviseen hoitoon, jota voi seurata.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Termi heikkous tarkoittaa moniulotteista oireyhtymää, jolle on ominaista lisääntynyt haavoittuvuus ja vähentyneet fysiologiset varat.
Hauras kerrostuminen ennustaa potilaan kuolemanriskin ja laitoshoidon tarpeen.
Rakenne on hyvin validoitu, mutta yhtä ainoaa hyväksyttyä toiminnallista määritelmää ei ole.
CSHA Clinical Frailty Scale (CFS) on 7-pisteinen asteikko, joka perustuu kliiniseen harkintaan.
Se on maailmanlaajuinen kliininen biologisen iän mitta, ja siinä sekoitetaan rinnakkaissairauksia, vammaisuutta ja kognitiivista heikkenemistä. Vaikka heikkousinstrumentteja on toistaiseksi käytetty pääosin geriatrisessa kontekstissa, on se todettu relevantiksi myös kardiologisille potilaille, mm.
NSTEMI-tautia sairastavien iäkkäiden potilaiden riskin jakautumisesta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata 75-vuotiaita tai vanhempia potilaita, joilla ei ole ST-korkeakoulun sydäninfarkti (NSTEMI), erityisesti seuraavien muuttujien osalta: kardiovaskulaarinen riski, samanaikainen sairaus ja heikkous.
Tutkijat olettavat, että heikkouden aste vaikuttaa sepelvaltimon angiografian hyötyyn ja mahdolliseen invasiiviseen hoitoon, jota voi seurata.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
307
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oestergoetland
-
Linkoeping, Oestergoetland, Ruotsi, 58183
- The Center for Medical Technology Assessment/IMH, Linkoeping University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset arvioitavat 75-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla on diagnosoitu NSTEMI ja joita hoidetaan yhdessä seuraavista sairaalahoitoyksiköistä Linköpingin yliopistollisessa sairaalassa sekä Trollhättanin (NÄL-Uddevalla) ja Jönköpingin (Ryhov) läänisairaaloissa: kardiologia, akuutti lääketiede, geriatria, muu sisätautiyksikkö.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 75-vuotiaat tai vanhemmat potilaat, joilla on diagnosoitu NSTEMI ja joita hoidetaan jossakin seuraavista sairaalahoitoyksiköistä: kardiologia, akuutti lääketiede, geriatria, muu sisätautiyksikkö.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua osallistua.
- Potilasta, jota ei voida arvioida, johtuen kommunikaatio-ongelmista ja riittämättömästä kliinisestä tiedosta heikkouden (CFS) arvioimiseksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
NSTEMI75+
75-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla ei ole ST-korkeakoulun sydäninfarkti (NSTEMI)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Yhdistelmä kuolemasta mistä tahansa syystä, sydäninfarktista, iskemiasta johtuvasta revaskularisaatiosta, sairaalahoidosta mistä tahansa syystä, suuresta verenvuodosta, aivohalvauksesta/TIA:sta ja dialyysin tarpeesta kuukauden kuluessa sisällyttämisestä.
Aikaikkuna: Kuukausi sisällyttämisen jälkeen
|
Kuukausi sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Yhdistelmä vakavasta verenvuodosta, aivohalvauksesta/TIA:sta ja dialyysin tarpeesta kuukauden kuluttua sisällyttämisestä.
Aikaikkuna: Kuukausi sisällyttämisen jälkeen
|
Kuukausi sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Niklas G Ekerstad, MD, Linkoeping University, Sandbäcksgatan 7, 58183 Linkoeping, Sweden
- Päätutkija: Joakim Alfredsson, PhD, Department of Cardiology, University Hospital of Linkoeping, 58183 Linkoeping, Sweden
- Päätutkija: Marcus Lindenberger, PhD, Department of Cardiology, County Hospital Ryhov, 551 85 Joenkoeping, Sweden
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 31. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FINE75+
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hauras
-
University of AlbertaAlberta Health services; Glenrose FoundationAktiivinen, ei rekrytointiTerve | Frail Vanhusten oireyhtymä | Hauras | Terve ikääntyminen | Frailty-oireyhtymä | Ikääntymisongelmat | Ikääntymisen häiriö | Pre-FrailtyKanada
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrytointiAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Chinese University of Hong KongValmisFrailty-oireyhtymäHong Kong
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolValmis
-
University of ValenciaValmisFrailty-oireyhtymäEspanja
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Sengkang General HospitalTuntematonHauras | Frailty-oireyhtymäSingapore
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisFrailty-oireyhtymäSaksa
-
Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores...Ei vielä rekrytointia
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat