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困倦的脸 (Face)

2016年12月3日 更新者:Ronald D. Chervin, M.D., M.S.、University of Michigan
这项试点研究的目的是了解阻塞性睡眠呼吸暂停的成功治疗是否会让人看起来不那么困倦,例如通过减少肿胀或黑眼圈。 此外,这项研究将有助于确定面部照片是否可用于帮助识别应进行睡眠呼吸暂停和白天嗜睡测试的患者。

研究概览

详细说明

夜间睡眠障碍的主要症状通常是白天过度嗜睡。 尽管嗜睡可能是导致生活质量下降甚至死亡率下降的主要原因,但患者经常会习惯于嗜睡,而忽视嗜睡和任何潜在的疾病。 一个几乎没有探索过的可能促使患者解决睡眠障碍的潜在后果是困倦的面部表情。 据我们所知,没有同行评审的文献探讨过睡眠不足或不足是否真的会导致面部外观发生变化。 没有已发表的文献研究过睡眠障碍治疗可能在多大程度上改善这种面部变化,并可能激励患者治疗他们的睡眠障碍。

因此,为了初步解决这些问题,研究人员建议使用尖端摄影技术来评估面部外观的细微变化。 研究人员将招募 20 名被诊断患有阻塞性睡眠呼吸暂停的困倦成年患者,这是一种理想的疾病模型,在这种模型中,受试者可以在家中使用持续气道正压通气缓解严重嗜睡前后进行测试。 这项试点研究的结果可能首次表明,成功治疗慢性睡眠障碍可改善通常被认为是不良嗜睡迹象的面部特征。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan Sleep Disorders Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

密歇根大学睡眠障碍诊所

描述

纳入标准:

  • 成人,18-65 岁
  • 最近被诊断患有阻塞性睡眠呼吸暂停,通过多导睡眠图(睡眠研究)证实
  • 体验白天嗜睡,基于 Epworth 嗜睡量表
  • 计划进行气道正压通气 (PAP) 滴定研究(CPAP 或 BiPAP)
  • 愿意在主治医师规定的压力下使用 CPAP 或 BiPAP
  • 愿意在治疗前和夜间使用 CPAP 或 BiPAP 后 2-4 个月拍摄面部照片

排除标准:

  • 被诊断患有其他可能限制 PAP 治疗效果的睡眠、医学或精神疾病(例如病态肥胖、肺气肿和神经退行性疾病)
  • 可能导致白天嗜睡的情况(如发作性睡病、原发性失眠、癫痫发作或重度抑郁症)
  • 使用影响睡眠和行为的药物或草药
  • 面部整形或重建手术或肉毒杆菌素注射史或计划在完成第二次研究访问之前接受这些类型的治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
PAP 治疗后面部困倦指标变化的照片评估(眼睑下垂、外眶下表面变平或变黑)
大体时间:每晚成功使用 CPAP 或 BiPAP 后 2-4 个月
每晚成功使用 CPAP 或 BiPAP 后 2-4 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
盲法评分者对成功进行 PAP 治疗后受试者面部图像的相对改善进行视觉评估
大体时间:每晚成功使用 CPAP 或 BiPAP 后 2-4 个月
每晚成功使用 CPAP 或 BiPAP 后 2-4 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ronald D Chervin, MD, MS、University of Michigan

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年2月1日

初级完成 (实际的)

2011年11月1日

研究完成 (实际的)

2012年8月1日

研究注册日期

首次提交

2010年2月1日

首先提交符合 QC 标准的

2010年2月1日

首次发布 (估计)

2010年2月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年12月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年12月3日

最后验证

2014年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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