Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tvář ospalosti (Face)

3. prosince 2016 aktualizováno: Ronald D. Chervin, M.D., M.S., University of Michigan
Účelem této pilotní studie je zjistit, zda úspěšná léčba obstrukční spánkové apnoe způsobuje, že lidé vypadají méně ospale, například snížením otoků nebo tmavých kruhů pod očima. Kromě toho tato studie pomůže určit, zda mohou být fotografie obličeje použity k identifikaci pacientů, kteří by měli být testováni na spánkovou apnoe a denní ospalost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním příznakem poruch nočního spánku je často nadměrná denní spavost. Ačkoli ospalost může být hlavním přispěvatelem ke snížení kvality života a dokonce i úmrtnosti, pacienti si často na svou ospalost zvyknou, ignorují ji a jakoukoli základní poruchu. Jedním stěží prozkoumaným potenciálním důsledkem, který by mohl motivovat pacienty k řešení poruch spánku, je ospalý vzhled obličeje. Žádná recenzovaná literatura, pokud je nám známo, nezkoumala, zda nedostatečný nebo nedostatečný spánek skutečně způsobuje změny vzhledu obličeje. Žádná publikovaná literatura nezkoumala, do jaké míry může léčba poruch spánku zlepšit takové změny obličeje a možná motivovat pacienty k léčbě poruch spánku.

K vyřešení těchto otázek předběžným způsobem proto vyšetřovatelé navrhují použít špičkovou fotografickou technologii k posouzení jemných změn vzhledu obličeje. Vyšetřovatelé přijmou 20 ospalých dospělých pacientů, u kterých je diagnostikována obstrukční spánková apnoe, což je ideální model onemocnění, ve kterém mohou být subjekty testovány před a po zmírnění těžké ospalosti domácím používáním kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách. Výsledky této pilotní studie by mohly poprvé prokázat, že úspěšná léčba chronické poruchy spánku zlepšuje rysy obličeje běžně vnímané jako nežádoucí projev ospalosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan Sleep Disorders Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Klinika spánkových poruch University of Michigan

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí, věk 18-65 let
  • Nedávno diagnostikovaná obstrukční spánková apnoe, potvrzená polysomnografií (studie spánku)
  • Prožívání denní ospalosti na základě Epworthské stupnice ospalosti
  • Naplánováno pro titrační studii pozitivního tlaku v dýchacích cestách (PAP) (CPAP nebo BiPAP)
  • Ochota používat CPAP nebo BiPAP při tlacích předepsaných ošetřujícím lékařem
  • Ochota nechat si pořídit fotografie obličeje před léčbou a 2–4 ​​měsíce po nočním použití CPAP nebo BiPAP

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikována s jinými spánkovými, lékařskými nebo psychiatrickými poruchami, které by mohly omezit účinnost léčby PAP (jako je morbidní obezita, rozedma plic a neurodegenerativní poruchy)
  • Stavy, které mohou způsobit denní ospalost (jako je narkolepsie, primární nespavost, záchvatové poruchy nebo velká deprese)
  • Užívání léků nebo bylinných přípravků, které ovlivňují spánek a chování
  • Historie plastické nebo rekonstrukční operace obličeje nebo botoxových injekcí nebo plány podstoupit tyto typy ošetření před dokončením druhé studijní návštěvy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Fotografické hodnocení změn obličejových indikátorů ospalosti (ptóza, zploštění nebo ztmavnutí vnějšího infraorbitálního povrchu) po léčbě PAP
Časové okno: 2-4 měsíce po úspěšném nočním použití CPAP nebo BiPAP
2-4 měsíce po úspěšném nočním použití CPAP nebo BiPAP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zaslepení hodnotitelé poskytují vizuální hodnocení relativního zlepšení zobrazení obličeje subjektů po úspěšné léčbě PAP
Časové okno: 2-4 měsíce po úspěšném nočním použití CPAP nebo BiPAP
2-4 měsíce po úspěšném nočním použití CPAP nebo BiPAP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ronald D Chervin, MD, MS, University of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

2. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00028854

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stroje CPAP nebo BiPAP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit