Skrøpelighet som et instrument for evaluering av eldre pasienter med hjerteinfarkt uten ST-elevasjon (NSTEMI) (FINE75+)
30. mars 2015 oppdatert av: Niklas Ekerstad, Linkoeping University
Hensikten med denne studien er å beskrive pasienter, 75 år eller eldre, med Non ST Elevation Myocardial Infarction (NSTEMI), spesielt angående følgende variabler: kardiovaskulær risiko, komorbiditet og skrøpelighet.
Etterforskerne antar at graden av skrøpelighet påvirker fordelen av koronar angiografi og mulig invasiv behandling som kan følge.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Begrepet skrøpelighet betegner et flerdimensjonalt syndrom preget av økt sårbarhet og reduserte fysiologiske reserver.
Skrøpelighetsstratifisering forutsier en pasients risiko for død og behov for institusjonsbehandling.
Konstruksjonen er godt validert, men det er ikke én enkelt akseptert operasjonell definisjon.
CSHA Clinical Frailty Scale (CFS) er en 7-punkts skala som er avhengig av klinisk vurdering.
Det er et globalt klinisk mål på biologisk alder, og det blander komorbiditet, funksjonshemming og kognitiv svikt. Selv om skrøpelighetsinstrumenter så langt hovedsakelig har blitt brukt i en geriatrisk kontekst, har det blitt påpekt som relevant også for kardiologiske pasienter, f.eks.
angående risikostratifisering for eldre pasienter med NSTEMI.
Hensikten med denne studien er å beskrive pasienter, 75 år eller eldre, med Non ST Elevation Myocardial Infarction (NSTEMI), spesielt angående følgende variabler: kardiovaskulær risiko, komorbiditet og skrøpelighet.
Etterforskerne antar at graden av skrøpelighet påvirker fordelen av koronar angiografi og mulig invasiv behandling som kan følge.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
307
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oestergoetland
-
Linkoeping, Oestergoetland, Sverige, 58183
- The Center for Medical Technology Assessment/IMH, Linkoeping University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
75 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Påfølgende evaluerbare pasienter, 75 år eller eldre, med diagnostisert NSTEMI, og tatt hånd om ved en av følgende sykehusavdelinger på Universitetssykehuset i Linköping og fylkessykehusene i Trollhättan (NÄL-Uddevalla) og Jönköping (Ryhov): kardiologi, akuttmedisin, geriatri, annen indremedisinsk enhet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter, 75 år eller eldre, med diagnostisert NSTEMI, og tatt hånd om ved en av følgende sykehusavdelinger: kardiologi, akuttmedisin, geriatri, annen indremedisinsk enhet.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til å delta.
- Ikke-evaluerbar pasient på grunn av kommunikasjonsproblemer og utilstrekkelig klinisk informasjon for bedømmelse av skrøpelighet (CFS).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
NSTEMI75+
Pasienter, 75 år eller eldre, med ikke ST Elevation Myocardial Infarction (NSTEMI)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammensetningen av død uansett årsak, hjerteinfarkt, revaskularisering på grunn av iskemi, sykehusinnleggelse uansett årsak, større blødninger, hjerneslag/TIA og behov for dialyse innen en måned etter inkludering.
Tidsramme: En måned etter inkludering
|
En måned etter inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammensetningen av større blødninger, hjerneslag/TIA og behov for dialyse innen en måned etter inkludering.
Tidsramme: En måned etter inkludering
|
En måned etter inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Niklas G Ekerstad, MD, Linkoeping University, Sandbäcksgatan 7, 58183 Linkoeping, Sweden
- Hovedetterforsker: Joakim Alfredsson, PhD, Department of Cardiology, University Hospital of Linkoeping, 58183 Linkoeping, Sweden
- Hovedetterforsker: Marcus Lindenberger, PhD, Department of Cardiology, County Hospital Ryhov, 551 85 Joenkoeping, Sweden
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2010
Først lagt ut (Anslag)
15. januar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FINE75+
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .