一项旨在探索 JNJ-38224342 在健康患者和季节性过敏患者中的安全性的单剂量和多剂量研究

一项分为四部分的单剂量和多剂量研究，旨在调查 JNJ-38224342 与安慰剂在健康患者和季节性过敏患者中的安全性。 志愿者（或患者）被随机分配到四个治疗组或部分之一。 第 1 部分和第 2 部分是随机的（随机分配研究药物）和双盲（医生和志愿者都不知道分配药物的身份）。 在第 1 部分中，患者接受单次口服剂量为 25、100、300、600、1250 或 2000 毫克的 JNJ-38224342 或安慰剂。 在第 2 部分中，患者在 14 天内多次口服剂量为 100、250、500 或 700 毫克的 JNJ-38224342 或安慰剂。 第 3 部分（仅限男性志愿者）是开放标签（所有相关人员都知道指定药物的身份）、2 期交叉（意味着志愿者将在不同时间接受两种治疗）研究食物对 JNJ- 38224342。 参与者将获得单次 100 毫克口服剂量（溶液或胶囊剂）。 第 4 部分仅适用于季节性过敏患者。 JNJ-38224342 的剂量将根据第 1-3 部分中收集的信息确定。参与研究第 4 部分的患者也将用盐水冲洗鼻道并收集内容物。 患者将被要求在诊所停留 5 天或 18 天，具体取决于他们参与的研究部分。 将进行身体检查并收集病史。 安全评估包括不良事件监测、血压测量、心电图和实验室工作，需要在整个研究的不同时间点采集血液和尿液样本。 单次口服剂量为 25、100、300、600、1250 或 2000mg 的 JNJ-38224342 或安慰剂；在 14 天内多次口服剂量为 100、250、500 或 700 毫克的 JNJ-38224342 或安慰剂；单次口服 100mg 剂量的 JNJ 38224342 作为溶液与有或没有食物的胶囊；多次口服 JNJ38224342 或安慰剂，给药时间长达 14 天，其中给药天数、实际剂量水平、食物需求将根据第 1、2 和 3 部分的数据确定