检查遗传学在确定未感染 HIV 的成年双胞胎对 HIV 疫苗的免疫反应中的作用

纳入标准：

• 拥有共同童年环境的一对 MZ 和 DZ 双胞胎
• 如果生为男性，参与者必须完全接受包皮环切术（如筛选检查时所记录）。 包皮环切术必须在第一次接种疫苗前至少 90 天进行，并且手术部位必须完全愈合。
• 访问参与的 HIV 疫苗试验网络 (HVTN) 临床研究站点 (CRS) 并愿意在研究期间接受跟踪
• 理解评估，包括在第一次接种疫苗之前完成问卷调查，并证明对所有回答不正确的问卷项目的理解
• 愿意接受 HIV 检测结果
• 愿意讨论 HIV 感染风险，愿意接受 HIV 风险降低咨询，致力于在最后一次必需的研究访问中保持与低风险 HIV 暴露一致的行为，并愿意在最后一次研究访问后继续进行年度随访联系，共 5 次入读后年
• 总体健康状况良好，如病史、体格检查和筛选实验室测试所示
• 根据研究开始前 12 个月内的性行为，由诊所工作人员评估为 HIV 感染的“低风险”。 有关此标准的更多信息可以在协议中找到。
• Ad5 nAb 滴度小于 1:18
• 对于出生为女性的参与者，血红蛋白大于或等于 11.3 g/dL，对于出生为男性的参与者，血红蛋白大于或等于 13.0 g/dL
• 白细胞计数在 3,300 至 12,000 个细胞/mm^3 之间
• 总淋巴细胞计数大于或等于 800 个细胞/mm^3
• 在现场正常范围内或经现场医生批准的剩余差异
• 血小板水平在 125,000 至 550,000/mm^3 之间
• 丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 小于或等于该部位正常上限的 2.5 倍
• 阴性 HIV-1 和 -2 血液检测
• 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 阴性
• 抗丙型肝炎病毒抗体（抗 HCV）阴性，或如果抗 HCV 检测呈阳性，则 HCV 聚合酶链反应 (PCR) 阴性
• 出生为女性的参与者在第一次研究疫苗接种前必须有阴性妊娠试验结果
• 同意在进入研究前 56 天或研究期间不参加任何其他需要抽血超过 10 mL 或额外研究药物的研究
• 女性出生的参与者必须同意从研究开始前至少 21 天到最后一次研究访问期间使用有效的避孕方法。 有关此标准的更多信息可以在协议中找到。
• 出生为女性的参与者必须同意在最后一次研究访问之前不通过替代方法（例如人工授精、体外受精）寻求怀孕

排除标准：

• 在进入研究前的 12 个月内，每日过量饮酒、频繁酗酒、长期吸食大麻或使用任何其他非法药物
• 新获得性梅毒、淋病、非淋菌性尿道炎、单纯疱疹病毒2型、衣原体、盆腔炎（PID）、滴虫、粘液脓性宫颈炎、附睾炎、直肠炎、性病性淋巴肉芽肿、软下疳或乙型肝炎病史 12个月前学习条目
• 在之前的 HIV 疫苗试验中接种过 HIV 疫苗
• 第一次研究疫苗接种前 168 天内接受的免疫抑制药物
• 首次研究疫苗接种前 120 天内接受的血液制品
• 首次研究疫苗接种前 60 天内接受的免疫球蛋白
• 在第一次研究疫苗接种前 30 天内或计划在注射后 14 天内接种的减毒活疫苗
• 首次研究疫苗接种前 30 天内接受的研究性研究药物
• 打算参加另一项药物研究
• 在首次研究疫苗接种前 14 天内接受的任何非减毒活疫苗或抗原注射过敏治疗的疫苗
• 目前的抗结核预防治疗或治疗
• 有临床意义的身体状况、体格检查异常、化验结果异常或可能影响当前健康的既往病史
• 任何会干扰参与研究的医疗、精神病、职业或其他状况
• 对疫苗的严重不良反应，包括过敏反应和相关症状（例如荨麻疹、呼吸困难、血管性水肿、腹痛）。 不排除小时候对百日咳疫苗有过不良反应的人。
• 自身免疫性疾病或免疫缺陷
• 活动性梅毒感染
• 哮喘，除了轻度、控制良好的哮喘。 有关此标准的更多信息可以在协议中找到。
• 1 型或 2 型糖尿病，包括仅靠饮食控制的病例。 不排除有孤立性妊娠糖尿病病史的人。
• 在进入研究前 12 个月内手术切除甲状腺或需要药物治疗的甲状腺疾病
• 遗传性血管性水肿、获得性血管性水肿或特发性血管性水肿的病史
• 进入研究前 2 年内有特发性荨麻疹
• 在研究开始时未得到很好控制的高血压或 150/100 毫米汞柱或更高的血压。 有关此标准的更多信息可以在协议中找到。
• 出血性疾病（例如，凝血因子缺乏、凝血障碍、需要特别注意的血小板异常）
• 癌症。 研究者认为手术切除的癌症不太可能复发的人不被排除在外。
• 癫痫症。 不排除有癫痫病史但不需要药物治疗或在进入研究前 3 年内有过癫痫病史的人。
• 脾虚
• 使研究依从性困难的精神疾病（例如，研究开始前 3 年内患有精神病、持续的自杀风险、研究开始前 3 年内自杀未遂史）
• 怀孕或哺乳