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Gesicht der Schläfrigkeit (Face)

3. Dezember 2016 aktualisiert von: Ronald D. Chervin, M.D., M.S., University of Michigan

Das Gesicht der Schläfrigkeit

Ziel dieser Pilotstudie ist es herauszufinden, ob eine erfolgreiche Behandlung der obstruktiven Schlafapnoe dazu führt, dass Menschen weniger schläfrig aussehen, indem beispielsweise Schwellungen oder dunkle Ringe unter den Augen reduziert werden. Darüber hinaus wird diese Studie dazu beitragen, festzustellen, ob Gesichtsfotos zur Identifizierung von Patienten verwendet werden können, die auf Schlafapnoe und Tagesmüdigkeit getestet werden sollten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptsymptom nächtlicher Schlafstörungen ist häufig eine übermäßige Tagesmüdigkeit. Obwohl Schläfrigkeit ein wesentlicher Faktor für eine verminderte Lebensqualität und sogar für die Sterblichkeit sein kann, gewöhnen sich Patienten häufig an ihre Schläfrigkeit und ignorieren sie und alle zugrunde liegenden Störungen. Eine kaum erforschte mögliche Konsequenz, die Patienten dazu motivieren könnte, sich mit Schlafstörungen zu befassen, ist ein schläfriges Gesichtsaussehen. Unseres Wissens wurde in keiner von Experten begutachteten Literatur untersucht, ob unzureichender oder unzureichender Schlaf tatsächlich zu Veränderungen des Gesichtsaussehens führt. In keiner veröffentlichten Literatur wurde untersucht, inwieweit die Behandlung von Schlafstörungen solche Gesichtsveränderungen verbessern und möglicherweise Patienten dazu motivieren könnte, ihre Schlafstörungen zu behandeln.

Um diese Fragen vorläufig zu beantworten, schlagen die Forscher daher vor, modernste Fototechnologie zu verwenden, um subtile Veränderungen im Gesichtsaussehen zu beurteilen. Die Forscher werden 20 schläfrige erwachsene Patienten rekrutieren, bei denen obstruktive Schlafapnoe diagnostiziert wird, ein ideales Krankheitsmodell, bei dem Probanden vor und nach der Linderung schwerer Schläfrigkeit durch die Verwendung eines kontinuierlichen positiven Atemwegsdrucks zu Hause getestet werden können. Die Ergebnisse dieser Pilotstudie konnten erstmals zeigen, dass eine erfolgreiche Behandlung einer chronischen Schlafstörung die Gesichtszüge verbessert, die allgemein als unerwünschtes Zeichen von Schläfrigkeit wahrgenommen werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan Sleep Disorders Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinik für Schlafstörungen der Universität Michigan

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18–65 Jahren
  • Kürzlich diagnostizierte obstruktive Schlafapnoe, bestätigt durch Polysomnographie (Schlafstudie)
  • Erleben von Schläfrigkeit am Tag, basierend auf der Epworth-Schläfrigkeitsskala
  • Geplant für eine Titrationsstudie mit positivem Atemwegsdruck (PAP) (CPAP oder BiPAP)
  • Bereit, CPAP oder BiPAP bei vom behandelnden Arzt verordneten Drücken zu verwenden
  • Ich bin bereit, vor der Behandlung und 2–4 Monate nach der nächtlichen Anwendung von CPAP oder BiPAP Gesichtsfotos machen zu lassen

Ausschlusskriterien:

  • Bei Ihnen wurden andere Schlafstörungen, medizinische oder psychiatrische Störungen diagnostiziert, die die Wirksamkeit der PAP-Behandlung einschränken könnten (z. B. krankhafte Fettleibigkeit, Emphysem und neurodegenerative Erkrankungen).
  • Erkrankungen, die zu Tagesmüdigkeit führen können (z. B. Narkolepsie, primäre Schlaflosigkeit, Anfallsleiden oder schwere Depression)
  • Einnahme von Medikamenten oder pflanzlichen Heilmitteln, die den Schlaf und das Verhalten beeinflussen
  • Vorgeschichte von plastischen oder rekonstruktiven Gesichtsoperationen oder Botox-Injektionen oder Pläne, sich vor Abschluss des zweiten Studienbesuchs dieser Art von Behandlungen zu unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fotografische Beurteilung von Veränderungen der Gesichtsindikatoren für Schläfrigkeit (Ptosis, Abflachung oder Verdunkelung der äußeren infraorbitalen Oberfläche) nach der PAP-Behandlung
Zeitfenster: 2–4 Monate nach erfolgreicher nächtlicher Anwendung von CPAP oder BiPAP
2–4 Monate nach erfolgreicher nächtlicher Anwendung von CPAP oder BiPAP

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verblindete Prüfer ermöglichen eine visuelle Beurteilung der relativen Verbesserung der Gesichtsbilder von Probanden nach erfolgreicher PAP-Behandlung
Zeitfenster: 2–4 Monate nach erfolgreicher nächtlicher Anwendung von CPAP oder BiPAP
2–4 Monate nach erfolgreicher nächtlicher Anwendung von CPAP oder BiPAP

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Ermittler

  • Hauptermittler: Ronald D Chervin, MD, MS, University of Michigan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00028854

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Obstruktive Schlafapnoe

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