Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az álmosság arca (Face)

2016. december 3. frissítette: Ronald D. Chervin, M.D., M.S., University of Michigan
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy kiderítse, vajon az obstruktív alvási apnoe sikeres kezelése csökkenti-e az álmosságot, például azáltal, hogy csökkenti a duzzanatot vagy a szem alatti sötét karikákat. Ezen túlmenően, ez a tanulmány segít meghatározni, hogy az arcfényképek felhasználhatók-e az alvási apnoe és a nappali álmosság vizsgálatára alkalmas betegek azonosítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az éjszakai alvászavarok fő tünete gyakran a túlzott nappali álmosság. Bár az álmosság jelentős mértékben hozzájárulhat az életminőség romlásához, sőt a halálozáshoz is, a betegek gyakran hozzászoknak álmosságukhoz, figyelmen kívül hagyva azt és az alapbetegséget. Az egyik alig feltárt lehetséges következmény, amely arra ösztönözheti a betegeket, hogy foglalkozzanak az alvászavarokkal, az álmos arckifejezés. Tudomásunk szerint egyetlen lektorált irodalom sem vizsgálta, hogy a nem megfelelő vagy elégtelen alvás valóban megváltoztatja-e az arc megjelenését. Egyetlen publikált szakirodalom sem vizsgálta, hogy az alvászavarok kezelése milyen mértékben javíthatja az ilyen arcváltozásokat, és mennyiben motiválhatja a betegeket alvászavaraik kezelésére.

E kérdések előzetes megválaszolásához ezért a kutatók a legmodernebb fényképészeti technológia alkalmazását javasolják az arc megjelenésének finom változásainak felmérésére. A kutatók 20 álmos felnőtt beteget toboroznak, akiknél obstruktív alvási apnoét diagnosztizálnak. Ez egy ideális betegségmodell, amelyben az alanyok tesztelhetők a súlyos álmosság csillapítása előtt és után, folyamatos pozitív légúti nyomás alkalmazásával. Ennek a kísérleti tanulmánynak az eredményei először mutathatják meg, hogy a krónikus alvászavar sikeres kezelése javítja az arcvonásokat, amelyeket általában az álmosság nemkívánatos jeleként tekintenek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan Sleep Disorders Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Michigan Egyetem alvászavarok klinikája

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek, 18-65 éves korig
  • Nemrég diagnosztizáltak obstruktív alvási apnoét, amelyet poliszomnográfia (alvási vizsgálat) igazolt
  • Nappali álmosság tapasztalása az Epworth Sleepiness Scale alapján
  • Pozitív légúti nyomás (PAP) titrálási vizsgálatra (CPAP vagy BiPAP) tervezett
  • Hajlandó a CPAP vagy BiPAP használata a kezelőorvos által előírt nyomáson
  • hajlandó arcképeket készíteni a kezelés előtt és 2-4 hónappal az éjszakai CPAP vagy BiPAP használata után

Kizárási kritériumok:

  • Más alvási, orvosi vagy pszichiátriai rendellenességekkel diagnosztizáltak, amelyek korlátozhatják a PAP-kezelés hatékonyságát (például kóros elhízás, tüdőtágulás és neurodegeneratív rendellenességek)
  • Olyan állapotok, amelyek nappali álmosságot okozhatnak (mint például narkolepszia, elsődleges álmatlanság, görcsrohamok vagy súlyos depresszió)
  • Az alvást és a viselkedést befolyásoló gyógyszerek vagy gyógynövények használata
  • Arcplasztikai vagy helyreállító műtétek vagy Botox injekciók előzményei, vagy ilyen típusú kezelések tervei a második tanulmányi látogatás befejezése előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az álmosság arcmutatóiban (ptózis, a külső infraorbitális felület ellaposodása vagy sötétedése) a PAP-kezelést követően bekövetkezett változások fényképes értékelése
Időkeret: 2-4 hónappal a CPAP vagy BiPAP sikeres éjszakai használata után
2-4 hónappal a CPAP vagy BiPAP sikeres éjszakai használata után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vak értékelők vizuálisan értékelik az alanyok arcképeinek relatív javulását a sikeres PAP-kezelés után
Időkeret: 2-4 hónappal a CPAP vagy BiPAP sikeres éjszakai használata után
2-4 hónappal a CPAP vagy BiPAP sikeres éjszakai használata után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ronald D Chervin, MD, MS, University of Michigan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 1.

Első közzététel (Becslés)

2010. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUM00028854

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel