Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Twarz senności (Face)

3 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Ronald D. Chervin, M.D., M.S., University of Michigan
Celem tego badania pilotażowego jest sprawdzenie, czy skuteczne leczenie obturacyjnego bezdechu sennego sprawia, że ​​ludzie wyglądają na mniej sennych, na przykład poprzez zmniejszenie obrzęków lub cieni pod oczami. Ponadto badanie to pomoże ustalić, czy zdjęcia twarzy mogą być wykorzystane do zidentyfikowania pacjentów, którzy powinni zostać zbadani pod kątem bezdechu sennego i senności w ciągu dnia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym objawem nocnych zaburzeń snu jest często nadmierna senność w ciągu dnia. Chociaż senność może być główną przyczyną obniżenia jakości życia, a nawet śmiertelności, pacjenci często przyzwyczajają się do swojej senności, ignorując ją i wszelkie podstawowe zaburzenia. Rzadko zbadaną potencjalną konsekwencją, która mogłaby motywować pacjentów do zajęcia się zaburzeniami snu, jest senny wygląd twarzy. Według naszej wiedzy żadna recenzowana literatura nie badała, czy nieodpowiedni lub niewystarczający sen rzeczywiście powoduje zmiany w wyglądzie twarzy. W żadnej opublikowanej literaturze nie zbadano, w jakim stopniu leczenie zaburzeń snu może poprawić takie zmiany na twarzy i być może zmotywować pacjentów do leczenia zaburzeń snu.

Aby wstępnie odpowiedzieć na te pytania, badacze proponują wykorzystanie najnowocześniejszej technologii fotograficznej do oceny subtelnych zmian w wyglądzie twarzy. Badacze zwerbują 20 śpiących dorosłych pacjentów, u których zdiagnozowano obturacyjny bezdech senny, idealny model choroby, w którym osoby badane mogą być badane przed i po złagodzeniu silnej senności przez domowe stosowanie ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych. Wyniki tego badania pilotażowego mogą po raz pierwszy wykazać, że skuteczne leczenie przewlekłego zaburzenia snu poprawia rysy twarzy powszechnie postrzegane jako niepożądany objaw senności.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan Sleep Disorders Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika zaburzeń snu Uniwersytetu Michigan

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli, wiek 18-65 lat
  • Niedawno zdiagnozowano obturacyjny bezdech senny, potwierdzony przez polisomnografię (badanie snu)
  • Doświadczanie senności w ciągu dnia na podstawie Skali Senności Epworth
  • Zaplanowano badanie miareczkowania dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (PAP) (CPAP lub BiPAP)
  • Chęć stosowania CPAP lub BiPAP przy ciśnieniach przepisanych przez lekarza prowadzącego
  • Chęć wykonania zdjęć twarzy przed zabiegiem i 2-4 miesiące po nocnym stosowaniu CPAP lub BiPAP

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowano inne zaburzenia snu, medyczne lub psychiatryczne, które mogą ograniczać skuteczność leczenia PAP (takie jak chorobliwa otyłość, rozedma płuc i choroby neurodegeneracyjne)
  • Stany, które mogą powodować senność w ciągu dnia (takie jak narkolepsja, pierwotna bezsenność, napady padaczkowe lub duża depresja)
  • Stosowanie leków lub preparatów ziołowych, które wpływają na sen i zachowanie
  • Historia operacji plastycznej lub rekonstrukcyjnej twarzy lub zastrzyków z botoksu lub plany poddania się tego typu zabiegom przed ukończeniem drugiej wizyty studyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Fotograficzna ocena zmian twarzy świadczących o senności (opadanie powiek, spłaszczenie lub ciemnienie zewnętrznej powierzchni podoczodołowej) po leczeniu PAP
Ramy czasowe: 2-4 miesiące po udanym nocnym stosowaniu CPAP lub BiPAP
2-4 miesiące po udanym nocnym stosowaniu CPAP lub BiPAP

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zaślepieni oceniający zapewniają wizualną ocenę względnej poprawy wizerunków twarzy badanych po skutecznym leczeniu PAP
Ramy czasowe: 2-4 miesiące po udanym nocnym stosowaniu CPAP lub BiPAP
2-4 miesiące po udanym nocnym stosowaniu CPAP lub BiPAP

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Śledczy

  • Główny śledczy: Ronald D Chervin, MD, MS, University of Michigan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00028854

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aparaty CPAP lub BiPAP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj