La fragilidad como instrumento para la evaluación de pacientes ancianos con infarto de miocardio sin elevación del segmento ST (NSTEMI) (FINE75+)
30 de marzo de 2015 actualizado por: Niklas Ekerstad, Linkoeping University
El objetivo de este estudio es describir a los pacientes de 75 años o más con infarto de miocardio sin elevación del segmento ST (IAMSEST), especialmente en lo que respecta a las siguientes variables: riesgo cardiovascular, comorbilidad y fragilidad.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el grado de fragilidad influye en el beneficio de la angiografía coronaria y el posible tratamiento invasivo que puede seguir.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El término fragilidad denota un síndrome multidimensional caracterizado por una mayor vulnerabilidad y una disminución de las reservas fisiológicas.
La estratificación de la fragilidad predice el riesgo de muerte de un paciente y la necesidad de atención institucional.
El constructo está bien validado, pero no hay una única definición operativa aceptada.
La CSHA Clinical Frailty Scale (CFS) es una escala de 7 puntos que se basa en el juicio clínico.
Es una medida clínica global de la edad biológica y combina comorbilidad, discapacidad y deterioro cognitivo. Aunque hasta ahora los instrumentos de fragilidad se han utilizado principalmente en un contexto geriátrico, también se ha señalado que son relevantes para pacientes cardiológicos, p.
con respecto a la estratificación de riesgo para pacientes ancianos con NSTEMI.
El objetivo de este estudio es describir a los pacientes de 75 años o más con infarto de miocardio sin elevación del segmento ST (IAMSEST), especialmente en lo que respecta a las siguientes variables: riesgo cardiovascular, comorbilidad y fragilidad.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el grado de fragilidad influye en el beneficio de la angiografía coronaria y el posible tratamiento invasivo que puede seguir.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
307
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oestergoetland
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Linkoeping, Oestergoetland, Suecia, 58183
- The Center for Medical Technology Assessment/IMH, Linkoeping University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
75 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes evaluables consecutivos, de 75 años o más, con diagnóstico de NSTEMI, y atendidos en una de las siguientes unidades de atención hospitalaria en el Hospital Universitario de Linköping y los hospitales del condado en Trollhättan (NÄL-Uddevalla) y Jönköping (Ryhov): cardiología, medicina aguda, geriatría, otra unidad de medicina interna.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes, de 75 años o más, con diagnóstico de IAMSEST, y atendidos en una de las siguientes unidades de atención hospitalaria: cardiología, medicina aguda, geriatría, otra unidad de medicina interna.
Criterio de exclusión:
- No dispuesto a participar.
- Paciente no evaluable por problemas de comunicación e información clínica insuficiente para el juicio de fragilidad (SFC).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
IAMSEST75+
Pacientes de 75 años o más con infarto de miocardio sin elevación del segmento ST (NSTEMI)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El compuesto de muerte por cualquier causa, infarto de miocardio, revascularización por isquemia, hospitalización por cualquier causa, hemorragia mayor, ictus/AIT y necesidad de diálisis al mes de la inclusión.
Periodo de tiempo: Un mes después de la inclusión
|
Un mes después de la inclusión
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El compuesto de hemorragia mayor, accidente cerebrovascular/AIT y necesidad de diálisis al mes de la inclusión.
Periodo de tiempo: Un mes después de la inclusión
|
Un mes después de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Niklas G Ekerstad, MD, Linkoeping University, Sandbäcksgatan 7, 58183 Linkoeping, Sweden
- Investigador principal: Joakim Alfredsson, PhD, Department of Cardiology, University Hospital of Linkoeping, 58183 Linkoeping, Sweden
- Investigador principal: Marcus Lindenberger, PhD, Department of Cardiology, County Hospital Ryhov, 551 85 Joenkoeping, Sweden
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FINE75+
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