Skrøbelighed som et instrument til evaluering af ældre patienter med myokardieinfarkt uden ST-elevation (NSTEMI) (FINE75+)
30. marts 2015 opdateret af: Niklas Ekerstad, Linkoeping University
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive patienter, 75 år eller ældre, med Non ST Elevation Myocardial Infarction (NSTEMI), især med hensyn til følgende variabler: kardiovaskulær risiko, comorbiditet og skrøbelighed.
Efterforskerne antager, at graden af skrøbelighed påvirker fordelen ved koronar angiografi og den mulige invasive behandling, der kan følge.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Udtrykket skrøbelighed betegner et multidimensionelt syndrom karakteriseret ved øget sårbarhed og nedsatte fysiologiske reserver.
Skrøbelighedsstratifikation forudsiger en patients risiko for død og behov for institutionspleje.
Konstruktionen er velvalideret, men der er ikke én enkelt accepteret operationel definition.
CSHA Clinical Frailty Scale (CFS) er en 7-punkts skala, der er afhængig af klinisk vurdering.
Det er et globalt klinisk mål for biologisk alder, og det blander komorbiditet, handicap og kognitiv svækkelse. Selvom skrøbelighedsinstrumenter hidtil hovedsageligt er blevet brugt i en geriatrisk sammenhæng, er det også blevet påpeget som relevant for kardiologiske patienter, f.eks.
vedrørende risikostratificering for ældre patienter med NSTEMI.
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive patienter, 75 år eller ældre, med Non ST Elevation Myocardial Infarction (NSTEMI), især med hensyn til følgende variabler: kardiovaskulær risiko, comorbiditet og skrøbelighed.
Efterforskerne antager, at graden af skrøbelighed påvirker fordelen ved koronar angiografi og den mulige invasive behandling, der kan følge.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
307
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oestergoetland
-
Linkoeping, Oestergoetland, Sverige, 58183
- The Center for Medical Technology Assessment/IMH, Linkoeping University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
75 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Konsekutive evaluerbare patienter, 75 år eller ældre, med diagnosticeret NSTEMI, og behandlet på en af følgende hospitalsafdelinger på Universitetshospitalet i Linköping og amtshospitalerne i Trollhättan (NÄL-Uddevalla) og Jönköping (Ryhov): kardiologi, akut medicin, geriatri, anden internmedicinsk enhed.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, 75 år eller ældre, med diagnosticeret NSTEMI, og behandlet på en af følgende hospitalsenheder: kardiologi, akut medicin, geriatri, anden internmedicinsk enhed.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til at deltage.
- Ikke-evaluerbar patient på grund af kommunikationsproblemer og utilstrækkelig klinisk information til bedømmelse af skrøbelighed (CFS).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
NSTEMI75+
Patienter, 75 år eller ældre, med Non ST Elevation Myocardial Infarction (NSTEMI)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammensætningen af død af enhver årsag, myokardieinfarkt, revaskularisering på grund af iskæmi, hospitalsindlæggelse af enhver årsag, større blødninger, slagtilfælde/TIA og behov for dialyse en måned efter inklusion.
Tidsramme: En måned efter optagelse
|
En måned efter optagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammensætningen af større blødninger, slagtilfælde/TIA og behov for dialyse senest en måned efter inklusion.
Tidsramme: En måned efter optagelse
|
En måned efter optagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Niklas G Ekerstad, MD, Linkoeping University, Sandbäcksgatan 7, 58183 Linkoeping, Sweden
- Ledende efterforsker: Joakim Alfredsson, PhD, Department of Cardiology, University Hospital of Linkoeping, 58183 Linkoeping, Sweden
- Ledende efterforsker: Marcus Lindenberger, PhD, Department of Cardiology, County Hospital Ryhov, 551 85 Joenkoeping, Sweden
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2010
Først opslået (Skøn)
15. januar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FINE75+
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .