건강한 환자 및 계절성 알레르기가 있는 환자에서 JNJ-38224342의 안전성을 탐색하기 위한 단일 및 다중 용량 연구

건강한 환자와 계절성 알레르기가 있는 환자를 대상으로 JNJ-38224342와 위약의 안전성을 조사하기 위한 4부작 단일 및 다중 용량 연구. 지원자(또는 환자)는 4개의 치료 그룹 또는 파트 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 파트 1과 2는 무작위(연구 약물이 우연히 지정됨) 및 이중 맹검(의사도 지원자도 지정된 약물의 정체를 알지 못함)입니다. 파트 1에서 환자는 25, 100, 300, 600, 1250 또는 2000mg의 JNJ-38224342 또는 위약의 단일 경구 용량을 받습니다. 파트 2에서 환자는 100, 250, 500 또는 700mg의 JNJ-38224342 또는 위약을 14일에 걸쳐 여러 번 경구 투여받습니다. 파트 3(남성 지원자만 해당)은 공개 라벨(관련된 모든 사람이 할당된 약물의 정체를 알고 있음), JNJ-에 대한 음식의 영향에 대한 2주기 교차(지원자가 서로 다른 시간에 두 가지 치료를 받게 됨을 의미) 연구입니다. 38224342. 참가자에게는 단일 100mg 경구 용량(용액 또는 캡슐 제형)이 제공됩니다. 파트 4는 계절성 알레르기가 있는 환자만을 위한 것입니다. JNJ-38224342의 용량은 파트 1 - 3에서 수집된 정보를 기반으로 결정됩니다. 연구 파트 4에 참여하는 환자는 또한 소금물로 비강을 세척하고 내용물을 수집합니다. 환자는 참여하는 연구의 부분에 따라 5일 또는 18일 동안 클리닉에 남아 있어야 합니다. 신체 검사를 실시하고 병력을 수집합니다. 안전성 평가에는 부작용 모니터링, 혈압 측정, ECG 및 연구 전반에 걸쳐 다양한 시점에서 혈액 및 소변 샘플이 필요한 실험실 작업이 포함됩니다. JNJ-38224342 또는 위약 25, 100, 300, 600, 1250 또는 2000mg의 단일 경구 용량; 100, 250, 500 또는 700mg의 JNJ-38224342 또는 위약의 다중 경구 투여량을 14일에 걸쳐 투여함; 용액으로서의 JNJ 38224342의 단회 경구 100mg 용량 대 음식이 있거나 없는 캡슐; 최대 14일 동안 JNJ38224342 또는 위약을 여러 번 경구 투여하고 투여 일수, 실제 투여 수준, 식품 요건은 파트 1, 2 및 3의 데이터를 기반으로 결정됩니다.