Uneliaisuuden kasvot (Face)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yöunihäiriöiden pääoire on usein liiallinen päiväunisuus. Vaikka uneliaisuus voi olla merkittävä syy elämänlaadun heikkenemiseen ja jopa kuolleisuuteen, potilaat tottuvat usein uneliaisuuteensa jättäen sen ja kaikki taustalla olevat häiriöt huomiotta. Yksi tuskin tutkittu mahdollinen seuraus, joka voisi motivoida potilaita puuttumaan unihäiriöihin, on uninen kasvojen ulkonäkö. Tietojemme mukaan mikään vertaisarvioitu kirjallisuus ei ole tutkinut, aiheuttaako riittämätön tai riittämätön uni todella muutoksia kasvojen ulkonäössä. Missään julkaistussa kirjallisuudessa ei ole tutkittu, missä määrin unihäiriöiden hoito voisi parantaa tällaisia kasvojen muutoksia ja kenties motivoida potilaita hoitamaan unihäiriöitään.
Tämän vuoksi tutkijat ehdottavat, että näiden kysymysten käsittelemiseksi alustavasti käytetään huippuluokan valokuvaustekniikkaa kasvojen ulkonäön hienovaraisten muutosten arvioimiseen. Tutkijat rekrytoivat 20 uneliasta aikuista potilasta, joilla on diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea, ihanteellinen sairausmalli, jossa koehenkilöitä voidaan testata ennen ja jälkeen vaikean uneliaisuuden lievittämisen kotikäytöllä jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella. Tämän pilottitutkimuksen tulokset voivat osoittaa ensimmäistä kertaa, että kroonisen unihäiriön onnistunut hoito parantaa kasvojen piirteitä, joita yleisesti pidetään ei-toivottuina uneliaisuuden merkkinä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Sleep Disorders Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, ikä 18-65
- Äskettäin diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea, vahvistettu polysomnografialla (unitutkimus)
- Päivän uneliaisuus, joka perustuu Epworthin uneliaisuusasteikkoon
- Suunniteltu positiivisen hengitysteiden paineen (PAP) titraustutkimukseen (CPAP tai BiPAP)
- Halukas käyttämään CPAP:tä tai BiPAP:ia hoitavan lääkärin määräämillä paineilla
- Haluan ottaa kasvokuvat ennen hoitoa ja 2-4 kuukautta CPAP:n tai BiPAP:n yökäytön jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi muita uni-, lääketieteellisiä tai psykiatrisia häiriöitä, jotka saattavat rajoittaa PAP-hoidon tehokkuutta (kuten sairaalloinen liikalihavuus, emfyseema ja neurodegeneratiiviset häiriöt)
- Tilat, jotka voivat aiheuttaa päiväsairautta (kuten narkolepsia, primaarinen unettomuus, kohtaushäiriöt tai vakava masennus)
- Uneen ja käyttäytymiseen vaikuttavien lääkkeiden tai rohdosvalmisteiden käyttö
- Aiemmat kasvojen plastiikka- tai korjaavat leikkaukset tai Botox-injektiot tai suunnitelmat tehdä tämäntyyppisiä hoitoja ennen toisen opintokäynnin päättymistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PAP-hoidon jälkeisten kasvojen uneliaisuuden (ptoosi, infraorbitaalisen ulkopinnan litistyminen tai tummuminen) muutosten valokuvallinen arviointi
Aikaikkuna: 2-4 kuukautta CPAP:n tai BiPAP:n onnistuneen yökäytön jälkeen
|
2-4 kuukautta CPAP:n tai BiPAP:n onnistuneen yökäytön jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sokkoutuneet arvioijat antavat visuaalisen arvion koehenkilöiden kasvokuvien suhteellisesta paranemisesta onnistuneen PAP-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 2-4 kuukautta CPAP:n tai BiPAP:n onnistuneen yökäytön jälkeen
|
2-4 kuukautta CPAP:n tai BiPAP:n onnistuneen yökäytön jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ronald D Chervin, MD, MS, University of Michigan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00028854
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .