En studie med en och flera doser för att undersöka säkerheten hos JNJ-38224342 hos friska patienter och patienter med säsongsbetonade allergier

En fyrdelad, enkel- och multipeldosstudie för att undersöka säkerheten av JNJ-38224342 jämfört med placebo hos friska patienter och hos patienter med säsongsbetonade allergier. Frivilliga (eller patienter) tilldelas slumpmässigt till en av fyra behandlingsgrupper eller delar. Del 1 och 2 är randomiserade (studieläkemedlet kommer att tilldelas av en slump) och dubbelblinda (varken läkaren eller volontären känner till det tilldelade läkemedlets identitet). I del 1 får patienterna en engångsdos på antingen 25, 100, 300, 600, 1250 eller 2000 mg JNJ-38224342 eller placebo. I del 2 får patienter flera orala doser på antingen 100, 250, 500 eller 700 mg JNJ-38224342 eller placebo administrerat under 14 dagar. Del 3 (endast för manliga frivilliga) är öppen märkning (alla inblandade känner till det tilldelade läkemedlets identitet), 2-periods crossover (vilket innebär att frivilliga kommer att få båda behandlingarna vid olika tidpunkter) studie av effekterna av mat på JNJ- 38224342. Deltagarna kommer att ges en oral engångsdos på 100 mg (antingen lösning eller kapselformulering). Del 4 är endast för patienter med säsongsbetonade allergier. Dosen av JNJ-38224342 kommer att bestämmas baserat på information som samlats in i del 1 - 3. Patienter som deltar i del 4 av studien kommer också att få sin näsgång sköljd ut med saltvatten och innehållet kommer att samlas in. Patienterna kommer att uppmanas att stanna kvar på kliniken i antingen 5 dagar eller 18 dagar beroende på vilken del av studien de deltar i. En fysisk undersökning kommer att utföras och en medicinsk historia samlas in. Säkerhetsutvärderingar inkluderar övervakning av oönskade händelser, blodtrycksmätningar, EKG och labbarbete som kräver blod- och urinprov vid olika tidpunkter under hela studien. Engångsdos av antingen 25, 100, 300, 600, 1250 eller 2000 mg JNJ-38224342 eller placebo; Multipel oral dos på antingen 100, 250, 500 eller 700 mg JNJ-38224342 eller placebo administrerad under 14 dagar; enkel oral 100 mg dos av JNJ 38224342 som lösning kontra kapsel med eller utan mat; flera orala doser av JNJ38224342 eller placebo administrerade i upp till 14 dagar där antalet dagar som doserats, faktiska dosnivåer, matbehov kommer att bestämmas baserat på data från delarna 1, 2 och 3