Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ansikte av sömnighet (Face)

3 december 2016 uppdaterad av: Ronald D. Chervin, M.D., M.S., University of Michigan

Sömnighetens ansikte

Syftet med denna pilotstudie är att ta reda på om framgångsrik behandling av obstruktiv sömnapné får människor att se mindre sömniga ut, till exempel genom att minska svullnad eller mörka ringar under ögonen. Dessutom kommer denna studie att hjälpa till att avgöra om ansiktsfotografier kan användas för att identifiera patienter som bör testas för sömnapné och sömnighet under dagtid.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det främsta symtomet på nattliga sömnstörningar är ofta överdriven sömnighet under dagen. Även om sömnighet kan vara en stor bidragande orsak till minskad livskvalitet, och till och med dödlighet, växer patienter ofta vana vid sin sömnighet och ignorerar den och alla underliggande störningar. En knappast utforskad potentiell konsekvens som kan motivera patienter att ta itu med sömnstörningar är ett sömnigt ansiktsutseende. Ingen peer-reviewed litteratur, såvitt vi vet, har undersökt om otillräcklig eller otillräcklig sömn faktiskt orsakar förändringar i ansiktets utseende. Ingen publicerad litteratur har undersökt i vilken utsträckning behandling för sömnstörningar kan förbättra sådana ansiktsförändringar och kanske motivera patienter att behandla sina sömnstörningar.

För att ta itu med dessa frågor på ett preliminärt sätt föreslår utredarna därför att använda avancerad fotografisk teknik för att bedöma subtila förändringar i ansiktets utseende. Utredarna kommer att rekrytera 20 sömniga vuxna patienter som diagnostiseras med obstruktiv sömnapné, en idealisk sjukdomsmodell där försökspersoner kan testas före och efter lindring av svår sömnighet genom hemanvändning av kontinuerligt positivt luftvägstryck. Resultaten av denna pilotstudie skulle för första gången kunna visa att framgångsrik behandling av en kronisk sömnstörning förbättrar ansiktsdrag som vanligtvis uppfattas som ett oönskat tecken på sömnighet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan Sleep Disorders Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

University of Michigan sömnstörningsklinik

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna, 18-65 år
  • Nyligen diagnostiserad med obstruktiv sömnapné, bekräftad av polysomnografi (sömnstudie)
  • Upplever sömnighet under dagtid, baserat på Epworth Sleepiness Scale
  • Schemalagd för en titreringsstudie för positivt luftvägstryck (PAP) (CPAP eller BiPAP)
  • Villig att använda CPAP eller BiPAP vid tryck som föreskrivs av den behandlande läkaren
  • Vill gärna ta ansiktsfotografier före behandling och 2-4 månader efter nattlig användning av CPAP eller BiPAP

Exklusions kriterier:

  • Diagnostiserats med andra sömnstörningar, medicinska eller psykiatriska störningar som kan begränsa effektiviteten av PAP-behandling (såsom sjuklig fetma, emfysem och neurodegenerativa störningar)
  • Tillstånd som kan orsaka sömnighet under dagtid (såsom narkolepsi, primär sömnlöshet, krampanfall eller allvarlig depression)
  • Användning av mediciner eller naturläkemedel som påverkar sömn och beteende
  • Historik om ansiktsplastik eller rekonstruktiv kirurgi eller Botox-injektioner eller planer på att genomgå dessa typer av behandlingar innan det andra studiebesöket genomförs

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fotografisk bedömning av förändringar i ansiktsindikatorer på sömnighet (ptos, tillplattad eller mörkare av den yttre infraorbitala ytan) efter PAP-behandling
Tidsram: 2-4 månader efter framgångsrik nattlig användning av CPAP eller BiPAP
2-4 månader efter framgångsrik nattlig användning av CPAP eller BiPAP

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blindade bedömare ger visuell bedömning av relativ förbättring av ansiktsbilder av försökspersoner efter framgångsrik PAP-behandling
Tidsram: 2-4 månader efter framgångsrik nattlig användning av CPAP eller BiPAP
2-4 månader efter framgångsrik nattlig användning av CPAP eller BiPAP

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ronald D Chervin, MD, MS, University of Michigan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

2 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2016

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera