- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01049997
Słabość jako narzędzie do oceny pacjentów w podeszłym wieku z zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI) (FINE75+)
30 marca 2015 zaktualizowane przez: Niklas Ekerstad, Linkoeping University
Celem tego badania jest opisanie pacjentów w wieku 75 lat lub starszych z zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI), ze szczególnym uwzględnieniem następujących zmiennych: ryzyko sercowo-naczyniowe, współchorobowość i osłabienie.
Badacze wysuwają hipotezę, że stopień osłabienia wpływa na korzyści z koronarografii i ewentualnego leczenia inwazyjnego, które może nastąpić.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Termin kruchość oznacza wielowymiarowy syndrom charakteryzujący się zwiększoną wrażliwością i zmniejszonymi rezerwami fizjologicznymi.
Stratyfikacja słabości przewiduje ryzyko śmierci pacjenta i potrzebę opieki instytucjonalnej.
Konstrukcja jest dobrze sprawdzona, ale nie ma jednej akceptowanej definicji operacyjnej.
Kliniczna Skala Słabości CSHA (CFS) to 7-punktowa skala oparta na ocenie klinicznej.
Jest to globalna kliniczna miara wieku biologicznego, która łączy współchorobowość, niepełnosprawność i upośledzenie funkcji poznawczych. Chociaż do tej pory instrumenty osłabienia były stosowane głównie w kontekście geriatrycznym, wskazano, że mają one również znaczenie dla pacjentów kardiologicznych, np.
dotyczące stratyfikacji ryzyka u pacjentów w podeszłym wieku z NSTEMI.
Celem tego badania jest opisanie pacjentów w wieku 75 lat lub starszych z zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI), ze szczególnym uwzględnieniem następujących zmiennych: ryzyko sercowo-naczyniowe, współchorobowość i osłabienie.
Badacze wysuwają hipotezę, że stopień osłabienia wpływa na korzyści z koronarografii i ewentualnego leczenia inwazyjnego, które może nastąpić.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
307
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oestergoetland
-
Linkoeping, Oestergoetland, Szwecja, 58183
- The Center for Medical Technology Assessment/IMH, Linkoeping University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
75 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kolejni kwalifikujący się do oceny pacjenci w wieku 75 lat lub starsi, z rozpoznaniem NSTEMI, leczeni w jednej z następujących jednostek opieki szpitalnej w Szpitalu Uniwersyteckim w Linköping i Szpitalach Okręgowych w Trollhättan (NĘL-Uddevalla) i Jönköping (Ryhov): kardiologia, medycyna ostra, geriatria, inna jednostka chorób wewnętrznych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 75 lat i starsi, z rozpoznaniem NSTEMI, leczeni na jednym z oddziałów opieki szpitalnej: kardiologii, medycyny ratunkowej, geriatrii, innych oddziałów chorób wewnętrznych.
Kryteria wyłączenia:
- Brak chęci udziału.
- Pacjent niepodlegający ocenie z powodu problemów z komunikacją i niewystarczających informacji klinicznych do oceny słabości (CFS).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
NSTEMI75+
Pacjenci w wieku 75 lat lub starsi z zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Połączenie zgonu z dowolnej przyczyny, zawału mięśnia sercowego, rewaskularyzacji z powodu niedokrwienia, hospitalizacji z dowolnej przyczyny, poważnego krwawienia, udaru/TIA i konieczności dializy w ciągu jednego miesiąca od włączenia.
Ramy czasowe: Miesiąc po włączeniu
|
Miesiąc po włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Połączenie poważnego krwawienia, udaru mózgu/TIA i konieczności dializy w ciągu jednego miesiąca od włączenia.
Ramy czasowe: Miesiąc po włączeniu
|
Miesiąc po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Niklas G Ekerstad, MD, Linkoeping University, Sandbäcksgatan 7, 58183 Linkoeping, Sweden
- Główny śledczy: Joakim Alfredsson, PhD, Department of Cardiology, University Hospital of Linkoeping, 58183 Linkoeping, Sweden
- Główny śledczy: Marcus Lindenberger, PhD, Department of Cardiology, County Hospital Ryhov, 551 85 Joenkoeping, Sweden
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FINE75+
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .