Fragilidade como Instrumento de Avaliação de Idosos com Infarto do Miocárdio Sem Elevação do ST (NSTEMI) (FINE75+)
30 de março de 2015 atualizado por: Niklas Ekerstad, Linkoeping University
O objetivo deste estudo é descrever pacientes, com 75 anos ou mais, com Infarto do Miocárdio Sem Elevação do ST (NSTEMI), especialmente quanto às seguintes variáveis: risco cardiovascular, comorbidade e fragilidade.
Os investigadores levantam a hipótese de que o grau de fragilidade influencia o benefício da angiografia coronária e o possível tratamento invasivo que pode se seguir.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O termo fragilidade denota uma síndrome multidimensional caracterizada por vulnerabilidade aumentada e reservas fisiológicas diminuídas.
A estratificação da fragilidade prediz o risco de morte de um paciente e a necessidade de cuidados institucionais.
O construto está bem validado, mas não há uma única definição operacional aceita.
A CSHA Clinical Frailty Scale (CFS) é uma escala de 7 pontos baseada no julgamento clínico.
É uma medida clínica global da idade biológica e combina comorbidade, incapacidade e comprometimento cognitivo. Embora os instrumentos de fragilidade até agora tenham sido usados principalmente em um contexto geriátrico, também foi apontado como relevante para pacientes cardiológicos, por exemplo,
em relação à estratificação de risco para pacientes idosos com NSTEMI.
O objetivo deste estudo é descrever pacientes, com 75 anos ou mais, com Infarto do Miocárdio Sem Elevação do ST (NSTEMI), especialmente quanto às seguintes variáveis: risco cardiovascular, comorbidade e fragilidade.
Os investigadores levantam a hipótese de que o grau de fragilidade influencia o benefício da angiografia coronária e o possível tratamento invasivo que pode se seguir.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
307
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Oestergoetland
-
Linkoeping, Oestergoetland, Suécia, 58183
- The Center for Medical Technology Assessment/IMH, Linkoeping University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes avaliáveis consecutivos, com 75 anos de idade ou mais, com diagnóstico de NSTEMI e atendidos em uma das seguintes unidades de atendimento hospitalar no Hospital Universitário de Linköping e nos Hospitais do Condado em Trollhättan (NÄL-Uddevalla) e Jönköping (Ryhov): cardiologia, medicina aguda, geriatria, outra unidade de medicina interna.
Descrição
Critério de inclusão:
- Doentes, com idade igual ou superior a 75 anos, com diagnóstico de IAMCSST, e atendidos numa das seguintes unidades de cuidados hospitalares: cardiologia, medicina aguda, geriatria, outra unidade de medicina interna.
Critério de exclusão:
- Não querendo participar.
- Paciente não avaliável devido a problemas de comunicação e informações clínicas insuficientes para o julgamento de fragilidade (CFS).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
NSTEMI75+
Pacientes com 75 anos ou mais, com infarto do miocárdio sem supradesnivelamento do segmento ST (NSTEMI)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O composto de morte por qualquer causa, infarto do miocárdio, revascularização por isquemia, hospitalização por qualquer causa, sangramento maior, acidente vascular cerebral/AIT e necessidade de diálise até um mês após a inclusão.
Prazo: Um mês após a inclusão
|
Um mês após a inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O composto de sangramento maior, acidente vascular cerebral/AIT e necessidade de diálise até um mês após a inclusão.
Prazo: Um mês após a inclusão
|
Um mês após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Niklas G Ekerstad, MD, Linkoeping University, Sandbäcksgatan 7, 58183 Linkoeping, Sweden
- Investigador principal: Joakim Alfredsson, PhD, Department of Cardiology, University Hospital of Linkoeping, 58183 Linkoeping, Sweden
- Investigador principal: Marcus Lindenberger, PhD, Department of Cardiology, County Hospital Ryhov, 551 85 Joenkoeping, Sweden
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
15 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FINE75+
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