졸음의 얼굴 (Face)
연구 개요
상세 설명
야간 수면 장애의 주요 증상은 종종 과도한 주간 졸음입니다. 졸음이 삶의 질 저하, 심지어 사망률의 주요 원인이 될 수 있지만, 환자는 종종 졸림에 익숙해지고 이를 무시하고 모든 기저 질환을 무시합니다. 환자가 수면 장애를 해결하도록 동기를 부여할 수 있는 거의 탐구되지 않은 잠재적 결과 중 하나는 졸린 얼굴 모양입니다. 우리가 아는 한 동료 검토 문헌은 수면이 부적절하거나 불충분한 것이 실제로 얼굴 모양을 변화시키는지 조사한 적이 없습니다. 어떤 출판된 문헌도 수면 장애 치료가 그러한 안면 변화를 개선하고 환자가 수면 장애를 치료하도록 동기를 부여할 수 있는 정도를 조사한 적이 없습니다.
따라서 예비 방식으로 이러한 질문을 해결하기 위해 연구자들은 최첨단 사진 기술을 사용하여 얼굴 모양의 미묘한 변화를 평가할 것을 제안합니다. 연구자들은 지속 양압 기도압을 가정에서 사용하여 심각한 졸음의 완화 전후에 피험자를 테스트할 수 있는 이상적인 질병 모델인 폐쇄성 수면 무호흡증으로 진단된 졸린 성인 환자 20명을 모집할 것입니다. 이 파일럿 연구의 결과는 만성 수면 장애의 성공적인 치료가 일반적으로 바람직하지 않은 졸음의 징후로 인식되는 얼굴 특징을 개선한다는 것을 처음으로 보여줄 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Sleep Disorders Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인, 18-65세
- 최근 수면다원검사(수면연구)로 확인된 폐쇄성 수면무호흡증 진단을 받은 자
- Epworth 졸음 척도에 기반한 주간 졸음 경험
- 양압(PAP) 적정 연구(CPAP 또는 BiPAP) 일정
- 치료 의사가 처방한 압력으로 CPAP 또는 BiPAP를 기꺼이 사용
- 치료 전과 CPAP 또는 BiPAP 야간 사용 후 2-4개월 후에 얼굴 사진을 찍을 의향이 있음
제외 기준:
- PAP 치료의 효과를 제한할 수 있는 다른 수면, 의학적 또는 정신 장애(예: 병적 비만, 폐기종 및 신경변성 장애)로 진단됨
- 주간 졸음을 유발할 수 있는 상태(기면증, 원발성 불면증, 발작 장애 또는 주요 우울증 등)
- 수면과 행동에 영향을 미치는 약물이나 약초 요법의 사용
- 안면 성형 또는 재건 수술 또는 보톡스 주사의 이력 또는 두 번째 연구 방문을 완료하기 전에 이러한 유형의 치료를 받을 계획
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
PAP 치료 후 졸음의 안면 지표 변화(눈꺼풀 처짐, 외부 안와하 표면의 편평화 또는 어두워짐)의 사진 평가
기간: 매일 밤 CPAP 또는 BiPAP를 성공적으로 사용한 후 2~4개월
|
매일 밤 CPAP 또는 BiPAP를 성공적으로 사용한 후 2~4개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
블라인드 평가자는 성공적인 PAP 치료 후 피험자의 얼굴 이미지에서 상대적인 개선을 시각적으로 평가합니다.
기간: 매일 밤 CPAP 또는 BiPAP를 성공적으로 사용한 후 2~4개월
|
매일 밤 CPAP 또는 BiPAP를 성공적으로 사용한 후 2~4개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ronald D Chervin, MD, MS, University of Michigan
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 임상 시험
-
Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국
CPAP 또는 BiPAP 기계에 대한 임상 시험
-
University of British Columbia아직 모집하지 않음수면 무호흡증 | 척수 손상(SCI) | 수면 장애 호흡(SDB) | 경추 척수 손상캐나다
-
Clayton Sleep Insititute완전한
-
National Institute of Respiratory Diseases, Mexico알려지지 않은
-
University Hospital, AntwerpHasselt University; Jessa Hospital; Universiteit Antwerpen모병
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)모병폐암 | 악성 호흡기 신생물 | 폐의 전이성 악성 신생물미국