Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uneliaisuuden kasvot (Face)

lauantai 3. joulukuuta 2016 päivittänyt: Ronald D. Chervin, M.D., M.S., University of Michigan
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on selvittää, saako obstruktiivisen uniapnean onnistunut hoito näyttämään vähemmän unelliselta esimerkiksi vähentämällä turvotusta tai tummia silmänalusia. Lisäksi tämä tutkimus auttaa määrittämään, voidaanko kasvovalokuvia käyttää auttamaan tunnistamaan potilaat, joille tulisi testata uniapnea ja päiväaikainen uneliaisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yöunihäiriöiden pääoire on usein liiallinen päiväunisuus. Vaikka uneliaisuus voi olla merkittävä syy elämänlaadun heikkenemiseen ja jopa kuolleisuuteen, potilaat tottuvat usein uneliaisuuteensa jättäen sen ja kaikki taustalla olevat häiriöt huomiotta. Yksi tuskin tutkittu mahdollinen seuraus, joka voisi motivoida potilaita puuttumaan unihäiriöihin, on uninen kasvojen ulkonäkö. Tietojemme mukaan mikään vertaisarvioitu kirjallisuus ei ole tutkinut, aiheuttaako riittämätön tai riittämätön uni todella muutoksia kasvojen ulkonäössä. Missään julkaistussa kirjallisuudessa ei ole tutkittu, missä määrin unihäiriöiden hoito voisi parantaa tällaisia ​​kasvojen muutoksia ja kenties motivoida potilaita hoitamaan unihäiriöitään.

Tämän vuoksi tutkijat ehdottavat, että näiden kysymysten käsittelemiseksi alustavasti käytetään huippuluokan valokuvaustekniikkaa kasvojen ulkonäön hienovaraisten muutosten arvioimiseen. Tutkijat rekrytoivat 20 uneliasta aikuista potilasta, joilla on diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea, ihanteellinen sairausmalli, jossa koehenkilöitä voidaan testata ennen ja jälkeen vaikean uneliaisuuden lievittämisen kotikäytöllä jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella. Tämän pilottitutkimuksen tulokset voivat osoittaa ensimmäistä kertaa, että kroonisen unihäiriön onnistunut hoito parantaa kasvojen piirteitä, joita yleisesti pidetään ei-toivottuina uneliaisuuden merkkinä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan Sleep Disorders Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Michiganin yliopiston unihäiriöiden klinikka

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset, ikä 18-65
  • Äskettäin diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea, vahvistettu polysomnografialla (unitutkimus)
  • Päivän uneliaisuus, joka perustuu Epworthin uneliaisuusasteikkoon
  • Suunniteltu positiivisen hengitysteiden paineen (PAP) titraustutkimukseen (CPAP tai BiPAP)
  • Halukas käyttämään CPAP:tä tai BiPAP:ia hoitavan lääkärin määräämillä paineilla
  • Haluan ottaa kasvokuvat ennen hoitoa ja 2-4 kuukautta CPAP:n tai BiPAP:n yökäytön jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnoosi muita uni-, lääketieteellisiä tai psykiatrisia häiriöitä, jotka saattavat rajoittaa PAP-hoidon tehokkuutta (kuten sairaalloinen liikalihavuus, emfyseema ja neurodegeneratiiviset häiriöt)
  • Tilat, jotka voivat aiheuttaa päiväsairautta (kuten narkolepsia, primaarinen unettomuus, kohtaushäiriöt tai vakava masennus)
  • Uneen ja käyttäytymiseen vaikuttavien lääkkeiden tai rohdosvalmisteiden käyttö
  • Aiemmat kasvojen plastiikka- tai korjaavat leikkaukset tai Botox-injektiot tai suunnitelmat tehdä tämäntyyppisiä hoitoja ennen toisen opintokäynnin päättymistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PAP-hoidon jälkeisten kasvojen uneliaisuuden (ptoosi, infraorbitaalisen ulkopinnan litistyminen tai tummuminen) muutosten valokuvallinen arviointi
Aikaikkuna: 2-4 kuukautta CPAP:n tai BiPAP:n onnistuneen yökäytön jälkeen
2-4 kuukautta CPAP:n tai BiPAP:n onnistuneen yökäytön jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sokkoutuneet arvioijat antavat visuaalisen arvion koehenkilöiden kasvokuvien suhteellisesta paranemisesta onnistuneen PAP-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 2-4 kuukautta CPAP:n tai BiPAP:n onnistuneen yökäytön jälkeen
2-4 kuukautta CPAP:n tai BiPAP:n onnistuneen yökäytön jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Tutkijat

  • Päätutkija: Ronald D Chervin, MD, MS, University of Michigan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 6. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00028854

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea

Kliiniset tutkimukset CPAP- tai BiPAP-koneet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa