Cara de sonolência (Face)
A cara da sonolência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal sintoma dos distúrbios do sono noturno costuma ser a sonolência diurna excessiva. Embora a sonolência possa ser um dos principais contribuintes para a diminuição da qualidade de vida e até mesmo da mortalidade, os pacientes frequentemente se habituam à sonolência, ignorando-a e a qualquer distúrbio subjacente. Uma consequência potencial pouco explorada que poderia motivar os pacientes a abordar os distúrbios do sono é uma aparência facial sonolenta. Nenhuma literatura revisada por pares, até onde sabemos, explorou se o sono inadequado ou insuficiente realmente causa alterações na aparência facial. Nenhuma literatura publicada examinou até que ponto o tratamento para distúrbios do sono pode melhorar essas alterações faciais e talvez motivar os pacientes a tratar seus distúrbios do sono.
Portanto, para abordar essas questões de maneira preliminar, os pesquisadores propõem o uso de tecnologia fotográfica de ponta para avaliar mudanças sutis na aparência facial. Os investigadores irão recrutar 20 pacientes adultos sonolentos diagnosticados com apnéia obstrutiva do sono, um modelo de doença ideal no qual os indivíduos podem ser testados antes e depois do alívio da sonolência severa pelo uso doméstico de pressão positiva contínua nas vias aéreas. Os resultados deste estudo piloto podem mostrar pela primeira vez que o tratamento bem-sucedido de um distúrbio crônico do sono melhora as características faciais comumente percebidas como um sinal indesejável de sonolência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Sleep Disorders Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos, de 18 a 65 anos
- Diagnosticado recentemente com apneia obstrutiva do sono, confirmada por polissonografia (estudo do sono)
- Experimentando sonolência diurna, com base na Escala de Sonolência de Epworth
- Programado para um estudo de titulação de pressão positiva nas vias aéreas (PAP) (CPAP ou BiPAP)
- Disposto a usar CPAP ou BiPAP nas pressões prescritas pelo médico assistente
- Disposto a tirar fotografias faciais antes do tratamento e 2-4 meses após o uso noturno de CPAP ou BiPAP
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com outros distúrbios do sono, médicos ou psiquiátricos que possam limitar a eficácia do tratamento com PAP (como obesidade mórbida, enfisema e distúrbios neurodegenerativos)
- Condições que podem causar sonolência diurna (como narcolepsia, insônia primária, distúrbios convulsivos ou depressão maior)
- Uso de medicamentos ou remédios fitoterápicos que afetam o sono e o comportamento
- Histórico de cirurgia plástica facial ou reconstrutiva ou injeções de Botox ou planos de se submeter a esses tipos de tratamentos antes de concluir a segunda visita do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliação fotográfica das alterações nos indicadores faciais de sonolência (ptose, achatamento ou escurecimento da superfície infraorbitária externa) após tratamento com PAP
Prazo: 2-4 meses após o uso noturno bem-sucedido de CPAP ou BiPAP
|
2-4 meses após o uso noturno bem-sucedido de CPAP ou BiPAP
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliadores cegos fornecem avaliação visual de melhora relativa em imagens faciais de indivíduos após tratamento PAP bem-sucedido
Prazo: 2-4 meses após o uso noturno bem-sucedido de CPAP ou BiPAP
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2-4 meses após o uso noturno bem-sucedido de CPAP ou BiPAP
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ronald D Chervin, MD, MS, University of Michigan
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00028854
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