Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnighedens ansigt (Face)

3. december 2016 opdateret af: Ronald D. Chervin, M.D., M.S., University of Michigan
Formålet med dette pilotstudie er at finde ud af, om vellykket behandling af obstruktiv søvnapnø får folk til at se mindre søvnige ud, for eksempel ved at reducere hævelser eller mørke rande under øjnene. Derudover vil denne undersøgelse hjælpe med at afgøre, om ansigtsfotografier kan bruges til at hjælpe med at identificere patienter, der bør testes for søvnapnø og søvnighed i dagtimerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det vigtigste symptom på natlige søvnforstyrrelser er ofte overdreven søvnighed i dagtimerne. Selvom søvnighed kan være en væsentlig bidragyder til nedsat livskvalitet og endda dødelighed, vænner patienter sig ofte til deres søvnighed og ignorerer den og enhver underliggende lidelse. En næppe undersøgt potentiel konsekvens, der kunne motivere patienter til at tage fat på søvnforstyrrelser, er et søvnigt ansigtsudseende. Ingen peer-reviewed litteratur, så vidt vi ved, har undersøgt, om utilstrækkelig eller utilstrækkelig søvn faktisk forårsager ændringer i ansigtets udseende. Ingen publiceret litteratur har undersøgt, i hvilket omfang behandling for søvnforstyrrelser kan forbedre sådanne ansigtsændringer og måske motivere patienter til at behandle deres søvnforstyrrelser.

For at besvare disse spørgsmål på en foreløbig måde, foreslår efterforskerne derfor at bruge banebrydende fotografisk teknologi til at vurdere subtile ændringer i ansigtets udseende. Efterforskerne vil rekruttere 20 søvnige voksne patienter, som er diagnosticeret med obstruktiv søvnapnø, en ideel sygdomsmodel, hvor forsøgspersoner kan testes før og efter lindring af svær søvnighed ved hjemmebrug af kontinuerligt positivt luftvejstryk. Resultaterne af denne pilotundersøgelse kunne for første gang vise, at vellykket behandling af en kronisk søvnforstyrrelse forbedrer ansigtstræk, der almindeligvis opfattes som et uønsket tegn på søvnighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan Sleep Disorders Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

University of Michigan Søvnsygdomme klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne, 18-65 år
  • For nylig diagnosticeret med obstruktiv søvnapnø, bekræftet ved polysomnografi (søvnundersøgelse)
  • Oplever søvnighed i dagtimerne, baseret på Epworth Sleepiness Scale
  • Planlagt til et positivt luftvejstryk (PAP) titreringsundersøgelse (CPAP eller BiPAP)
  • Villig til at bruge CPAP eller BiPAP ved tryk ordineret af den behandlende læge
  • Vil gerne få taget ansigtsbilleder før behandling og 2-4 måneder efter natlig brug af CPAP eller BiPAP

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med andre søvnforstyrrelser, medicinske eller psykiatriske lidelser, der kan begrænse effektiviteten af ​​PAP-behandling (såsom sygelig fedme, emfysem og neurodegenerative lidelser)
  • Tilstande, der kan forårsage søvnighed i dagtimerne (såsom narkolepsi, primær søvnløshed, anfaldslidelser eller svær depression)
  • Brug af medicin eller naturlægemidler, der påvirker søvn og adfærd
  • Historie om ansigtsplastik eller rekonstruktiv kirurgi eller Botox-injektioner eller planer om at gennemgå disse typer behandlinger før afslutningen af ​​det andet studiebesøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fotografisk vurdering af ændringer i ansigtsindikatorer for søvnighed (ptose, udfladning eller mørkfarvning af den ydre infraorbitale overflade) efter PAP-behandling
Tidsramme: 2-4 måneder efter vellykket natlig brug af CPAP eller BiPAP
2-4 måneder efter vellykket natlig brug af CPAP eller BiPAP

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blindede bedømmere giver visuel vurdering af relativ forbedring i ansigtsbilleder af forsøgspersoner efter vellykket PAP-behandling
Tidsramme: 2-4 måneder efter vellykket natlig brug af CPAP eller BiPAP
2-4 måneder efter vellykket natlig brug af CPAP eller BiPAP

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ronald D Chervin, MD, MS, University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2010

Først opslået (Skøn)

2. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Kliniske forsøg med CPAP eller BiPAP maskiner

3
Abonner